隨著我國多層次資本市場快速發(fā)展，食品生產(chǎn)、銷售及餐飲企業(yè)登陸資本市場已經(jīng)成為常態(tài)。由于食品行業(yè)事關(guān)廣大消費(fèi)者身體健康甚至生命安全，面臨較為嚴(yán)格的監(jiān)管。新食品安全法頒布實(shí)施后，食品企業(yè)的監(jiān)管體制和合規(guī)性要求發(fā)生了一些新變化，違法成本也顯著提高，食品企業(yè)的合規(guī)性要求具有較強(qiáng)的復(fù)雜性和特殊性。

我國食品安全法于2009年2月28出臺(tái)并于當(dāng)年6月1日正式實(shí)施。2015年4月24日，全國人大對改法進(jìn)行了一次大幅度的修訂，新修訂的食品安全法于2015年10月1日起正式實(shí)施。新食品安全法改變了原來食品安全由多個(gè)部門分段監(jiān)管的體制，食品安全監(jiān)管職能自此統(tǒng)一由國家食藥監(jiān)主管部門行使。鑒于多數(shù)擬掛牌（上市）企業(yè)處于新舊法交替階段，以下將從新法實(shí)施前和實(shí)施后兩個(gè)方面解析食品企業(yè)的特殊合規(guī)性要求。

一、新食品安全法實(shí)施前

食品安全法調(diào)整范圍包括：食品的生產(chǎn)和經(jīng)營（食品銷售和餐飲服務(wù)）、食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營、食品相關(guān)產(chǎn)品（用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備）的生產(chǎn)經(jīng)營。2009年食品安全法下，食品安全實(shí)行分段多頭監(jiān)管，衛(wèi)生部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故；廣州食品企業(yè)律師質(zhì)監(jiān)部門、工商部門和食藥監(jiān)部門分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。

（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營的行政許可

從事食品、食品添加劑及直接接觸食品的包裝材料生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)依法取得質(zhì)監(jiān)部門頒發(fā)的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》；從事食品銷售，應(yīng)當(dāng)依法取得工商部門頒發(fā)的《食品流通許可證》；從事餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食藥監(jiān)部門頒發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》。

上述許可證中除直接接觸食品的包裝材料的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》有效期為5年外，其余許可證的有效期均為3年，同一企業(yè)生產(chǎn)多種食品的應(yīng)當(dāng)分別辦理有關(guān)食品的生產(chǎn)許可證。

（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)滿足的要求

食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：

1、具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

2、具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

3、有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

4、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

5、餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒，炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈，保持清潔；

6、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸；

7、直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具；

8、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售無包裝的直接入口食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的售貨工具；

9、用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

10、使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對人體安全、無害；

11、法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。

（三）禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品

1、用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；

2、致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；

3、營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；

4、腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；

5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；廣州食品合規(guī)律師

6、未經(jīng)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；

7、被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品；

8、超過保質(zhì)期的食品；

9、無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品；

10、國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；

11、其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。

二、新食品安全法實(shí)施后

2013年3月22日，“國家食品藥品監(jiān)督管理局”（SFDA）改名為“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”(CFDA)，脫離原衛(wèi)生部，成為國務(wù)院直屬正部級機(jī)構(gòu)。新食品安全法實(shí)施后，食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)監(jiān)管職能統(tǒng)一由食藥監(jiān)部門行使，過去多頭分段管理的“九龍治水”局面結(jié)束。衛(wèi)生部門僅負(fù)責(zé)組織開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)評估，會(huì)同國務(wù)院食藥監(jiān)部門制定并公布食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。其他有關(guān)部門依照其職責(zé)，僅承擔(dān)有關(guān)食品安全的輔助性工作。

（一）食品生產(chǎn)經(jīng)營的行政許可

從事食品和食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)依法取得食藥監(jiān)部門頒發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》；從事食品銷售和餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食藥監(jiān)部門頒發(fā)的《食品經(jīng)營許可證》；生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對直接接觸食品的包裝材料等具有較高風(fēng)險(xiǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可。

上述許可證的有效期均延長為5年，食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明；食品經(jīng)營許可實(shí)行一地一證原則，即食品經(jīng)營者在一個(gè)經(jīng)營場所從事食品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品經(jīng)營許可證。

（二）食品、食品添加劑生產(chǎn)許可

申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅(jiān)果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點(diǎn)，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

1、申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（1）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

（2）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。

（3）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

（4）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。

2、申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（1）食品生產(chǎn)許可申請書；

（2）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（3）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

（4）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

（5）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、廣州合規(guī)律師嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

3、申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（1）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；

（2）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（3）食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；

（4）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖；

（5）食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

（三）食品經(jīng)營許可

申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并應(yīng)當(dāng)按照食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項(xiàng)目分類提出。食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。食品經(jīng)營項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、廣州食品行業(yè)律師其他類食品銷售；熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。

1、申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（1）具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（2）具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（3）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

（4）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、申請食品經(jīng)營許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（1）食品經(jīng)營許可申請書；

（2）營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；

（3）與食品經(jīng)營相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；

（4）食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。

附：食品行業(yè)主要監(jiān)管法規(guī)目錄

1、中華人民共和國食品安全法（2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過 2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十四次會(huì)議修訂）；

2、食品生產(chǎn)許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，2015年8月31日發(fā)布，2015年10月1日起施行）；

3、食品經(jīng)營許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號，2015年8月31日發(fā)布，2015年10月1日起施行）；

4、食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號，2016年3月4日發(fā)布，2016年5月1日起施行）；

5、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（衛(wèi)生部令第77號，2010年10月20日發(fā)布，2010年12月1日起施行）；

6、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例（中華人民共和國國務(wù)院令第440號，2005年7月9日發(fā)布，2005年9月1日起施行）；

7、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第156號，2014年4月21日，2014年8月1日起施行）。