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《廣東省化妝品安全條例》第一章總則具體條款釋義

來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局  作者:廣東省藥品監(jiān)督管理局  時間:2019-08-20

《廣東省化妝品安全條例》是我國第一部化妝品安全監(jiān)管地方性法規(guī),由廣東省第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議于2019年3月28日審議通過,并將于2019年7月1日起施行。


《條例》共設(shè)六章六十五條,主要內(nèi)容包括:總則、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。本文對《條例》第一章總則進(jìn)行條款釋義。

第一條

 

Q:1、如何理解本條例的立法目的? 

A:★體現(xiàn)了政府保安全的底線思維,管理理念從管質(zhì)量全要素轉(zhuǎn)向保安全,為進(jìn)一步調(diào)整監(jiān)管部門職能提高監(jiān)管效率奠定了法律基礎(chǔ)。 

 

★體現(xiàn)了以人民為中心的發(fā)展理念,保障公眾身體健康 是化妝品立法的根本目的。 

 

★體現(xiàn)了政府監(jiān)管部門維護(hù)市場公平競爭秩序的基本職能。

 

Q:2、如何正確理解本條例與《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的關(guān)系? 

A:★本條例以《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》為立法依據(jù),包括化妝品定義、分類、許可依據(jù)、監(jiān)管依據(jù)等均來源于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。 

 

★本條例對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》做了補充和完善。 

 

★《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》是本條例的上位法,在執(zhí)行本條例過程中不得違背《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的相關(guān)要求。 

 

第二條

 

Q:1、涉及跨省委托生產(chǎn)的如何執(zhí)行本條例? 

A:★委托方或受委托方,在廣東省境內(nèi)的必須遵守本條例。 

Q:2、本條例在廣東省實施對全國其他省市有何影響? 

A:★不影響我省生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在全國其他省市的經(jīng)營活動。 

 

★促進(jìn)其他省市化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)規(guī)范發(fā)展。 

 

第三條

 

Q:1、政府部門如何遵循上述原則開展監(jiān)管工作? 

A:★建立化妝品全年風(fēng)險管理模式,針對化妝品安全特點開展風(fēng)險監(jiān)測,實施風(fēng)險防控,組織開展風(fēng)險交流,引導(dǎo)社會各方共同參與化妝品安全風(fēng)險管理。 

 

Q:2、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)如何遵循上述原則? 

A:★結(jié)合實際建立并運行質(zhì)量管理體系,開展風(fēng)險評估,及時處理和報告安全事件,積極參與化妝品安全治理活動。 

 

第四條

 

Q:1、屬地政府在化妝品安全方面承擔(dān)哪些責(zé)任? 

A:★食品藥品安全,地方政府負(fù)總責(zé)。 

 

第五條

 

Q:1、生 產(chǎn) 企 業(yè) 如 何 履 行 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 及 安 全 責(zé) 任 ? 

A:★按照本條例要求,履行以下主體責(zé)任:取得生產(chǎn)許可,按要求產(chǎn)品注冊備案,按規(guī)定要求組織生產(chǎn),產(chǎn)品檢驗合格,建立銷售臺賬,保證產(chǎn)品質(zhì)量全過程可追溯,收集報告不良反應(yīng),召回缺陷產(chǎn)品等。 

 

Q:2、經(jīng)營企業(yè)如何履行產(chǎn)品質(zhì)量及安全責(zé)任? 

A:★履行索證索票、進(jìn)貨查驗、建立臺賬等主體責(zé)任。 

 

第六條

 

Q:1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守哪些環(huán)境保護(hù)有關(guān)的法律法規(guī)? 

A:★中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法 

★中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法 

★中華人民共和國水污染防治法 

★中華人民共和國土壤污染防治法 

★中華人民共和國大氣污染防治法 

★廣東省環(huán)境保護(hù)條例 等 

 

Q:2、違反本條款應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任? 

A:★依據(jù)環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)處理。 

 

第七條

 

Q:1、消費者如何維護(hù)自身合法權(quán)益? 

A:★通過向消費者委員會和其他消費者組織申請合法權(quán)益保護(hù)。 

 

Q:2、化妝品行業(yè)協(xié)會在保障化妝品安全方面應(yīng)履行哪些責(zé)任? 

A:★建立規(guī)范,誠信建設(shè),自律管理,指導(dǎo)、規(guī)范和督促會員依法生產(chǎn)經(jīng)營。

 

第八條

 

Q:1、我省關(guān)于化妝品安全舉報有哪些渠道? 

A:★12331,12345,12315,各級化妝品監(jiān)督管理部門,相關(guān)監(jiān)管部門。 

 

第九條

 

Q:1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)在新產(chǎn)品、新技術(shù)研究創(chuàng)新方面應(yīng)遵循什么原則? 

A:★以遵守相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為前提。

Q:2、化妝品生產(chǎn)企業(yè)如何進(jìn)行管理創(chuàng)新? 

A:★結(jié)合企業(yè)實際,符合質(zhì)量管理科學(xué)原則要求。 

 

Q:3、專業(yè)機構(gòu)、社會組織可提供哪些服務(wù)? 

A:★產(chǎn)品研究開發(fā),產(chǎn)品安全風(fēng)險評估,產(chǎn)品檢驗檢測,產(chǎn)品功效評估,GMP認(rèn)證,培訓(xùn)教育等。

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