為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的通知》（國發(fā)〔2019〕25號，以下簡稱25號文件）要求，根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實國務(wù)院在自由貿(mào)易試驗區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實施方案》、廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)《廣東省開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)實施方案》的通知要求及職責(zé)分工，結(jié)合本省監(jiān)管實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，按照黨中央、國務(wù)院、省政府、國家藥監(jiān)局的決策部署，持續(xù)深化“放管服”改革。

二、試點(diǎn)范圍和內(nèi)容

自2019年12月1日起，在我省對藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營許可事項（見附件）按照實行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革，其中屬國家局審批事權(quán)的6個事項在中國（廣東）自由貿(mào)易試驗區(qū)（以下簡稱廣東自貿(mào)試驗區(qū)）內(nèi)試點(diǎn)實施，其余事項推廣至全省范圍試點(diǎn)實施。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

省藥品監(jiān)管局成立“證照分離”改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，局黨組主要負(fù)責(zé)同志任組長，領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員任副組長，機(jī)關(guān)各處主要負(fù)責(zé)同志和各直屬單位黨政主要負(fù)責(zé)同志任成員；成立改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由行政許可處主要負(fù)責(zé)同志任辦公室主任，相關(guān)人員為組員，負(fù)責(zé)推進(jìn)落實領(lǐng)導(dǎo)小組決策部署。

四、落實分類改革主要任務(wù)

（一）建立清單管理制度。

1.編制事項清單。根據(jù)國發(fā)〔2019〕25號文明確的《“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)事項清單》（中央層面設(shè)定，2019年版）和《廣東省行政許可事項通用目錄》。（法規(guī)和科技處牽頭）

2.動態(tài)管理事項清單。由涉企經(jīng)營許可事項對應(yīng)的審批部門、監(jiān)管部門研究提出調(diào)整意見報送法規(guī)和科技處，由法規(guī)和科技處匯總后報省市場局，由該局按程序報批并向社會公布。（法規(guī)和科技處牽頭）

（二）分類推進(jìn)審批事項改革。

3.穩(wěn)步抓好告知承諾事項的試點(diǎn)改革。按照“即到即辦”的要求作出審批決定，并依法及時向社會公開審批證書有關(guān)信息，便利公眾查詢。（行政許可處牽頭）

4.妥善做好下放審批權(quán)限事項辦理。執(zhí)行過程中遇到新問題，及時向上級藥品監(jiān)管部門請示、匯報。（行政許可處和各地級以上市市場監(jiān)管局按職責(zé)負(fù)責(zé)）

5.深入推進(jìn)優(yōu)化審批服務(wù)事項的實施。在精簡審批材料、優(yōu)化辦事流程、壓減審批時限、合并檢查檢驗等措施的基礎(chǔ)上，堅決取消“奇葩證明”。（行政許可處和各地級以上市市場監(jiān)管局按職責(zé)負(fù)責(zé)）

（三）完善改革配套措施

6．深化化事中事后監(jiān)管。在監(jiān)管過程中，發(fā)現(xiàn)虛假承諾或承諾嚴(yán)重不實的，責(zé)令企業(yè)限期整改，逾期不改或整改后仍達(dá)不到要求的，依法撤銷許可證件，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，在一定時限內(nèi)不予受理相應(yīng)許可申請。（各相關(guān)監(jiān)管處室牽頭）

7．創(chuàng)新監(jiān)管工作模式。要全面推行“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管、跨部門聯(lián)合監(jiān)管和“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”。（各相關(guān)監(jiān)管處室牽頭）

8．持續(xù)提高服務(wù)水平。建立審批服務(wù)“好差評”制度，由企業(yè)評判服務(wù)績效。（辦公室牽頭）

9．堅持依法有序推進(jìn)改革。根據(jù)法律法規(guī)的調(diào)整情況，及時調(diào)整我局事項清單。（法規(guī)和科技處牽頭）

五、切實抓好改革政策落實

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。試點(diǎn)許可事項涉及的藥品監(jiān)管部門要高度重視，將改革工作列入重要議事日程。 

（二）狠抓工作落實。各地、各部門要健全激勵約束機(jī)制和容錯糾錯機(jī)制，充分調(diào)動改革的積極性和主動性。

（三）加強(qiáng)宣傳解讀。“證照分離”改革試點(diǎn)政策量大面廣，要組織做好改革試點(diǎn)政策的宣傳解讀，擴(kuò)大政策知曉度。

廣東省“證照分離”改革涉及化妝品領(lǐng)域全覆蓋試點(diǎn)事項