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國家藥監(jiān)局召開化妝品監(jiān)管條例實(shí)施新聞吹風(fēng)會

國家藥監(jiān)局新聞中心副主任朱明春：
　　各位記者朋友，各位同事，大家上午好！歡迎參加國家藥監(jiān)局2021年首場新聞吹風(fēng)會。本次吹風(fēng)會的主題是介紹《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施的有關(guān)情況。
　　2020年6月29日，國務(wù)院頒布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年1月1日起施行。為做好《條例》的貫徹落實(shí)，國家藥監(jiān)局組織開展了《條例》配套部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作。近日，市場監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局按相關(guān)程序?qū)徸h、發(fā)布了部門規(guī)章《化妝品注冊備案管理辦法》和規(guī)范性文件《關(guān)于貫徹實(shí)施化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例有關(guān)事項(xiàng)的公告》。
　　今天，我們請來國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬先生和監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌先生、監(jiān)管二處處長李云峰先生，請他們向大家介紹有關(guān)情況，并回答大家關(guān)心的問題。
　　下面，先請戚柳彬副司長作介紹。
　　2021-01-14 09:02:51
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司副司長戚柳彬：
　　各位媒體的朋友，大家上午好！非常感謝各位一直以來對化妝品監(jiān)管工作的關(guān)心和支持�！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2021年1月1日正式開始施行，今天我和李云峰和林慶斌同志一起，向大家介紹《條例》實(shí)施的有關(guān)情況。
　　習(xí)近平總書記在十九大報(bào)告中指出，人民對美好生活的向往就是我們的奮斗目標(biāo)�；瘖y品是滿足人們對美的需求的消費(fèi)品，與人民群眾的日常生活密切相關(guān)，安全高質(zhì)量的化妝品也是人民群眾追求美好生活的重要組成部分。
　　近些年來，伴隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品也從過去的“奢侈品”成為了滿足人們?nèi)粘Ｐ枨蟮谋匦柘M(fèi)品，我國化妝品產(chǎn)業(yè)在消費(fèi)需求的推動下也得到了不斷發(fā)展壯大。當(dāng)前，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)五千四百余家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬，我國也已成為世界上第二大化妝品消費(fèi)市場。
　　原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》1989年頒布實(shí)施以來，在保障人民群眾化妝品消費(fèi)安全方面發(fā)揮了重要作用，但伴隨著時間的推移，當(dāng)前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初均已發(fā)生了深刻的變化，為了積極適應(yīng)新形勢下化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，國家藥監(jiān)局會同有關(guān)部門，積極推動《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的立法工作，在總結(jié)近年來國內(nèi)國際化妝品監(jiān)管改革創(chuàng)新的一系列成果，充分調(diào)研論證、多方征求意見、不斷修改完善后，經(jīng)國務(wù)院審議通過，于2020年6月29日正式頒布，2021年1月1日起正式實(shí)施�！稐l例》確立了注冊人備案人、標(biāo)準(zhǔn)管理、原料分類、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、風(fēng)險監(jiān)測評價、信用體系、責(zé)任約談等一系列新制度，形成了化妝品全過程監(jiān)管制度體系，為促進(jìn)化妝品監(jiān)管的科學(xué)、高效，進(jìn)一步完善化妝品監(jiān)管的體制機(jī)制，奠定了良好的法治基礎(chǔ)；對適應(yīng)新時代化妝品監(jiān)管新形勢，推進(jìn)中國化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，具有深遠(yuǎn)的時代意義。
　　為確保《條例》的貫徹實(shí)施，國家藥監(jiān)局主要做了以下幾個方面的工作。一是加快《條例》配套文件的制修訂工作�！痘瘖y品注冊備案管理辦法》已正式發(fā)布，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等部門規(guī)章和10余個配套文件已對外征求意見，也正在按規(guī)定程序有序推進(jìn)。二是積極開展《條例》的宣貫培訓(xùn)工作。通過組織開展分級培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)教學(xué)等形式加大對省局和基層執(zhí)法的指導(dǎo)；三是發(fā)布《關(guān)于貫徹實(shí)施<化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例>有關(guān)事項(xiàng)的公告》，就化妝品注冊和備案管理、五類特殊用途化妝品過渡期管理、功效宣稱評價和標(biāo)簽管理等做出安排。四是根據(jù)《條例》新要求、新規(guī)定，升級改造化妝品備案信息管理系統(tǒng)、行政許可管理系統(tǒng)，為條例順利實(shí)施提供信息化保障。
　　2020年12月31日，市場監(jiān)管總局第14次局務(wù)會議審議通過了《化妝品注冊備案管理辦法》，1月7日正式印發(fā)，5月1日起施行�！掇k法》從落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求、“放管服”、風(fēng)險管理、鼓勵創(chuàng)新等方面，落實(shí)了《條例》關(guān)于化妝品、化妝品新原料注冊、備案的各項(xiàng)規(guī)定。細(xì)化了注冊人、備案人管理制度，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任；優(yōu)化注冊備案管理程序，加強(qiáng)備案后監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任落實(shí)到位；建立鼓勵創(chuàng)新機(jī)制，服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
　　《條例》及其相關(guān)配套規(guī)章、規(guī)范性文件的頒布實(shí)施，必將進(jìn)一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，強(qiáng)化化妝品監(jiān)督管理，更好地保障消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；也必將進(jìn)一步推進(jìn)我國化妝品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化和現(xiàn)代化進(jìn)程，為走出一條順應(yīng)國際發(fā)展趨勢，符合中國特色的化妝品監(jiān)管道路提供法律支撐。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)按照《條例》確定的原則，做好后續(xù)政策的細(xì)化，加強(qiáng)執(zhí)法力度，確保《條例》的各項(xiàng)規(guī)定得以切實(shí)的落實(shí)、執(zhí)行；同時我們將審慎研究評估政策實(shí)施對行業(yè)的影響，對于鼓勵、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的政策將抓緊落實(shí)；對調(diào)整幅度較大、企業(yè)需要一定時間適應(yīng)的內(nèi)容，在科學(xué)評估的基礎(chǔ)上給予合理的過渡期，保證整個條例平穩(wěn)實(shí)施。我們同時希望廣大化妝品企業(yè)要加強(qiáng)對化妝品法規(guī)政策的學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確把握法規(guī)的相關(guān)要求，做到學(xué)法、懂法、守法；也希望媒體朋友們加強(qiáng)對化妝品相關(guān)法規(guī)知識的宣傳，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者科學(xué)認(rèn)識化妝品，積極支持化妝品監(jiān)管工作。國家藥監(jiān)局將會與社會各方同心協(xié)力、共同努力，保障公眾用妝安全，促進(jìn)化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
　　我就先介紹到這里，謝謝大家。
　　2021-01-14 09:09:32
    朱明春：
　　謝謝戚柳彬副司長，請大家開始提問。提問前，請先報(bào)一下來自的媒體單位。
　　2021-01-14 09:10:02
　　人民日報(bào)記者：
　　剛剛頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》，對化妝品注冊備案管理提出了細(xì)化要求�；瘖y品備案人按要求提交備案資料后即完成備案。對備案管理方面，有哪些考慮，如何確保備案產(chǎn)品的質(zhì)量安全？謝謝。
　　2021-01-14 09:11:03
    國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管一處調(diào)研員林慶斌：
　　謝謝您的提問。國家市場監(jiān)管總局35號令發(fā)布的《化妝品注冊備案管理辦法》作為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套部門規(guī)章，貫徹落實(shí)條例相關(guān)規(guī)定，明確備案人在普通化妝品上市或進(jìn)口前，按照國家藥監(jiān)局要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。這進(jìn)一步明確了普通化妝品備案就是實(shí)實(shí)在在的告知性備案，上市前不再設(shè)置任何的審查環(huán)節(jié)，備案人完成備案即可將產(chǎn)品投放市場，這既是深化落實(shí)“放管服”改革、優(yōu)化營商環(huán)境的內(nèi)在要求，也是壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，優(yōu)化上市前備案流程的舉措。
　　需要提醒行業(yè)注意的是，告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時，并沒有降低對產(chǎn)品安全性的要求。國家藥監(jiān)局將通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施，組織對備案人提交的備案資料進(jìn)行備案后監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題的，將按照新條例和相關(guān)配套法規(guī)要求，依法采取責(zé)令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應(yīng)的處理措施；發(fā)現(xiàn)提交虛假備案資料等違法違規(guī)行為的，一律依法嚴(yán)肅查處。謝謝。
　　2021-01-14 09:14:20
　　光明日報(bào)記者：
　　我們想了解，《條例》設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是基于怎樣的考慮？質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)和義務(wù)有哪些？謝謝。
　　2021-01-14 09:14:50
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長李云峰：
　　謝謝您的提問�！稐l例》規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。未依照《條例》規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人將面臨警告、罰款等行政處罰。
　　在以往的化妝品質(zhì)量管理實(shí)踐中，產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理沒有完全統(tǒng)一，名義上的質(zhì)量負(fù)責(zé)人并不能對產(chǎn)品的質(zhì)量安全進(jìn)行全面管理。一般由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的穩(wěn)定可控，即通過建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系、管控生產(chǎn)過程、對物料及產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)等措施實(shí)施質(zhì)量管理；由研發(fā)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方、工藝、原料的安全評估。
　　為了引導(dǎo)化妝品注冊人、備案人提升安全意識，保障產(chǎn)品安全，《條例》要求化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。這是《條例》一項(xiàng)重要的制度創(chuàng)新，突出強(qiáng)調(diào)了化妝品作為日常消費(fèi)品更是人體健康產(chǎn)品的安全屬性。“安全”是對化妝品質(zhì)量的基本要求，質(zhì)量管理的首要目標(biāo)就是保障產(chǎn)品安全。在質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)的基礎(chǔ)上，加入“安全”職責(zé)，進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品安全管理，促進(jìn)發(fā)揮技術(shù)人員專業(yè)特長和內(nèi)部監(jiān)督作用，是落實(shí)化妝品注冊人、備案人主體責(zé)任的重要舉措，符合化妝品質(zhì)量安全管理理念，有利于推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有利于保障消費(fèi)者用妝安全。謝謝。
　　2021-01-14 09:16:56
中央人民廣播電臺記者：
　　網(wǎng)購化妝品已經(jīng)成為一種新的消費(fèi)趨勢，《條例》對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品是如何規(guī)定的？監(jiān)管部門未來會采取哪些措施加強(qiáng)對網(wǎng)售化妝品的監(jiān)管？謝謝。
　　2021-01-14 09:17:50
　　李云峰：
　　感謝這位記者的提問。近年來，我國網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速，網(wǎng)購化妝品已逐漸成為一種消費(fèi)趨勢。在此背景下，《條例》對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)作出了明確規(guī)定。要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報(bào)告監(jiān)管部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù)。要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，履行好化妝品經(jīng)營者相關(guān)義務(wù)。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。
　　下一步，國家藥監(jiān)局將在《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中，設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理的具體要求，進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。同時，在全國范圍內(nèi)深入開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為，維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)安全。謝謝。
　　2021-01-14 09:20:32
　　第一財(cái)經(jīng)記者：
　　根據(jù)《條例》規(guī)定，對此前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品設(shè)置了5年的過渡期。對這五類產(chǎn)品過渡期管理的具體要求是什么？謝謝。
　　2021-01-14 09:21:16
　　林慶斌：
　　謝謝您的提問。根據(jù)新條例規(guī)定，自2021年1月1日起，原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理，國家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請，不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品的行政許可批件。
　　此前已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請，按照新條例規(guī)定屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局將會終止審批；按照新條例規(guī)定屬于特殊化妝品的產(chǎn)品，申請人可以調(diào)整申報(bào)資料后，繼續(xù)按程序進(jìn)行審評審批。
　　此前已經(jīng)取得特殊用途化妝品行政許可批件的產(chǎn)品，可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售至2025年12月31日止，此后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。謝謝。
　　2021-01-14 09:23:31
　　中國醫(yī)藥報(bào)記者：
　　我們注意到新條例在鼓勵創(chuàng)新特別是原料管理上有很大調(diào)整，請問化妝品新原料管理思路是什么？同時，我們也了解到歐美發(fā)布的原料目錄中原料數(shù)量比我國《化妝品已使用原料名稱目錄》中收錄的原料數(shù)量多，請問我國與歐美原料目錄有哪些區(qū)別？謝謝。
　　2021-01-14 09:24:20
　　林慶斌：
　　謝謝您的提問�；瘖y品原料既是安全的核心，也是技術(shù)創(chuàng)新的核心。新《條例》提出，國家鼓勵和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。對新原料的管理，基于風(fēng)險管理的原則，實(shí)行分類管理，對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他原料實(shí)行告知性備案管理。同時，對新原料設(shè)置3年監(jiān)測期，要求新原料注冊人、備案人建立化妝品新原料上市后安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。監(jiān)測期滿未發(fā)生安全性問題的新原料，由國家藥監(jiān)局納入已使用的化妝品原料目錄。
　　在化妝品原料目錄方面，我國與歐美國家對原料數(shù)據(jù)庫使用目的和管理方式不同。我國《已使用原料名稱目錄》的主要目的是為判定化妝品新原料提供參考依據(jù)，是在對我國已上市化妝品中使用過的原料進(jìn)行梳理和調(diào)整的基礎(chǔ)上形成的，并實(shí)施動態(tài)管理，與行業(yè)的原料實(shí)際使用情況基本一致。而歐美的原料數(shù)據(jù)庫主要目的是對原料命名進(jìn)行統(tǒng)一，收錄的原料并非就是化妝品中允許使用或者是已經(jīng)使用過的原料。例如，歐美原料目錄中收錄了不可能用于化妝品生產(chǎn)的石油裂解氣等原料，甚至還有化妝品禁用原料。因此，不能將簡單地用歐美原料目錄中的數(shù)量與我國的已使用原料目錄進(jìn)行比較。謝謝。
　　2021-01-14 09:26:51
　　市場監(jiān)管報(bào)記者：
　　我的問題是關(guān)于牙膏監(jiān)管的，《條例》第六章附則提出，牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，這也是去年條例公布后社會熱議的話題，請問這是基于什么考慮？謝謝。
　　2021-01-14 09:27:28
　　戚柳彬：
　　感謝您的提問。首先，牙膏作為健康相關(guān)產(chǎn)品，與人體健康息息相關(guān)，對其實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，有利于更好地保障廣大消費(fèi)者的健康權(quán)益。全球絕大多數(shù)國家和地區(qū)也根據(jù)各自的國情和監(jiān)管實(shí)際情況，將牙膏分別按照藥品、醫(yī)藥部外品、醫(yī)療器械、化妝品等類別進(jìn)行監(jiān)管。
　　其次，條例規(guī)定將牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，是在科學(xué)評估牙膏產(chǎn)品的安全風(fēng)險，并充分尊重我國牙膏行業(yè)發(fā)展歷史和牙膏產(chǎn)品安全現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上做出的制度設(shè)計(jì)。
　　再次，從管理實(shí)踐上看，牙膏在原料管理、標(biāo)簽管理上有區(qū)別于普通化妝品的獨(dú)特之處，因此條例規(guī)定是“參照”而不是“按照”普通化妝品進(jìn)行管理。
　　下一步，國家藥監(jiān)局將按照條例規(guī)定要求，充分尊重牙膏監(jiān)管的自身規(guī)律，在考慮行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、歷史沿革的前提下，嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件的起草工作。在牙膏相關(guān)配套法規(guī)文件發(fā)布實(shí)施前，藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對牙膏實(shí)施監(jiān)督管理。謝謝。
　　2021-01-14 09:29:18
　　經(jīng)濟(jì)日報(bào)記者：
　　我們知道，在《條例》配套的化妝品注冊管理規(guī)章和規(guī)范性文件中，要求注冊人備案人提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料。請問《條例》對保護(hù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密是如何考慮的？謝謝。
　　2021-01-14 09:30:02
　　戚柳彬：
　　謝謝您的提問。首先，作為健康相關(guān)產(chǎn)品，化妝品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等資料，是產(chǎn)品安全性技術(shù)審查的重要依據(jù)，要求注冊人、備案人提交安全性相關(guān)資料，是對健康相關(guān)產(chǎn)品安全性審查的通行規(guī)則。事實(shí)上，過去所有進(jìn)口化妝品和特殊用途化妝品在注冊時均需要提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等材料，本次要求國產(chǎn)非特殊化妝品提交相關(guān)資料也是WTO非歧視原則在具體監(jiān)管實(shí)踐中的體現(xiàn)。
　　其次，政府信息公開是我國政府接受社會公眾監(jiān)督、保障公眾知情權(quán)的措施。但是我國《信息公開條例》規(guī)定，涉及商業(yè)秘密、個人隱私等公開會對第三方合法權(quán)益造成損害的政府信息，行政機(jī)關(guān)不得公開�！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十六條也明確規(guī)定：公布監(jiān)督管理信息時，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。
　　最后，我想強(qiáng)調(diào)的是，保守企業(yè)的商業(yè)秘密也是監(jiān)管部門必須遵守的行為準(zhǔn)則�！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十七條明確規(guī)定：監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，就當(dāng)依法予以保密。1月7日剛剛頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》第五十五條明確：未經(jīng)注冊人、備案人同意，藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員、參與審評的人員不得披露注冊人、備案人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。下一步，我們將在具體工作中進(jìn)一步完善相關(guān)的保密措施，確保相關(guān)要求能得到切實(shí)的落實(shí)。謝謝。
　　2021-01-14 09:32:53
　　朱明春：
　　由于時間關(guān)系，最后一個問題。
　　中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者：
　　《化妝品注冊備案管理辦法》正式發(fā)布后，與征求意見稿相比，刪去了注冊和備案資料中關(guān)于產(chǎn)品功效評價相關(guān)內(nèi)容，這是出于什么考慮？謝謝。
　　2021-01-14 09:32:29
　　戚柳彬：
　　感謝這位記者朋友的提問。消費(fèi)者購買化妝品，其目的是為了使用產(chǎn)品后能達(dá)到其預(yù)期的效果。因此，為保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，《條例》明確應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品的功效管理，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。
　　需要強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是，加強(qiáng)管理并非一定要納入注冊或備案管理。《條例》明確化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要，接受社會監(jiān)督。其規(guī)定就是要通過社會監(jiān)督的方式，而非通過上市前的注冊和備案管理手段進(jìn)行管理。因此，《化妝品注冊備案管理辦法》中未列明功效宣稱資料提交的相關(guān)內(nèi)容。但這并不意味著企業(yè)不需要準(zhǔn)備相關(guān)資料。下一步，國家藥監(jiān)局將制定發(fā)布化妝品功效宣稱管理相關(guān)配套文件明確相關(guān)要求，同時加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法，保證條例的相關(guān)規(guī)定得到切實(shí)的落實(shí)。謝謝。
　　2021-01-14 09:33:16
    朱明春：
　　愛美之心，人皆有之�；瘖y品已成為廣大消費(fèi)者扮靚美麗生活的重要組成部分。大家選購時可以通過國家藥監(jiān)局發(fā)布的化妝品監(jiān)管APP查詢相關(guān)信息。比如，企業(yè)和產(chǎn)品批準(zhǔn)信息、科普知識等，最近有朋友問我，因?yàn)橐咔榉揽匦枰�，長時間佩戴口罩，可能形成“口罩臉”，這種情況下，如何做好護(hù)膚預(yù)防“口罩臉”，這個APP上就有相關(guān)介紹。這款A(yù)PP發(fā)布后得到了廣大消費(fèi)者的喜愛，下載量已達(dá)192萬，成為網(wǎng)紅APP，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站和手機(jī)上都可以下載。大家也可以掃描我手中的二維碼下載。
　　好，剛才插播了個官方推薦小插曲。謝謝各位記者朋友們，謝謝化妝品監(jiān)管司我的同事們。我是國家藥監(jiān)局新聞中心副主任朱明春，和應(yīng)邀參加今天吹風(fēng)會的絕大多數(shù)記者朋友以前素未謀面，本來十分期待這次和朋友們見見面，當(dāng)面感謝各位記者朋友對國家藥監(jiān)局新聞宣傳工作長期以來的大力支持。本次吹風(fēng)會原計(jì)劃是現(xiàn)場會，因疫情防控工作需要改為網(wǎng)絡(luò)視頻會。會前，我們和媒體記者朋友們溝通時，大家均對視頻會議形式給予了積極支持，在此表示感謝。期待記者朋友們一如既往地關(guān)心、支持我們的工作，期待我們由網(wǎng)絡(luò)視頻的網(wǎng)友變?yōu)樘拐\面對面的好友，我們也必將為大家提供真誠良好的服務(wù)。本次吹風(fēng)會到此結(jié)束。
　　謝謝大家！謝謝！
　　2021-01-14 09:36:19

（來源：國家藥監(jiān)局）

國家藥監(jiān)局關(guān)于表揚(yáng)參與查處漳州生產(chǎn)銷售假冒化妝品案等兩起案件有關(guān)單位和人員的通報(bào)

國藥監(jiān)妝〔2021〕4號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
　　近期，福建省藥品監(jiān)督管理部門會同公安機(jī)關(guān)重拳出擊，接連依法查處了漳州生產(chǎn)銷售假冒化妝品案、寧德生產(chǎn)銷售假冒化妝品案等兩起案件，搗毀生產(chǎn)銷售窩點(diǎn)6個，現(xiàn)場查獲大量違法化妝品及生產(chǎn)設(shè)備等，抓獲犯罪嫌疑人70余人，涉案總金額達(dá)4000余萬元。
　　在案件查處中，福建省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長林建安高度重視案件查辦工作，并指派化妝品監(jiān)管處處長李曉瓊、政策法規(guī)處處長林挺華對案件查辦的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和督辦。
　　在漳州生產(chǎn)銷售假冒化妝品案的查處過程中，漳州市市場監(jiān)督管理局副局長李佳寧與市公安局相關(guān)負(fù)責(zé)人共同擔(dān)任專案組負(fù)責(zé)人，多次組織該局四級調(diào)研員陳來順、化妝品監(jiān)管科負(fù)責(zé)人楊惠瓊、執(zhí)法稽查科負(fù)責(zé)人楊立東等同志召開專題會議研究案情，協(xié)調(diào)解決具體辦案困難。詔安縣市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長吳夢暉帶領(lǐng)該局藥械化監(jiān)管股長陳啟赟、綜合執(zhí)法大隊(duì)副大隊(duì)長沈德平、稽查執(zhí)法股長張才敏具體承擔(dān)案件的前期調(diào)查取證工作，并與公安機(jī)關(guān)密切配合，為案件的最終告破做出重要的貢獻(xiàn)。
　　在寧德生產(chǎn)銷售假冒化妝品案的查處過程中，寧德市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王暉，調(diào)集骨干力量成立專案組，全程參與、具體協(xié)調(diào)案件調(diào)查取證等工作。寧德市市場監(jiān)督管理綜合執(zhí)法支隊(duì)支隊(duì)長陳琪帶領(lǐng)該支隊(duì)陳哲、馮振中等同志多次召開專題會議部署查處工作，研究解決辦案具體問題。東僑經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局副局長陳作品和執(zhí)法大隊(duì)負(fù)責(zé)人蔡述炳，具體承擔(dān)案件的前期調(diào)查取證工作，并與公安機(jī)關(guān)通力合作，為案件查處到位付出大量艱辛努力。
　　上述兩起案件是典型的利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷售假冒化妝品的案件。漳州市市場監(jiān)督管理局、寧德市市場監(jiān)督管理局、詔安縣市場監(jiān)督管理局、東僑經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào)后立即開展調(diào)查，深挖案件線索，會同公安機(jī)關(guān)對違法產(chǎn)品堅(jiān)持追根溯源。福建省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持靠前指揮，省、市、縣執(zhí)法辦案“三級聯(lián)動”，從化妝品稽查執(zhí)法角度對案件調(diào)查取證、行刑銜接等方面給予具體指導(dǎo)和有力支持，確保案件查辦工作取得實(shí)效。上述兩起案件的成功查處，有力打擊了不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)銷售違法化妝品的囂張氣焰，也彰顯了省級藥品監(jiān)管部門與地市級、縣級市場監(jiān)管部門在新的藥品監(jiān)管體制下協(xié)調(diào)一致、積極作為、嚴(yán)懲違法、保護(hù)公眾用妝安全的堅(jiān)定決心�，F(xiàn)對福建省藥品監(jiān)督管理局、漳州市市場監(jiān)督管理局、寧德市市場監(jiān)督管理局、詔安縣市場監(jiān)督管理局、東僑經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局等五家單位和林建安、李曉瓊、林挺華、王暉、陳琪、李佳寧、陳來順、楊惠瓊、楊立東、吳夢暉、陳作品、蔡述炳、陳哲、馮振中、陳啟赟、沈德平、張才敏等同志予以通報(bào)表揚(yáng)。
希望各級藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的一系列重要指示精神，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，特別是在新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》開始實(shí)施的重要時期，始終保持主動出擊、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，繼續(xù)加大案件查處力度，嚴(yán)厲打擊化妝品違法行為，為保障公眾健康安全做出新的更大的貢獻(xiàn)。

國家藥監(jiān)局
2021年1月8日

（來源：國家藥監(jiān)局）

國家藥監(jiān)局關(guān)于表揚(yáng)參與查處“4·26”生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品案有關(guān)單位和人員的通報(bào)

國藥監(jiān)妝〔2021〕3號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
　　近期，江蘇省藥品監(jiān)管部門會同公安機(jī)關(guān)，克服新冠肺炎疫情帶來的影響，輾轉(zhuǎn)多地、連續(xù)奮戰(zhàn)，成功查處“4·26”生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品案，搗毀非法制售化妝品窩點(diǎn)7處，現(xiàn)場查獲大量違法化妝品及生產(chǎn)設(shè)備，抓獲犯罪嫌疑人17人，涉案金額超億元。
　　在案件查處中，江蘇省市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長朱勤虎要求省藥監(jiān)局進(jìn)一步強(qiáng)化對重大案件的統(tǒng)籌指導(dǎo)，并指示市縣級市場監(jiān)管部門協(xié)同作戰(zhàn)，切實(shí)維護(hù)藥品執(zhí)法“全省一盤棋”工作格局。江蘇省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長田豐，江蘇省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長陳和平分別對辦案工作提出明確要求，多次聽取專案進(jìn)展匯報(bào)，并指派專人跟進(jìn)督辦案件查處工作。江蘇省藥品監(jiān)督管理局稽查處處長萬煜華多次組織專案協(xié)調(diào)推進(jìn)會。江蘇省藥品監(jiān)督管理局稽查處案件查辦工作牽頭負(fù)責(zé)人劉雨治作為上述案件的督辦責(zé)任人，帶領(lǐng)華東、李尚軍、夏晨等同志具體負(fù)責(zé)本案的督查指導(dǎo)以及跨部門、跨地區(qū)的協(xié)調(diào)聯(lián)絡(luò)等工作。
　　辦案期間，泰州市市場監(jiān)督管理局局長顧維中、泰州市市場監(jiān)督管理局副局長唐龍礎(chǔ)多次組織專題會議研究案情，協(xié)調(diào)解決辦案中的具體困難，舉全局之力保證案件查辦工作高效推進(jìn)。興化市市場監(jiān)督管理局局長仇文明、興化市市場監(jiān)督管理局副局長馮祥立足辦案一線，及時協(xié)調(diào)推進(jìn)市、縣級市場監(jiān)管部門與同級公安機(jī)關(guān)的行刑銜接工作。泰州市市場監(jiān)督管理局稽查處陳偉、殷建春、劉松桂、潘舒、曹劍鳴以及興化市市場監(jiān)督管理局費(fèi)金鈺等同志，與公安干警一道輾轉(zhuǎn)廣東、浙江、黑龍江等地，跨省開展連續(xù)追擊，為案件的成功告破付出了大量心血和艱苦努力。
　　“4·26”生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化妝品案是一起由化妝品質(zhì)量問題投訴舉報(bào)引出的化妝品違法重大典型案件。江蘇省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持靠前指揮，強(qiáng)化調(diào)度，為該案的依法查處提供了可靠的組織保障。泰州市市場監(jiān)督管理局及興化市市場監(jiān)督管理局充分發(fā)揮“行刑銜接、監(jiān)檢協(xié)作、數(shù)據(jù)共享”等工作機(jī)制的作用，與公安機(jī)關(guān)密切配合，形成了案件查辦的強(qiáng)大合力；泰州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、泰州市藥品檢驗(yàn)院為涉案產(chǎn)品檢驗(yàn)開辟了綠色通道，為案件定性提供了必要的技術(shù)支撐。上述案件的成功查處，有力打擊了不法分子生產(chǎn)銷售違法化妝品的囂張氣焰，也彰顯了省級藥品監(jiān)管部門與地市級、縣級市場監(jiān)管部門在新的藥品監(jiān)管體制下協(xié)調(diào)一致、積極作為、嚴(yán)懲違法、保護(hù)公眾用妝安全的堅(jiān)定決心。現(xiàn)對江蘇省藥品監(jiān)督管理局、泰州市市場監(jiān)督管理局、興化市市場監(jiān)督管理局、泰州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院、泰州市藥品檢驗(yàn)院等五家單位和朱勤虎、田豐、陳和平、萬煜華、劉雨治、華東、李尚軍、夏晨、顧維中、唐龍礎(chǔ)、仇文明、馮祥、陳偉、殷建春、劉松桂、潘舒、曹劍鳴、費(fèi)金鈺等同志予以通報(bào)表揚(yáng)。
　　希望各級藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的一系列重要指示精神，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，特別是在新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施的重要時期，始終保持主動出擊、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，繼續(xù)加大案件查處力度，嚴(yán)厲打擊化妝品違法行為，為保障公眾健康安全做出新的更大的貢獻(xiàn)。

國家藥監(jiān)局
2021年1月8日

（來源：國家藥監(jiān)局）

國家藥監(jiān)局關(guān)于表揚(yáng)參與查處潮州饒平制售假冒化妝品案等兩起案件有關(guān)單位和人員的通報(bào)

國藥監(jiān)妝〔2020〕31號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：
　　近期，廣東省藥品監(jiān)督管理部門會同公安機(jī)關(guān)，依法查處了潮州饒平制售假冒化妝品案、潮州潮安制售假冒網(wǎng)紅品牌化妝品案等兩起案件，搗毀生產(chǎn)銷售窩點(diǎn)2個，現(xiàn)場查獲大量假冒化妝品、原料及包裝材料，抓獲涉嫌違法犯罪嫌疑人8名，涉案總金額達(dá)6800萬元。
　　在案件查處中，廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員蘇盛鋒高度重視案件查辦工作，指派專人負(fù)責(zé)此次化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動中重點(diǎn)案件查辦的組織指導(dǎo)工作。廣東省藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法監(jiān)督處處長邱楠帶領(lǐng)該處劉國光、江偉豪同志具體參與案件的查辦、協(xié)調(diào)及指導(dǎo)工作，在涉案產(chǎn)品鑒別認(rèn)定、聯(lián)合公安確定查辦方向等工作中發(fā)揮了重要作用。
　　辦案期間，潮州市市場監(jiān)督管理局副局長陳曉丹多次與執(zhí)法監(jiān)督科科長侯清海、李桂鈿同志組織專題會議研究案情，協(xié)調(diào)解決具體辦案困難，并親自帶領(lǐng)執(zhí)法監(jiān)督科的李樹彬、李滿江、沈鎮(zhèn)鵬、陳澤榆、鄭德銘等同志具體參與上述兩個案件的調(diào)查取證、違法產(chǎn)品查控、案件行刑銜接等工作。饒平縣市場監(jiān)督管理局副局長楊業(yè)昭帶領(lǐng)該縣執(zhí)法大隊(duì)的肖和平、吳逸韓、廖鵬超等同志，具體承擔(dān)案件的前期調(diào)查取證工作，并與公安機(jī)關(guān)通力合作，為案件最終告破做出具體貢獻(xiàn)。
　　潮州饒平制售假冒化妝品案等兩起案件是典型的利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷售假冒化妝品的案件。饒平縣市場監(jiān)督管理局、潮州市市場監(jiān)督管理局接到群眾舉報(bào)后立即開展調(diào)查，深挖案件線索，與公安機(jī)關(guān)協(xié)同作戰(zhàn)，對違法產(chǎn)品堅(jiān)持追根溯源。廣東省藥品監(jiān)督管理局立足“全省一盤棋”的工作理念，靠前指揮，從化妝品稽查執(zhí)法角度對案件調(diào)查取證、行刑銜接等方面給予具體指導(dǎo)和有力支持，確保案件查辦工作取得實(shí)效。上述兩起案件的成功查處，有力打擊了不法分子利用互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)銷售違法化妝品的囂張氣焰，也彰顯了省級藥品監(jiān)管部門與地市級、縣級市場監(jiān)管部門在新的藥品監(jiān)管體制下協(xié)調(diào)一致、積極作為、嚴(yán)懲違法、保護(hù)公眾用妝安全的堅(jiān)定決心�，F(xiàn)對廣東省藥品監(jiān)督管理局、潮州市市場監(jiān)督管理局、饒平縣市場監(jiān)督管理局三家單位和蘇盛鋒、邱楠、劉國光、江偉豪、陳曉丹、侯清海、李桂鈿、李樹彬、李滿江、沈鎮(zhèn)鵬、陳澤榆、鄭德銘、楊業(yè)昭、肖和平、吳逸韓、廖鵬超等同志予以通報(bào)表揚(yáng)。
　　希望各級藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全工作的一系列重要指示精神，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，特別是在新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》即將實(shí)施的重要時期，始終保持主動出擊、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，繼續(xù)加大案件查處力度，嚴(yán)厲打擊化妝品違法行為，為保障公眾健康安全作出新的更大的貢獻(xiàn)。

國家藥監(jiān)局
2020年12月28日

（來源：國家藥監(jiān)局）

23條“硬核”舉措！看廣東如何推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！

化妝品產(chǎn)業(yè)是滿足人民對美好生活向往的“美麗經(jīng)濟(jì)”，廣東是全國化妝品產(chǎn)業(yè)大省。為認(rèn)真貫徹落實(shí)中央和省委“六穩(wěn)”“六保”工作部署，踐行新發(fā)展理念，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，制定系統(tǒng)的高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃和政策，推進(jìn)全省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷提升廣東化妝品的國際競爭力。近日，廣東省政府辦公廳印發(fā)了《廣東省推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。
近年來，廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，具有雄厚的生產(chǎn)基礎(chǔ)和多元的市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)業(yè)聚集態(tài)勢明顯。截至2020年11月，廣東擁有持證生產(chǎn)企業(yè)2900家，占全國54%，年內(nèi)新增214家，增長8.0％；國產(chǎn)非特殊用途化妝品確認(rèn)備案產(chǎn)品180.85萬個，占全國62% ；國產(chǎn)特殊用途化妝品注冊品種7680個，占全國總數(shù)的58%。
但是，作為全國化妝品產(chǎn)業(yè)大省，廣東還存在產(chǎn)業(yè)發(fā)展不均衡、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新不足、產(chǎn)品品牌影響力偏弱等短板，化妝品產(chǎn)業(yè)一直未發(fā)展成為廣東的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。對此，國家藥監(jiān)局和省委省政府高度重視，大力支持將美麗健康產(chǎn)業(yè)作為廣東鞏固提升實(shí)體經(jīng)濟(jì)能級、培育增長新動能的重要組成部分，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新政府服務(wù)模式，建設(shè)集“研發(fā)設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測、展示體驗(yàn)、平臺交易”為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)美麗健康產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。廣東省藥品監(jiān)管局主動作為、靠前服務(wù)，認(rèn)真研究并組織起草了《實(shí)施方案》，通過23條“硬核”舉措推動廣東化妝品產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。
一、完善頂層設(shè)計(jì)，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
《實(shí)施方案》充分考慮廣東產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，通過制定系統(tǒng)的發(fā)展規(guī)劃和政策措施，統(tǒng)籌推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，加快資源整合利用，加強(qiáng)土地使用保障，加大產(chǎn)業(yè)財(cái)政、稅收和金融優(yōu)惠政策。圍繞打造美妝集群、搭建美妝平臺、引進(jìn)美妝人才等方面，通過一系列具體舉措推動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，打造國內(nèi)領(lǐng)先、具有國際影響力的化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。
二、強(qiáng)化規(guī)范管理，優(yōu)化發(fā)展?fàn)I商環(huán)境
完善的監(jiān)管造就強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)，《實(shí)施方案》緊盯監(jiān)管能力建設(shè)和監(jiān)管水平提升，堅(jiān)決落實(shí)“放管服”改革要求，優(yōu)化服務(wù)流程，縮減審批時間，提升審評質(zhì)量和效率，探索省市區(qū)多領(lǐng)域合作共建，扎實(shí)推動重點(diǎn)地區(qū)的產(chǎn)業(yè)聚集、提質(zhì)增效和轉(zhuǎn)型升級。加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制假售假以及非法添加、非法生產(chǎn)等嚴(yán)重違法行為，加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，嚴(yán)厲打擊假冒侵權(quán)違法行為，營造公平有序的市場環(huán)境。
三、培育民族品牌，助推產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展
品牌影響力較弱是廣東本土化妝品企業(yè)的共同困境�！秾�(shí)施方案》鼓勵支持企業(yè)對產(chǎn)品品牌進(jìn)行專業(yè)培育，鼓勵行業(yè)協(xié)會制定優(yōu)質(zhì)企業(yè)和產(chǎn)品評定標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大廣東制造和廣東品質(zhì)影響力。不斷提升美妝時尚文化產(chǎn)業(yè)融合度，進(jìn)而培育扶持民族品牌企業(yè)聚集，提升民族品牌核心競爭力。
廣東作為改革開放前沿陣地，化妝品產(chǎn)業(yè)具備巨大空間和發(fā)展?jié)摿Γ秾?shí)施方案》提出，未來廣東必將建設(shè)成為中國化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)和具有較強(qiáng)國際競爭力的化妝品產(chǎn)業(yè)高地，力爭到2025年，培育年銷售收入超過200億元、100億元的領(lǐng)軍企業(yè)分別3－5家、超過50億元的本土企業(yè)10家以上，擁有10個以上知名民族品牌，本土自主品牌產(chǎn)品市場占有率占全國50%以上，打造國內(nèi)乃至全球最具影響力和知名度的化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展集聚群。隨著《實(shí)施方案》各項(xiàng)舉措的扎實(shí)推進(jìn)，企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新水平將進(jìn)一步提升，化妝品產(chǎn)業(yè)鏈條將進(jìn)一步完善，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢將進(jìn)一步擴(kuò)大，最終帶動廣東化妝品民族品牌的培育和發(fā)展，提升廣東化妝品市場競爭力，為廣東化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)，進(jìn)而滿足人民日益增長的美好生活需要。

（來源：廣東藥監(jiān)局）

廣東省藥品監(jiān)管局與白云區(qū)政府簽署框架協(xié)議共同推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

12月30日，廣東省藥品監(jiān)管局與白云區(qū)政府《共同推進(jìn)“白云美灣”化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》簽約儀式在廣州舉行。省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東，白云區(qū)區(qū)委書記趙軍明出席簽約儀式并分別致辭，省藥品監(jiān)管局副局長嚴(yán)振、白云區(qū)副區(qū)長張家炳代表雙方簽署了協(xié)議。

　　根據(jù)協(xié)議，雙方重點(diǎn)在化妝品產(chǎn)業(yè)政策制定、園區(qū)建設(shè)、行政許可、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法等事項(xiàng)方面建立深度合作，將“白云美灣”打造成廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的試驗(yàn)田、示范區(qū)和新高地。
　　合作內(nèi)容主要包括六個方面：一是試行化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新政策。推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展創(chuàng)新政策在白云區(qū)先行先試，為廣東化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展積累政策經(jīng)驗(yàn)。二是打造全國化妝品產(chǎn)業(yè)先進(jìn)核心制造基地。合作共建國家級海洋生物化妝品實(shí)驗(yàn)室和“白云美灣”化妝品設(shè)計(jì)中心、“白云美灣”化妝品研究院等公共服務(wù)平臺，打造化妝品產(chǎn)業(yè)先進(jìn)示范園區(qū)。三是建設(shè)法定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)支撐平臺。依托“白云美灣”檢測大廈，省藥品監(jiān)管局推動省級化妝品法定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在白云區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，提升化妝品產(chǎn)品研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、審評審批、注冊備案檢驗(yàn)等支撐能力和服務(wù)質(zhì)量，激發(fā)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力。四是推進(jìn)化妝品商貿(mào)交流平臺建設(shè)。打造廣東省化妝品國際交易中心，建設(shè)集化妝品品牌展銷、文創(chuàng)博覽、休閑旅游于一體的綜合商圈；依托“白云美灣”電商頻道、直播基地等打造化妝品專業(yè)平臺型電子商務(wù)，樹立化妝品行業(yè)標(biāo)桿。五是深化化妝品市場監(jiān)管改革創(chuàng)新。成立化妝品監(jiān)督檢查中心，建設(shè)化妝品專業(yè)檢查隊(duì)伍，構(gòu)建協(xié)同監(jiān)管長效合作機(jī)制；聯(lián)合打造化妝品“互聯(lián)網(wǎng)+”信息化監(jiān)管平臺，構(gòu)建化妝品監(jiān)管智能化工作機(jī)制；支持白云區(qū)設(shè)立化妝品知識產(chǎn)權(quán)綜合保護(hù)中心，打造化妝品知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)線上線下一體化平臺。六是提升化妝品監(jiān)管隊(duì)伍和從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)。對白云區(qū)化妝品監(jiān)管領(lǐng)域工作人員加強(qiáng)專業(yè)指導(dǎo)和技能培訓(xùn)，建立省區(qū)雙向掛職交流工作機(jī)制，全面提升化妝品監(jiān)管工作效能。
　　廣東省是全國化妝品產(chǎn)業(yè)大省，白云區(qū)是全國化妝品產(chǎn)業(yè)主要集聚區(qū)和商貿(mào)集散地，推動白云區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是推動廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容。此次雙方共同簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，是貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于將生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)納入《廣東省培育發(fā)展“雙十”產(chǎn)業(yè)集群行動計(jì)劃編制工作方案》的重要舉措，也是推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體行動，將進(jìn)一步提升廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和產(chǎn)品國際競爭力，為建設(shè)健康廣東、健康灣區(qū)、健康中國作出積極貢獻(xiàn)。
省藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子及相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、廣州市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志、白云區(qū)政府相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了簽約儀式。（省局辦公室供稿/圖）。

（來源：廣東藥監(jiān)局）

廣東省藥品監(jiān)管局組織開展化妝品安全風(fēng)險研判工作

12月16日，省藥品監(jiān)管局組織召開了全省化妝品安全風(fēng)險分析會，全面分析我省化妝品安全風(fēng)險，科學(xué)研判化妝品安全形勢，精心謀劃2021年全省化妝品安全風(fēng)險監(jiān)管重點(diǎn)工作。
會議認(rèn)為，2020年全省開展了系統(tǒng)的風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險交流、風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險處置等風(fēng)險管理活動，化妝品安全風(fēng)險管理及防控工作取得較好成效。
會議強(qiáng)調(diào)，2021年是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》落地實(shí)施的開局之年，全省化妝品監(jiān)管部門應(yīng)以此為契機(jī)，堅(jiān)持“守底線、促高線”，認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，不斷完善化妝品風(fēng)險管理模式，梳理化妝品監(jiān)管工作難點(diǎn)和風(fēng)險點(diǎn)，采取有針對性的防控措施，重點(diǎn)嚴(yán)防監(jiān)管主體履職不到位和企業(yè)主體責(zé)任不落實(shí)的風(fēng)險。要結(jié)合即將出臺的推動全省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見，堅(jiān)持風(fēng)險治理和優(yōu)化服務(wù)相結(jié)合，推進(jìn)全省藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化綜合改革，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，采取扎實(shí)有效舉措推動我省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會議重點(diǎn)通報(bào)了2020年化妝品風(fēng)險監(jiān)測情況，審議了《廣東省化妝品風(fēng)險管理年度報(bào)告（2020-2021年度）》，討論了2021年全省化妝品安全監(jiān)管工作重點(diǎn)。（化妝品監(jiān)管處供稿）。

（來源：廣東藥監(jiān)局）

廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)通告（2020年第5期）

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第69、70號通告要求，我局近期組織對廣州市花姬賞生物科技有限公司、廣州微肽生物科技有限公司整改情況進(jìn)行了跟蹤復(fù)查，確認(rèn)企業(yè)已經(jīng)按要求完成整改。根據(jù)復(fù)查結(jié)果，同意上述公司恢復(fù)生產(chǎn)�，F(xiàn)予以通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局
2020年12月25日

（來源：廣東藥監(jiān)局）

改革風(fēng)勁好揚(yáng)帆——2020化妝品監(jiān)管大事回眸

2020年對于化妝品行業(yè)來說是一段值得銘記的歷史�；仨�2020，化妝品監(jiān)管領(lǐng)域有哪些重要政策出臺？有哪些值得關(guān)注的事件？這些政策和事件將對行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？讓我們一起回顧2020年度化妝品監(jiān)管十件大事。
　　一、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》發(fā)布，國家藥監(jiān)局及時部署宣貫工作
　　6月29日，國務(wù)院公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），自2021年1月1日起正式施行�！稐l例》的出臺，全面開啟化妝品監(jiān)管新篇章。
　　7月17日，國家藥監(jiān)局召開2020年全國化妝品監(jiān)督管理暨《條例》宣貫動員電視電話會議。各省級藥品監(jiān)管部門迅速行動，召開宣貫會議，組織法規(guī)培訓(xùn)，開展知識競賽，掀起《條例》宣貫熱潮。
　　點(diǎn)評：《條例》的發(fā)布是我國化妝品行業(yè)發(fā)展30余年來根本法規(guī)發(fā)生的重大變革。注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策，厘清了化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，引導(dǎo)行業(yè)重視創(chuàng)新誠信，既體現(xiàn)了“四個最嚴(yán)”要求，又落實(shí)了“放管服”改革精神，為科學(xué)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明了方向。
　　二、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件廣泛征求意見
　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺后，國家藥監(jiān)局加緊制修訂相關(guān)配套文件，短短5個多月，10余個“重量級”配套文件公開征求意見�；瘖y品新原料注冊和備案資料規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、功效宣稱評價規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法、牙膏管理辦法等征求意見稿，在細(xì)化法規(guī)規(guī)定的同時，也踐行了“開門立法”精神，充分吸納企業(yè)意見，確保新法規(guī)平穩(wěn)落地。
　　點(diǎn)評：《條例》配套文件的加快制修訂，無論是細(xì)化新法規(guī)的各項(xiàng)具體要求，還是廣泛聽取業(yè)內(nèi)意見建議，都訴說著藥品監(jiān)督管理部門的擔(dān)當(dāng)，更彰顯著藥品監(jiān)督管理部門的智慧。
　　三、新冠肺炎疫情期間，化妝品審評審批零積壓
　　2020年上半年，受新冠肺炎疫情影響，化妝品審評工作面臨現(xiàn)實(shí)困難。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，中國食品藥品檢定研究院化妝品安全技術(shù)評價中心采取了多項(xiàng)應(yīng)急保障措施，截至6月底，共完成特殊用途化妝品審評3000余件。同時，其他各項(xiàng)受理和審評工作不間斷運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)了疫情防控期間化妝品審評不減速、零積壓。與此同時，為進(jìn)一步落實(shí)黨中央關(guān)于統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的決策部署，2020年6月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，明確新冠肺炎疫情期間進(jìn)口化妝品證明性文件可提交復(fù)印件。
　　點(diǎn)評：在今年的戰(zhàn)“疫”大考中，化妝品審評審批跑出“加速度”，這是藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工勇于擔(dān)當(dāng)、主動思考、積極應(yīng)對的一個縮影。在全力服務(wù)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局的考驗(yàn)中，新時代藥監(jiān)人用精湛的專業(yè)能力、無私的奉獻(xiàn)精神、主動的擔(dān)當(dāng)作為，向黨和人民交出了一份高分答卷。
　　四、化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)提速
　　7月21日，國家藥監(jiān)局局長焦紅赴中國食品藥品檢定研究院就貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和加強(qiáng)化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)進(jìn)行調(diào)研。10月22日，國家藥監(jiān)局召開化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)工作座談會，深入研究化妝品技術(shù)支撐體系建設(shè)工作，加快推進(jìn)化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。會議強(qiáng)調(diào)，要整合藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)外的技術(shù)支撐資源，依靠高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專家團(tuán)隊(duì)等力量，強(qiáng)化與行業(yè)和產(chǎn)業(yè)的互動，用2～3年時間基本構(gòu)建化妝品技術(shù)支撐體系框架，用5年時間基本建成較為科學(xué)完善、與國際接軌的化妝品技術(shù)支撐體系。
　　點(diǎn)評：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》即將施行，法規(guī)的落地離不開技術(shù)支撐體系的保障，化妝品監(jiān)管要以法規(guī)為依據(jù)，以技術(shù)支撐體系為支柱。國家藥監(jiān)局加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)、做好謀篇布局，有利于廣泛調(diào)動、明確分工、掛圖作戰(zhàn)，確�；瘖y品技術(shù)支撐體系建設(shè)順利推進(jìn)。
　　五、化妝品飛檢力度加大“亮劍”違法違規(guī)生產(chǎn)
　　2020年1月起，化妝品飛檢工作全面鋪開。截至2020年12月8日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站共發(fā)布38期化妝品飛檢通報(bào)，主動、全面公開檢查和處理結(jié)果。對質(zhì)量管理體系不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》有關(guān)規(guī)定的34家企業(yè)，責(zé)令限期整改；對嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定的4家企業(yè)，要求省級藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)暫停所有化妝品生產(chǎn)，有力震懾了化妝品違法違規(guī)生產(chǎn)行為。
　　點(diǎn)評：我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升。但同時，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、質(zhì)量水平參差不齊、行業(yè)誠信意識有待提高的問題仍然存在。在此形勢下，化妝品飛檢和信息公開力度的持續(xù)加大，有效壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，對化妝品違法違規(guī)生產(chǎn)行為形成了震懾。
　　六、第二屆全國化妝品安全科普宣傳周成功舉辦
　　5月25~31日，國家藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)組織開展第二屆全國化妝品安全科普宣傳周活動，今年的主題為“安全用妝，伴您同行”。各級藥品監(jiān)督管理部門同步聯(lián)動，打造了“云話妝”系列線上活動，為公眾獻(xiàn)上一場化妝品科普盛宴。
　　點(diǎn)評：今年全國化妝品安全科普宣傳周立足新冠肺炎疫情防控常態(tài)化的新形勢，首次運(yùn)用“非接觸”“云推介”等創(chuàng)新形式開展活動，借助互聯(lián)網(wǎng)手段突破疫情“封鎖”，保持宣傳熱度不降溫、特色活動不掉線，充分點(diǎn)燃公眾和企業(yè)參與熱情，為推進(jìn)化妝品安全社會共治積累了新的寶貴經(jīng)驗(yàn)。
　　七、國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地增至2家
　　2020年1月和10月，國家藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)北京工商大學(xué)和江南大學(xué)作為化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地。國家藥監(jiān)局將與兩家高校開展研究合作，加快對化妝品監(jiān)管新制度、新工具、新方法等的研究，推進(jìn)化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化，更好地保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
　　點(diǎn)評：化妝品監(jiān)管科學(xué)是一門以科學(xué)為基礎(chǔ)作出監(jiān)管決策的科學(xué)，是加快推進(jìn)化妝品治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要路徑之一。北京工商大學(xué)和江南大學(xué)先后獲批成為化妝品監(jiān)管科學(xué)研究基地，猶如鑲嵌在一南一北的兩顆“明珠”，將為擴(kuò)大化妝品監(jiān)管科學(xué)研究范圍、加速研究成果轉(zhuǎn)化注入新活力。
　　八、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動再出發(fā)
　　9月28日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布通知，決定2020年10~12月在全國范圍內(nèi)組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動第一階段工作，針對利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)經(jīng)營非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、假冒化妝品等突出問題，組織化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者全面自查，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場秩序。
　　點(diǎn)評：電子商務(wù)經(jīng)營者既是重要的監(jiān)管對象，也是精準(zhǔn)監(jiān)管的線索來源，引導(dǎo)他們發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，主動挖掘問題線索，及時報(bào)告監(jiān)管部門，是整頓規(guī)范化妝品網(wǎng)售市場的有力抓手。特別是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》2021年1月1日起施行后，將為繼續(xù)深入開展“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動提供更為堅(jiān)實(shí)的法治保障。
　　九、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價機(jī)構(gòu)和基地建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)
　　4月17日，國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)2019年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有關(guān)單位和個人，四川、山東、上海、浙江、福建、北京、河南、湖南、安徽、重慶10個�。ㄊ校┧幈O(jiān)局及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和4位專家上榜。時隔6個月，10月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，組織開展第二批國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地遴選工作。此次遴選旨在貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)支撐體系建設(shè)。
　　點(diǎn)評：近年來，我國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得較大進(jìn)展，初步建立了職責(zé)清晰、分工協(xié)作的各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)，國家層面建立了第一批12家國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地，各項(xiàng)監(jiān)測工作基礎(chǔ)逐漸夯實(shí)。在此基礎(chǔ)上，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確提出我國要建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。國家藥監(jiān)局表彰先進(jìn)、擴(kuò)建基地的一系列舉措，有利于調(diào)動有關(guān)單位的積極性，為落實(shí)新法規(guī)要求奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
　　十、國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)12家化妝品抽檢工作有關(guān)單位
　　2月24日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于表揚(yáng)2019年度國家化妝品監(jiān)督抽檢工作有關(guān)單位的通報(bào)》。浙江省、江西省、重慶市、貴州省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)6個省級藥品監(jiān)督管理部門，以及北京市藥品檢驗(yàn)所、山西省食品藥品檢驗(yàn)所、遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、廣東省藥品檢驗(yàn)所、海南省藥品檢驗(yàn)所6家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獲通報(bào)表揚(yáng)。
點(diǎn)評：國家化妝品監(jiān)督抽檢工作任務(wù)量大、程序復(fù)雜。特別是2019年正值省級藥品監(jiān)督管理部門新一輪機(jī)構(gòu)改革，職能變化、人員調(diào)整等給監(jiān)督抽檢工作帶來不利影響。國家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)12家單位嚴(yán)格按照時限，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成抽檢任務(wù)，既是對先進(jìn)者的鼓勵肯定，更是希望發(fā)揮榜樣作用，推動化妝品監(jiān)督抽檢工作整體水平提升。

（來源：中國醫(yī)藥報(bào)）

2021年中國化妝品行業(yè)市場前景及投資研究報(bào)告

★ 導(dǎo)讀 ★
由于中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人均可支配收入持續(xù)提高，消費(fèi)者的消費(fèi)頻次加快，消費(fèi)金額加大，同時，在化妝品消費(fèi)滲透率不斷提升、核心化妝人口持續(xù)擴(kuò)散等因素的多重影響下，我國化妝品行業(yè)持續(xù)高速增長。
一、化妝品定義及分類
化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等，以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。
化妝品是指美容及個人護(hù)理品的概念，包括11大細(xì)分子品類：護(hù)膚品、護(hù)發(fā)用品、彩妝品、口腔護(hù)理品、沐浴用品、嬰孩童專屬用品、男士護(hù)理品、防曬用品、香水、除臭劑、脫毛用品。
二、化妝品行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
化妝品上游原材料主要包括化工材料和包裝材料�；瘖y品的原材料主要為甘油、乳化劑、表面活性劑等，占護(hù)膚品成本的比例一般在70%到80%之間。我國護(hù)膚品原材料發(fā)展還不成熟，生產(chǎn)實(shí)力較高的板塊有低端合成護(hù)膚油脂、保濕劑、單體活性物（提取）、防曬劑等�；瘖y品生產(chǎn)成本中，上游化工原料及包材成本所占的比重較高。根據(jù)品牌定位的不同，化妝品企業(yè)對于原料配方、包材的選擇也不同。
化妝品中游為化妝生產(chǎn)，生產(chǎn)模式為自主生產(chǎn)和代工生產(chǎn)（ODM、OEM、OBM）。據(jù)悉，我國化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)較為成熟，主要由于早期人力成本低，大型化妝品生產(chǎn)商都在華設(shè)立工廠，導(dǎo)致這個賽道的技術(shù)水平積累較為成熟。
化妝品行業(yè)下游商品流通渠道由線上和線下兩方面構(gòu)成。近年來，隨著我國電商行業(yè)趨于穩(wěn)定，線上渠道模式逐漸多元化，化妝品線上渠道包括垂直電商平臺、社交電商平臺、綜合B2C平臺和部分新興渠道等。

三、化妝品行業(yè)政策
隨著消費(fèi)習(xí)慣與化妝意識的普及，化妝品已成為居民生活必不可少的日用消費(fèi)品。近年來，我國相繼出臺了一系列支持國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。針對化妝品安全問題，國家加強(qiáng)了化妝品行業(yè)監(jiān)管，提高行業(yè)進(jìn)入門檻，鼓勵了原料創(chuàng)新研發(fā)，把責(zé)任明確到責(zé)任主體，提高違法成本，加大處罰力度，推動行業(yè)規(guī)范化。

四、化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、化妝品行業(yè)市場規(guī)模
近年來，隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速增長，我國化妝品消費(fèi)迅速崛起。2019年我國化妝品行業(yè)整體市場容量達(dá)到4777.20億元，2014-2019年年均復(fù)合增長率9.9%，化妝品行業(yè)正處于高速增長期。預(yù)計(jì)2024年我國化妝品行業(yè)市場容量將達(dá)8282億元，2019-2024年年均復(fù)合增長率約11.6%。

2019年，護(hù)膚品、護(hù)發(fā)和彩妝是化妝品消費(fèi)市場的主力軍，三者占據(jù)中國化妝品市場份額約75%，其中護(hù)膚品市場約為2444.15億元，占比高達(dá)51.16%。護(hù)發(fā)用品、彩妝品市場份額超10%，分別為11.91%、11.55%。

2、化妝品產(chǎn)量
2015年中國化妝品產(chǎn)品僅92萬噸，此后化妝品產(chǎn)量持續(xù)增長，2017年中國化妝品產(chǎn)量突破100萬噸，2019年中國化妝品行業(yè)產(chǎn)量達(dá)124萬噸，同比增長6.0%。受疫情影響，預(yù)計(jì)2020年化妝品產(chǎn)量漲幅將有所回落，產(chǎn)量將達(dá)127萬噸。

3、化妝品零售總額
隨著居民收入的增長、城鎮(zhèn)化率的提升、化妝品消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變，化妝品日益成為廣大消費(fèi)者的剛性需求。2015年全國化妝品類零售總額2049億元，2019年增至2992億元，年平均復(fù)合增長率9.9%。2020年受疫情影響，1-2月國人選擇戴口罩防控新型冠狀病毒肺炎病毒，化妝品需求減少，化妝品類零售總額有所下降。隨著疫情好轉(zhuǎn)，化妝品消費(fèi)回暖，零售總額反彈。2020年1-9月全國化妝品類零售額2293億元，較去年同期相比增長4.5%。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，2020年全國化妝品類零售額將達(dá)3284億元，同比增長9.8%。

4、化妝品進(jìn)出口
中國是最大的化妝產(chǎn)品消費(fèi)市場，國際化妝品巨頭紛紛進(jìn)入中國市場。2015-2019年，中國美容化妝品及洗護(hù)用品行業(yè)進(jìn)口量和進(jìn)口金額逐年遞增。2019年中國美容化妝品及洗護(hù)用品進(jìn)口22.74萬噸，進(jìn)口金額132.27億美元。2020年1-9月中國美容化妝品及洗護(hù)用品進(jìn)口量為33.86萬噸，同比增長4.7%。進(jìn)口金額為144.48億美元，同比增長25.5%。

近幾年，中國化妝品企業(yè)紛紛出海，化妝品出口量和出口金額持續(xù)增長。2019年中國化妝品出口量21.01萬噸，出口金額27.74億美元。2020年1-9月中國化妝品出口量75.25萬噸，同比增長3.5%。出口金額31.39億美元，同比減少13.4%。。

5、化妝品人均消費(fèi)額
中國與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比，化妝品人均消費(fèi)額仍有較大的提升空間。2019年全球人均化妝品消費(fèi)最高的是中國香港地區(qū)，達(dá)到475美元。日本緊隨其后，人均消費(fèi)309美元。美國人均消費(fèi)282美元。反觀中國，2019年人均消費(fèi)僅有50美元，與中國香港、日本、挪威和美國差距較大。隨著我國居民對自身外形重視程度以及消費(fèi)水平的不斷提高，預(yù)計(jì)我國人均化妝品消費(fèi)水平將得到提高。

6、化妝品電商銷售渠道
電子商務(wù)渠道也稱線上渠道，其具備低成本、高效率的優(yōu)勢。而化妝品具有重復(fù)式消費(fèi)和流量聚集效應(yīng)強(qiáng)兩大特點(diǎn)，非常適合通過電子商務(wù)渠道進(jìn)行銷售。
化妝品電商渠道銷售額占比從2014年的16.0%快速上升至2019年的30.3%。未來，隨著化妝品品牌方對電子商務(wù)渠道的持續(xù)投入、電商平臺消費(fèi)體驗(yàn)的優(yōu)化升級，化妝品電子商務(wù)市場規(guī)模將繼續(xù)增長，化妝品線上滲透率將進(jìn)一步加深。
7、化妝品行業(yè)利潤
一般而言，化妝品行業(yè)的利潤水平和變動趨勢主要受品牌知名度與宣傳推廣、銷售模式、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝、上游原料及包材組成及其價格變動、行業(yè)競爭程度等方面的影響�；瘖y品行業(yè)內(nèi)毛利率水平普遍可達(dá)50%以上，但受品牌影響力、銷售模式、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等方面的影響，毛利率的差異較大。
8、化妝品行業(yè)競爭格局
目前國內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)較多，且隨著中國化妝品市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，越來越多的國際品牌與新出現(xiàn)的本土品牌將參與國內(nèi)化妝品市場競爭，化妝品行業(yè)的整體競爭程度將進(jìn)一步加劇。
部分中小型化妝品企業(yè)因資金實(shí)力、研發(fā)能力薄弱，存在產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象。而隨著行業(yè)競爭廠商的不斷增多，同質(zhì)化競爭將進(jìn)一步加劇，創(chuàng)新能力不足、研發(fā)能力落后的化妝品品牌利潤也將進(jìn)一步下滑。與此同時，化妝品行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)憑借其雄厚的資金實(shí)力與強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，通過產(chǎn)品差異化策略建立產(chǎn)品市場優(yōu)勢，品牌影響力較強(qiáng)，且在行業(yè)內(nèi)始終保持較高的定價權(quán)，銷售規(guī)模不斷擴(kuò)大，相應(yīng)利潤水平持續(xù)上升。在競爭激烈的市場環(huán)境下，擁有差異化競爭優(yōu)勢的企業(yè)將進(jìn)一步提升其市場競爭力，行業(yè)集中度也將得到進(jìn)一步提高。
2019年，我國化妝品市場CR3為23.8%，CR5為30.4%，CR10為41.7%。2019年化妝品市場集中度的三項(xiàng)指標(biāo)與前三年相比均有一定程度的提升。我國化妝品行業(yè)CR10超過了40%的水平，CR5超過30%，說明我國化妝品市場己經(jīng)由競爭型轉(zhuǎn)變?yōu)楣颜夹汀?br />
五、化妝品行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析
我國化妝品市場不斷擴(kuò)大，在“互聯(lián)網(wǎng)+”浪潮的推動下，我國化妝品相關(guān)企業(yè)注冊量迅速增長。企查查數(shù)據(jù)顯示，2010年化妝品相關(guān)企業(yè)注冊量21.5萬家，2017年注冊量已突破100萬家，2019年受《非特殊用途化妝品備案管理辦法》（征求意見稿）等5項(xiàng)規(guī)定及公告利好，化妝品相關(guān)企業(yè)注冊量達(dá)到244.6萬家。

1、上海家化
上海家化聯(lián)合股份有限公司是國內(nèi)化妝品行業(yè)首家上市企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋化妝品、個人護(hù)理用品、家居護(hù)理用品等各領(lǐng)域。上海家化采取差異化的品牌經(jīng)營戰(zhàn)略，旗下?lián)碛?ldquo;佰草集”、“六神”、“美加凈”、“高夫”等諸多中國知名品牌，是中國化妝品行業(yè)諸多國家標(biāo)準(zhǔn)的參與制定者之一。2020年前三季度上海家化實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入53.62億元，同比下降6.51%。歸屬上市公司凈利潤約3.12億元，同比下降42.25%。
2、珀萊雅
珀萊雅化妝品股份有限公司成立于2006年，自設(shè)立以來專注于化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前旗下?lián)碛?ldquo;珀萊雅”、“優(yōu)資萊”、“韓雅”、“悠雅”、“貓語玫瑰”等品牌，產(chǎn)品覆蓋護(hù)膚品、彩妝、清潔洗護(hù)、香薰等化妝品領(lǐng)域，滿足不同年齡、偏好的消費(fèi)者需求，構(gòu)建了覆蓋日化專營店、百貨商場、超市和電子商務(wù)的多渠道銷售網(wǎng)絡(luò)。2020年前三季度珀萊雅實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23億元，同比增長10.14%，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.85億元，同比增長18.74%。
3、丸美股份
廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司是中國領(lǐng)先的護(hù)膚品企業(yè)，以卓越的眼部護(hù)理著稱化妝品界，擁有全球最大最專業(yè)的眼部肌膚研究中心。2019年7月25日，丸美股份在上海證券交易所正式A股主板上市。2020年前三季度丸美股份實(shí)現(xiàn)營收11.37億元，同比下降6.13%，歸屬于上市公司股東的凈利潤實(shí)現(xiàn)3.38億元，同比下降5.88%。
4、御家匯
御家匯股份有限公司旗下?lián)碛杏喾�、小迷糊、大水滴、花瑤花等多個自主護(hù)膚品牌。2018年2月8日成功登陸A股，成為“中國IPO電商第一股”。2020年前三季度御家匯營收實(shí)現(xiàn)23.41億元，同比增長48.53%，歸屬凈利潤同比上漲862.76%至7228.08萬元
5、貝泰妮
云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司成立于2010年，旗下“薇諾娜”品牌主營敏感肌膚護(hù)理，產(chǎn)品涵蓋護(hù)膚品、彩妝、醫(yī)療器械三大類。2017-2019年，貝泰妮分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.98億元、12.40億元、19.44億元，2018年、2019年?duì)I業(yè)收入分別較上年同比增長55.44%和56.69%，營收增速十分迅猛。目前，貝泰妮創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上會。
六、化妝品行業(yè)未來發(fā)展趨勢
1、電商新經(jīng)濟(jì)推動市場格局革新，國產(chǎn)品牌借勢快速發(fā)展
互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)目前正處于快速發(fā)展期�；ヂ�(lián)網(wǎng)電子商務(wù)平臺憑借其在信息展示、信息傳播、信息分享等方面的天然優(yōu)勢，為零售行業(yè)提供了營銷新思路。在國際化妝品品牌占據(jù)主導(dǎo)地位的市場格局下，互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)平臺的快速發(fā)展及其特有的成本優(yōu)勢成為了國產(chǎn)品牌打破原有固化競爭格局的重要方式。
在互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)興起前，國際化妝品品牌專注于線下營銷渠道建設(shè)，并依托其強(qiáng)大的品牌、資金實(shí)力與線下營銷經(jīng)驗(yàn)快速建立起行業(yè)壁壘。隨著天貓、唯品會、京東等主流電子商務(wù)平臺的快速崛起，化妝品零售的營銷思路不再局限于線下。國產(chǎn)品牌借助主流電子商務(wù)平臺打通了產(chǎn)品銷售渠道限制，同時借助其本土優(yōu)勢、快速響應(yīng)優(yōu)勢等在細(xì)分賽道上實(shí)現(xiàn)快速反超。未來在行業(yè)需求持續(xù)增長的背景下，對國內(nèi)消費(fèi)者有較深理解、擁有豐富電商渠道運(yùn)營和營銷經(jīng)驗(yàn)、占據(jù)電商渠道優(yōu)勢的國產(chǎn)品牌仍將繼續(xù)領(lǐng)先成長。
2、消費(fèi)需求引導(dǎo)行業(yè)細(xì)分，國貨借力個性化品牌定位快速崛起
依托于新經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人均可支配收入持續(xù)提高，消費(fèi)者對于消費(fèi)需求呈現(xiàn)出越來越明顯的多元化和個性化發(fā)展趨勢。化妝品消費(fèi)極具個性化特點(diǎn)，性別、年齡層次、收入結(jié)構(gòu)、消費(fèi)理念等因素的差異都會導(dǎo)致不同的消費(fèi)訴求。而消費(fèi)者化妝品教育的不斷深化，以及整體化妝品市場年齡結(jié)構(gòu)的年輕化趨勢也使得消費(fèi)訴求多元化趨勢不斷加強(qiáng)。多元化消費(fèi)訴求使得化妝品行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出長尾效應(yīng)。國內(nèi)化妝品企業(yè)通過圍繞垂直人群打造個性化品牌，在國際化妝品品牌占據(jù)主導(dǎo)地位的市場格局下扭轉(zhuǎn)劣勢，并逐漸占據(jù)一定行業(yè)地位。
3、營銷渠道多元化，新媒體營銷打造口碑爆款
隨著新媒體時代的興起，化妝品企業(yè)的營銷模式從以前單一的依賴于電視、時尚雜志、報(bào)刊等傳統(tǒng)媒體逐漸發(fā)展為線上線下全渠道的營銷網(wǎng)絡(luò)矩陣。近幾年來，越來越多的化妝品企業(yè)開始選擇在微博、微信公眾號、小紅書、抖音、知乎等新興媒體上憑借KOL種草、公眾號文章、直播、短視頻等各類方式進(jìn)行產(chǎn)品內(nèi)容營銷推廣。國產(chǎn)化妝品品牌植根本土市場，能夠更快速地捕捉市場偏好，并結(jié)合市場熱點(diǎn)利用新興媒體打造口碑爆款。

(來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院)

行業(yè)盛會 | 向美而生，2020年中國化妝品市場回顧及趨勢發(fā)布

導(dǎo)語
化妝品行業(yè)離不開“美”這個字，在此，《中國化妝品》雜志社聯(lián)合賽迪顧問，以“美”為出發(fā)點(diǎn)，對2020年的化妝品市場進(jìn)行盤點(diǎn)，并分三個角度分析化妝品行業(yè)在2020年有著怎樣的發(fā)展態(tài)勢，以及對未來中國化妝品行業(yè)的展望。以下內(nèi)容為講話實(shí)錄整理。

對2020年化妝品行業(yè)現(xiàn)狀的盤點(diǎn)，分五個層面。

因?yàn)?020年新冠疫情的影響，很多消費(fèi)行業(yè)都面臨著很大的壓力，但是化妝品行業(yè)是疫情爆發(fā)之后率先復(fù)蘇的行業(yè)之一。通過對2020年1~11月主要商品零售額的情況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，可以看出，除了跟日常消費(fèi)緊密相關(guān)的，如飲料、糧油、食品等，還有一些日用品，包括藥品等，沒有出現(xiàn)負(fù)增長之外，其它各行各業(yè)都出現(xiàn)了一定的負(fù)增長�；瘖y品也在負(fù)增長的品類中，但從4月開始就有復(fù)蘇的跡象，從全年來看，在這些品類里面增速排第四。圖1、圖2是對商品零售額增速的描述，其中化妝品行業(yè)是復(fù)蘇先鋒。

中國化妝品市場規(guī)模在近幾年保持了高速增長，從2016年的3298億元上升至2019年的4677億元，年均復(fù)合增速達(dá)到12.3%。隨著人們生活水平的提高，以及中國消費(fèi)者對個人顏值需求的不斷增加，中國化妝品市場規(guī)模將繼續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)到5000億元（圖3）。

在強(qiáng)勁的消費(fèi)需求與國家政策的驅(qū)動下，近年來中國化妝品進(jìn)口量和進(jìn)口額持續(xù)增多。預(yù)計(jì)2020年，中國美容化妝品及護(hù)膚品進(jìn)口量將達(dá)到45萬噸，市場需求旺盛（圖4）。在加快構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局的背景下，化妝品將獲得較快速度發(fā)展。盡管2020年還是面臨一些壓力，但是對于未來，包括“十四五”期間的預(yù)計(jì)依然比較樂觀。

近年來，在“國潮”的帶動下，以及國內(nèi)消費(fèi)意識升級及供應(yīng)鏈不斷完善的共同作用下，國貨美妝快速崛起。當(dāng)前，中國有持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)超過4000多家，產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)也都涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀企業(yè)。從市占率來看，2009年尚無一家本土化妝品企業(yè)進(jìn)入市占率前十大排名，到2020年，已有上海上美、百雀羚、珈藍(lán)三家本土企業(yè)進(jìn)入TOP10（圖5）。現(xiàn)在的重點(diǎn)行業(yè)如食品、服裝、手機(jī)、家電等的相關(guān)產(chǎn)品中，有非常多的消費(fèi)者選擇了購買國貨。

阿里研究院的數(shù)據(jù)表明，很多行業(yè)國貨支持率達(dá)到了70%多，對于美妝行業(yè)也是一樣。通過對行業(yè)趨勢的分析可以看出，2015年之前，中高端市場是國外品牌占據(jù)，2016年開始，國產(chǎn)化的品牌已經(jīng)開始掀起了新國貨的運(yùn)動，預(yù)計(jì)2025年到2030年，應(yīng)該占有市場的主流（圖6），不只是銷售額的主流，現(xiàn)在國貨已經(jīng)占據(jù)半壁江山，我們認(rèn)為這個主流還是消費(fèi)者對于品牌的認(rèn)可。

2019年被稱為“直播電商元年”，各大電商平臺紛紛推出直播帶貨模式，淘寶直播引導(dǎo)成交額近200億元，預(yù)計(jì)2020~2022年淘寶直播將帶動5000億元規(guī)模的成交。隨著小紅書、抖音、B站、淘寶直播等平臺的持續(xù)發(fā)展，興起的社交電商也進(jìn)一步帶動化妝品消費(fèi)的增長，成為化妝品行業(yè)最主要的銷售渠道。2020年是全民帶貨的一個元年，對于直播這個平臺來說，我們認(rèn)為2019年是直播電商的元年，有一些代表性的特征，比如MCN機(jī)構(gòu)在2019年中新增的就有萬余家，拉動網(wǎng)紅市場或者網(wǎng)絡(luò)直播行業(yè)在2019年得到了爆發(fā)式的增長，隨著淘寶直播的成交額的增加，部分社交平臺及其電商的崛起，抖音、小紅書、快手等短視頻平臺的迅速發(fā)展，也預(yù)示著中國化妝品行業(yè)在這個領(lǐng)域里面的發(fā)展前景。通過數(shù)據(jù)分析，包括化妝品的渠道，基本上從柱狀比例可以看出來，電商領(lǐng)域的比例已經(jīng)到了40%，直銷等其他領(lǐng)域都在壓縮。

隨著移動互聯(lián)網(wǎng)加速向低線城市滲透，資訊信息不斷扁平化，三四線城市年輕群體的化妝品消費(fèi)與使用習(xí)慣越加接近一線城市，正在成為新的消費(fèi)增長熱土。從移動互聯(lián)網(wǎng)總用戶時長的增量城市構(gòu)成來看，三四線及四線以下城市用戶貢獻(xiàn)的增量明顯增加，同比增速都在15%以上。從各級城市看，現(xiàn)在整個銷售市場，包括直播在內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)消費(fèi)市場在往下走（圖8）。

比如“雙十一”是一個非常有典型代表性的日子，當(dāng)天我們也做了一個統(tǒng)計(jì)，這幾年個護(hù)美妝產(chǎn)品在其中基本上保持第三、第四的份額（圖9）。

從市場區(qū)域熱度來看，2020年國內(nèi)排名前十的城市分別是北京、廣州、上海、深圳、杭州、成都、武漢、鄭州、重慶、蘇州。其中，上海、廣州、成都、重慶等地也成為化妝品產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)布局區(qū)域。從政府及產(chǎn)業(yè)的角度來看，企業(yè)要去推進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還需要地方政府的支持。從列舉的一些數(shù)據(jù)能看到，各地對于發(fā)展化妝品產(chǎn)業(yè)也有自己一些想法，而且做了很多政策方面或者一些概念層面的構(gòu)建。其中廣州的白云、花都這兩個區(qū)都被作為了重點(diǎn)定位；而上海更是很多化妝品的出產(chǎn)地；成都被規(guī)劃為“醫(yī)美之都”；重慶最近也是把整個美麗經(jīng)濟(jì)或美麗消費(fèi)作為一個發(fā)展的非常重要的板塊，在10月、11月均有一些重大項(xiàng)目落地，也是希望把它們打造成百億級、千億級的產(chǎn)業(yè)（圖10）。如果從政府層面上營造的是一個非常好的發(fā)展環(huán)境，地方政府又非常支持化妝品產(chǎn)業(yè)的話，對于整個產(chǎn)業(yè)而言應(yīng)該是一個非常利好的消息。

通過對化妝品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢的分析，未來五年，“十四五”期間化妝品行業(yè)將呈現(xiàn)三大趨勢。

多重因素將推動中國化妝品市場規(guī)模五年翻一番，年均增長超過12%。預(yù)計(jì)到2025年，中國化妝品市場規(guī)模將達(dá)到10000億元（圖11）。我們對于2025年市場有一個非常樂觀的預(yù)計(jì)，這個預(yù)計(jì)一方面是基于政府對于化妝品行業(yè)的重視。我們從上位層面對這個行業(yè)如何去高質(zhì)量發(fā)展，提出了自己相應(yīng)的制度。同時，企業(yè)也更新了很多產(chǎn)品，從市場供給端來看，沒有問題。我們更多是希望從市場需求，從消費(fèi)端去判斷我們的需求。
從三個層面來看，一是主流群體的擴(kuò)大，傳統(tǒng)主流群體是20~40歲的女性，這個年齡段也在拉長。二是增量群體，考慮到男性在基礎(chǔ)護(hù)膚和美妝行業(yè)也有他們的需求，男性也是非常大的一個需求板塊。三是消費(fèi)需求，包括消費(fèi)升級，我國人均GDP達(dá)到一定程度之后，現(xiàn)在的化妝品平均消費(fèi)跟國際發(fā)達(dá)國家之間還有5~10倍的差距，這個需求還是很大的。

從中國化妝品市場結(jié)構(gòu)來看，基礎(chǔ)護(hù)膚、彩妝占比最高，整體占比接近70%。其中，2020年中國化妝品市場中，護(hù)膚品類市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到2650億元，占據(jù)53%的市場份額，是規(guī)模最大的子品類；彩妝市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到750億元，占據(jù)15%的市場份額，是規(guī)模增速最快的品類（圖12）。

從產(chǎn)品端來看，功效型護(hù)膚和彩妝品牌有很好的前景。我們也做了一個投資潛力的圖，一些細(xì)分的產(chǎn)品，包括眼霜、眼影以及防曬、面部精華等這些產(chǎn)品市場領(lǐng)域的機(jī)會是非常大的（圖13）。

直播電商不僅僅是替代了傳統(tǒng)貨架式電商，也不僅僅是歷史上電視購物的簡單升級版本，而是從整個產(chǎn)業(yè)鏈的角度提升了消費(fèi)者與品牌商之間的距離。直播帶貨已經(jīng)成為商家營銷的新利器以及電商銷售模式的強(qiáng)勁增長因素，也在深度改變大眾的消費(fèi)習(xí)慣，成為新的消費(fèi)文化。尤其是隨著5G時代的到來，直播內(nèi)容日趨豐富和多元，直播電商無疑將會繼續(xù)撬動更廣闊的市場，推動化妝品電商渠道進(jìn)一步發(fā)展（圖14）。

不管直播帶貨平臺本身的變化，還是我們現(xiàn)在說的化妝品+IT的營銷模式帶來的引流效果，以及我們現(xiàn)在意見領(lǐng)袖在做直播的過程中改變了我們對化妝品的傳統(tǒng)需求。傳統(tǒng)的模式下，我們可能一兩個步驟就解決了原有對化妝品的需求，但是經(jīng)過意見領(lǐng)袖非常好的示范，我們可能把這個步驟增加七到八步，其實(shí)是增加了對這個產(chǎn)品的需求，以及未來對美的需求。隨著5G技術(shù)的發(fā)展，這種直播效果，包括VR的展示，也會更多地增加我們的購買欲望。與此同時，還有很多通過互聯(lián)網(wǎng)手段或者數(shù)字化手段保證我們消費(fèi)的平臺，比如APP，消費(fèi)者能夠在現(xiàn)場掃描看看這個產(chǎn)品到底是不是符合國家的規(guī)定、國際的標(biāo)準(zhǔn)等。所以，這些互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字化技術(shù)，能夠保障我們的消費(fèi)環(huán)境，又能引導(dǎo)我們的消費(fèi)需求（圖15）。

最后，對化妝品行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行以下幾點(diǎn)思考建議。
一、對政府——支持自主品牌，推動產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展加快建立健全化妝品自主品牌評價指標(biāo)體系，對按照評價體系評出的優(yōu)秀自主品牌企業(yè)，給予一定的扶植政策，提升產(chǎn)業(yè)集中度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級。積極宣傳國內(nèi)化妝品的產(chǎn)品特色和優(yōu)勢，增強(qiáng)國內(nèi)消費(fèi)者對國產(chǎn)化妝品的消費(fèi)信心，進(jìn)一步擴(kuò)大國產(chǎn)化妝品市場影響力。
二、對企業(yè)——加快產(chǎn)品創(chuàng)新，研發(fā)高質(zhì)量差異化產(chǎn)品加快引進(jìn)科技人才，組建專業(yè)人才隊(duì)伍，提高企業(yè)的科研開發(fā)能力和管理水平；完善質(zhì)量控制體系，保證產(chǎn)品品質(zhì)和檔次，突出產(chǎn)品個性設(shè)計(jì)，做到“人無我有，人有我優(yōu)”。通過強(qiáng)化產(chǎn)品售后服務(wù)，滿足不同層次客戶的個性化需求，將盈利模式由單純的產(chǎn)品制造環(huán)節(jié)向更高附加值的內(nèi)容互動價值鏈服務(wù)模式轉(zhuǎn)變。
對企業(yè)而言，首先要重視品牌的建設(shè)。國家從2017年5月10日設(shè)立品牌日開始，開啟了國貨品牌建設(shè)的元年，到2021年是開啟化妝品品牌的元年。所以，品牌這個概念，包括品牌價值的提升不只是引導(dǎo)消費(fèi)者正向消費(fèi)，也是讓消費(fèi)者有一個限制。而且國貨品牌是要走向國際化的，怎么參與國際競爭，怎么通過品牌價值的提升，提升自己的溢價能力，這都需要通過品牌建設(shè)來實(shí)現(xiàn)。
第二，從科技創(chuàng)新，質(zhì)量這個角度，保證產(chǎn)品的品質(zhì)和檔次。
第三，希望產(chǎn)品的售后服務(wù)能夠滿足不同層次的需求，使得我們企業(yè)運(yùn)營產(chǎn)品或者品牌，是從現(xiàn)在的炒情懷、炒國貨概念回歸到產(chǎn)品的本質(zhì)和質(zhì)量本身。
三、對投資機(jī)構(gòu)——細(xì)分需求品類，精準(zhǔn)定位打出自身特色“不做第一，就做唯一”“品類細(xì)分”已成為行業(yè)共識，消費(fèi)者對化妝品的需求也呈現(xiàn)出更加精細(xì)化、專業(yè)化的趨勢，未來化妝品細(xì)分品類市場空間仍然很大。全品類覆蓋到精選細(xì)分的投資領(lǐng)域，投資機(jī)構(gòu)有很多細(xì)分的點(diǎn)可以尋找投資機(jī)會，深入研究和判斷不同品類消費(fèi)需求，精準(zhǔn)定位、細(xì)分需求，迅速打出自身特色，才能獲得良好收益。

（來源：中國化妝品）

2020年終報(bào)告新鮮出爐！CS渠道的疫后競爭力究竟什么樣？

12月20-22日，由紐西之謎總冠名的中國化妝品工商首腦會議暨2020化妝品報(bào)年會在武漢圓滿落幕，會議重磅發(fā)布了《2020中國化妝品店競爭力報(bào)告》，全面展示了疫情之下全國美妝市場的發(fā)展現(xiàn)狀，也給CS渠道的未來夯實(shí)了信心。

今年延續(xù)往年的百強(qiáng)連鎖調(diào)查傳統(tǒng)，化妝品報(bào)收到了來自全國各地的400余份門店數(shù)據(jù)，本次《報(bào)告》選擇了其中數(shù)據(jù)較為詳實(shí)的150份作為樣本，覆蓋北京、湖北、湖南、四川、新疆、河南、安徽、陜西、山東、福建、內(nèi)蒙、浙江、江蘇、廣西、黑龍江、吉林、遼寧、河北等全國大部分省市地區(qū)，從多個維度解構(gòu)CS渠道的疫后競爭力。
1
透過全國150家化妝品店
我們看到了什么？
整體來看，下滑是今年門店的關(guān)鍵詞。報(bào)告顯示，150家門店中，有68%的門店2020年業(yè)績下滑，17%業(yè)績持平，業(yè)績上升的門店僅占15%。而在下滑門店中，13%的門店下滑比例超過50%，42%的門店下滑比例在10%-30%不等。平均來看，150家門店業(yè)績平均下滑12.3%，其中可比門店平均下滑比例超過20%。

而除了業(yè)績大跳水，今年門店的利潤水平同樣被壓縮。數(shù)據(jù)表明，150家化妝品連鎖中，78%的門店在今年毛利水平下滑，近一半的專營店毛利水平低于35%，處于較低水平。此外，報(bào)告顯示，150家專營店的平均凈利水平下滑4.5%，其中超5成門店凈利維持在5%-10%，可見疫情之下，CS渠道的利潤被進(jìn)一步壓縮。

與此同時，疫情也成為眾多化妝品連鎖抗風(fēng)險力的試煉。如果將150家門店按照體量分為三個梯隊(duì)，分別為年銷1億元及以上、年銷5000萬—1億元和年銷5000萬以下，分析這三大梯隊(duì)2020年的業(yè)績表現(xiàn)時，可以發(fā)現(xiàn)，三大梯隊(duì)的平均下滑比例分別為6%、12%和19%。由此可見，化妝品店的抗風(fēng)險能力與體量規(guī)模成正相關(guān)，頭部連鎖以更完備的后臺建設(shè)、數(shù)字化管理、品牌結(jié)構(gòu)行進(jìn)得更加穩(wěn)健。
2
廣東、山東、川渝
實(shí)地走訪CS渠道我們聽見了什么？
2020年，化妝品報(bào)與《化妝品財(cái)經(jīng)在線》的記者在疫情之下實(shí)地走訪了廣東、山東、川渝三大區(qū)域市場，而在用腳丈量市場的過程中，記者們也發(fā)現(xiàn)這些區(qū)域市場在疫后遇到的困局與發(fā)生的變革，具有一定的普適性。
在廣東市場，2020年第一季度，100%的實(shí)體門店業(yè)績下滑嚴(yán)重，下滑比例在 70%左右；在山東市場，上半年門店平均業(yè)績下滑比例為24%，平均彩妝銷售下滑48%，25%的受訪門店彩妝占比低至5%；在川渝市場，四川門店上半年業(yè)績平均下滑8.55%，重慶門店下滑更高，平均降幅為16.3%……客流下滑、動銷疲軟、彩妝腰斬、利潤擠壓等等問題困擾著區(qū)域市場，也成為全國專營店發(fā)展的注腳。

面對這樣的疫后困局，一眾門店也開始調(diào)整自救。廣東74%的門店考慮加強(qiáng)體驗(yàn)、服務(wù)來規(guī)避線上價格戰(zhàn)，62%的門店預(yù)計(jì)拓展化妝品之外的其他時尚品類補(bǔ)充銷售，37%的門店在實(shí)踐社交電商；山東超過一半的門店在提升自有品或直供品占比，同時調(diào)整門店主推品、利潤品、吸客品和引流品格局；川渝門店老板則更多在強(qiáng)化后臺建設(shè)，提升門店的數(shù)字化水平，進(jìn)一步增強(qiáng)抗風(fēng)險力。

在這樣的變革中，5大時下化妝品店轉(zhuǎn)型的熱點(diǎn)話題：低價戰(zhàn)略真的能帶來顧客嗎？大幅砍掉彩妝會是正確的決定嗎？自有品牌能成為提升門店利潤的利器嗎？直播真的靠得住嗎？客流量和客單價型店鋪誰更有未來？并通過具體的案例分析，進(jìn)一步明確了疫后CS渠道暗藏的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。總結(jié)來看，對實(shí)體門店而言，線下依然有著強(qiáng)大的體驗(yàn)優(yōu)勢，圍繞線下優(yōu)勢做文章，有時候比盲目轉(zhuǎn)型線上更靠譜。
3
提升疫后抗風(fēng)險力
化妝品店具體可以怎么做？
盡管今年CS渠道整體艱難，但放眼全國依舊有逆勢增長的案例，也有不少門店在抗風(fēng)險能力上可圈可點(diǎn)，通過這些案例，我們或許能獲得些許啟發(fā)與思考：
1、找準(zhǔn)自身定位，深挖核心優(yōu)勢：品類的寬度，服務(wù)的深度
走進(jìn)碧云天，商品陳列井然有序，除了卡姿蘭、瑪麗黛佳的彩妝柜之外，幾乎看不到任何護(hù)膚品的品牌專柜，取而代之的是各種按功效劃分的空間專區(qū)，包括補(bǔ)水產(chǎn)品、保濕產(chǎn)品、敏感產(chǎn)品、抗氧化美白產(chǎn)品、眼部護(hù)理產(chǎn)品、微緊致產(chǎn)品、緊致產(chǎn)品、抗衰產(chǎn)品等10個專區(qū)。
此外，門店BA均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，店員能在第一時間為消費(fèi)者提供專業(yè)的肌膚護(hù)理方案，
2、提升數(shù)字敏感度，強(qiáng)化后臺管理能力
有73家店的潤莎奈兒組織架構(gòu)扁平，2005年就開始做后臺系統(tǒng)。目前，潤莎奈兒標(biāo)準(zhǔn)店的SKU在2200個上下，共計(jì)12大類，涉及護(hù)膚、彩妝、洗護(hù)、香水、頭皮養(yǎng)護(hù)等。在品類規(guī)劃上，以功能和價格帶合理匹配商品，各品類細(xì)分模塊，空白不重疊，品牌服務(wù)與品類架構(gòu)做填充優(yōu)化，并且會根據(jù)不同的門店類型，對應(yīng)地配置商品。
3、多路徑觸達(dá)消費(fèi)者
以四川地區(qū)的金甲蟲連鎖為例，通過新媒體手段和大規(guī)模的廣告投放，金甲蟲實(shí)現(xiàn)了和消費(fèi)者的觸達(dá)，也實(shí)現(xiàn)了顯著的引流效果，目前金甲蟲的微信公眾號粉絲數(shù)量達(dá)到260萬，公眾號頭條閱讀量每篇都能突破10萬。
4、強(qiáng)化會員管理，深挖存量價值
在四川美樂公司歷年?duì)I銷成本的規(guī)劃里，回饋會員顧客的成本一直在計(jì)劃內(nèi)，且在逐年增加。據(jù)了解，美樂每月都會舉辦1-2場會員免費(fèi)回饋活動，贈送的產(chǎn)品包含美妝產(chǎn)品、家清日化、紙品、小百貨等等，品類繁多。目前，美樂已有超100萬會員，會員年平均復(fù)購次數(shù)達(dá)到3.8次。
寫在化妝品報(bào)30年
今天是化妝品報(bào)一年一度的年會，其實(shí)對于我來說，化妝品報(bào)的年會在某種程度上就是美業(yè)大家庭的一次聚會，所以今天我們要聽聽報(bào)告，見見老朋友，當(dāng)然，也要說一說心里話。站在這里，回望過去的一年，我不知道在座的各位是怎樣的心情，于我而言是感動又復(fù)雜。2020的確是充滿魔幻現(xiàn)實(shí)主義色彩的一年，這一年新冠疫情席卷全球，在盛夏帶著口罩的缺氧與窒息或許會令許多人終身難忘。也是在這一年，唱衰實(shí)體零售的聲音不絕于耳，CS渠道的命運(yùn)變得飄忽不定，而這樣的不確定性在我此前整理數(shù)據(jù)的過程中就有著深切的感知，我的確能感受到，2020年大家真的真的辛苦了。今天我們齊聚英雄的城市武漢，說起來在坐的哪一位不是自己的英雄呢，所以不妨先把掌聲送給辛苦了一年的自己吧！
年會的前兩天，我在報(bào)社的走廊遇到我們的杜老師，杜老師叫住我給我講了百強(qiáng)獎牌煉成的過程，當(dāng)時他有一句話令我印象深刻，他說做化妝品行業(yè)的記者是需要有一些浪漫情懷的，70歲的杜老師啊，對美業(yè)依舊保持著這樣的赤子之心實(shí)在珍貴，而在今年走訪市場的過程中，我也發(fā)現(xiàn)，這樣的赤誠與浪漫其實(shí)散落在CS渠道的許多角落。
月初，我有幸去到四川綿陽，探訪了美樂連鎖，它也是我們今年百強(qiáng)連鎖榜單中的TOP10門店，在走訪門店的過程中，我被美樂專業(yè)的服務(wù)和溫暖深深打動，這個30年始終站在消費(fèi)者立場上思考問題的化妝品店，也在今年疫情之下向我們傳遞了一個很簡單的道理：利他往往就是利己。
同樣是在今年，我也采訪到年初剛盤下10家店就遭遇疫情的黃老板，頂著每個月十幾萬元的虧損壓力，黃老板努力沉下心反思學(xué)習(xí)，在這個過程中不斷推翻又重建自己的生意思維，就像他說的，人在跌倒的時候，不如換個視角看風(fēng)景。在苦難之中汲取智慧成為更強(qiáng)大的自己，這或許就是美業(yè)始終蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵所在，由此，我覺得討論CS渠道的未來如何似乎也不再那么重要，那些逆流而上、永不言棄的化妝品人已然是最好的答案，是你們讓這個渠道和這個產(chǎn)業(yè)別無選擇，只能朝著更好、更陽光的方向發(fā)展。
好了，在今天這個浪漫的日子，能和化妝品產(chǎn)業(yè)最浪漫的一群人在一起，這可能是我這個24歲能想到的最浪漫的結(jié)尾了。最后我想說，如果2020年在座的各位曾有被逼入絕境的感受，請一定不要害怕，因?yàn)樵诨瘖y品產(chǎn)業(yè)已然屹立30年的化妝品報(bào)，在未來也一定會站在那里，我們永遠(yuǎn)愿意做你的肩膀，也永遠(yuǎn)愿意和你一起攜手創(chuàng)造一個絕地反擊的故事，這個故事是關(guān)于有志者，事竟成，破釜沉舟百二秦關(guān)終屬楚；這個故事是苦心人，天不負(fù)，臥薪嘗膽三千越甲可吞吳！
謝謝，謝謝在座的各位！希望下一個30年我們同樣能彼此陪伴，相互溫暖！

（來源：化妝品報(bào)）

剛被罰50萬，唯品會又被立案調(diào)查了！

1月14日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，根據(jù)舉報(bào)，市場監(jiān)管總局已依法對唯品會（中國）有限公司、廣州唯品會電子商務(wù)有限公司涉嫌實(shí)施不正當(dāng)競爭行為立案調(diào)查。目前，調(diào)查原因尚未對外公布。

對此，唯品會在其官方微博回應(yīng)稱，將積極配合監(jiān)管部門調(diào)查，目前公司所有業(yè)務(wù)仍正常進(jìn)行。此次事件暫時并未對唯品會的股價產(chǎn)生大幅度影響，1月13日，唯品會 (NYSE:VIPS)截至美股收盤時，漲幅為-2.59%，股價為28.59美元（約為185元人民幣），總市值194億美元（約為1256億元人民幣）。

此次唯品會被立案調(diào)查距離市場監(jiān)管總局對其的行政處罰不過半月。此前，針對雙11前后消費(fèi)者所反映的網(wǎng)購中存在虛假促銷、誘導(dǎo)交易等問題，國家市場監(jiān)管總局就曾依法對唯品會開展自營業(yè)務(wù)不正當(dāng)價格行為進(jìn)行調(diào)查，并在2020年12月24日對唯品會處以50萬元人民幣罰款的行政處罰，與其同一批次受罰的企業(yè)還有北京京東世紀(jì)信息技術(shù)有限公司（京東）與杭州昊超電子商務(wù)有限公司（天貓）。
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愛庫存實(shí)名舉報(bào)
唯品會涉嫌強(qiáng)迫商家二選一
事實(shí)上，唯品會涉嫌不正當(dāng)競爭的消息早已初露端倪。2020年9月電商平臺愛庫存曾發(fā)布一則聲明，控訴唯品會公然要求其商家不得與愛庫存合作，強(qiáng)迫商家在平臺中“二選一”。對此，唯品會回應(yīng)稱消息不實(shí)，并未披露更多信息。針對唯品會強(qiáng)迫商家二選一的不正當(dāng)競爭行為，愛庫存表示已向國家市場監(jiān)督管理總局等四家機(jī)構(gòu)提交實(shí)名舉報(bào)。

公開資料顯示，唯品會以品牌特賣模式起家，主打尾貨清倉，目前已赴美上市，而愛庫存則主打庫存傾銷，目前APP正處于維修升級階段，其微信小程序“餉店”為主營業(yè)務(wù)。
兩者在銷售模式上存在相似性，但也存在一定的差異性。在受眾方面，唯品會指向綜合性電商的公域流量營銷，而愛庫存的“餉店”則更看重社群電商的私域流量營銷。在品牌定位上，唯品會傾向于國內(nèi)外大牌，而“餉店”更傾向于新銳品牌，如在美妝領(lǐng)域的品牌定位上，唯品會上多為香奈兒、圣羅蘭等品牌，而愛庫存則選擇了紐西之謎、玉澤、蔻斯汀等品牌。
除了與愛庫存的糾紛之外，天眼查司法風(fēng)險顯示，唯品會（中國）有限公司已存在多條以“不正當(dāng)競爭糾紛”為由的案件，其案件中的身份涵蓋原告及被告。
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電商不是法外之地
實(shí)際上，要求商家對平臺二選一只是電商領(lǐng)域不正當(dāng)競爭行為的“冰山一角”。近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的蓬勃發(fā)展，一大批電商平臺迅速崛起，依賴價格、便利等優(yōu)勢快速搶占市場份額，壟斷性的競爭格局已逐步形成。與此同時，同質(zhì)化競爭也日趨激烈，不正當(dāng)競爭問題愈加凸顯，而強(qiáng)迫平臺商家“二選一”、低于成本的傾銷、封鎖其他平臺信息等不正當(dāng)競爭行為，已經(jīng)影響了市場環(huán)境的公平性原則，損害了市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的可持續(xù)性。

但近年來，國家市場監(jiān)督管理的“觸角”已延伸到了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)中，游走在監(jiān)管邊緣的電商平臺正一步一步被納入監(jiān)管范圍。如2020年10月20日，國家市場監(jiān)督管理總局曾發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》并公開征求意見，其中提到，網(wǎng)絡(luò)交易平臺經(jīng)營者不得濫用優(yōu)勢地位干涉平臺內(nèi)經(jīng)營者的自主經(jīng)營，且不得對平臺內(nèi)經(jīng)營者與其他平臺的商業(yè)合作進(jìn)行不合理限制或者附加不合理?xiàng)l件。
無論是處罰涉嫌壟斷的互聯(lián)網(wǎng)巨頭，還是立案調(diào)查涉嫌不正當(dāng)競爭的電商平臺，國家向市場傳遞出了互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)亦需規(guī)范發(fā)展的信號。電商專家白云虎在接受記者采訪時表示，“國家不斷加強(qiáng)監(jiān)管電商平臺的執(zhí)法力度，不僅對互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)體系的發(fā)展起到了推動作用，同時也在一定程度上為實(shí)體經(jīng)濟(jì)的發(fā)展帶來了信心。”

（來源：化妝品報(bào)）

曝光臺 | 嬰兒抑菌霜被曝涉嫌違法添加激素！下架，調(diào)查！

1月8日，漳州市衛(wèi)健委在官網(wǎng)發(fā)布通報(bào)稱，有群眾反映福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司（以下簡稱福建歐艾）生產(chǎn)的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”（以下簡稱“益芙靈”）涉嫌違法添加激素等問題。獲知信息后，漳州市衛(wèi)健委聯(lián)合市場監(jiān)管局迅速介入，已立即組織人員前往涉事企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查�，F(xiàn)今，“益芙靈”是否違法添加“激素”已成為社會各界關(guān)注的熱點(diǎn)問題。
記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢“福建歐艾”發(fā)現(xiàn)，不少網(wǎng)友均表示出對此事的極大關(guān)注，并希望真相能早日水落石出。

據(jù)了解，漳州市衛(wèi)健委發(fā)布上述通報(bào)源于微博博主@老爸評測-魏老爸在1月7日發(fā)布的一個視頻。該視頻指出，有家長從市面上購買“噯嬰樹”品牌（福建歐艾下屬品牌）的“益芙靈”給孩子使用。一段時間后，孩子出現(xiàn)了發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大等現(xiàn)象。隨后，此事成為微博熱搜，引起輿論關(guān)注。
曝光視頻顯示，2020年9月25日，寶寶家長帶著3個月大的寶寶去醫(yī)院檢查，可是并沒有檢查出什么問題。寶寶母親表示，寶寶有兩個月沒有長身高，但每月都增重1.5公斤，而且額頭還開始長又黑又密又長的汗毛。在確認(rèn)寶寶身體沒有問題后，醫(yī)生建議給寶寶減少喂奶量、節(jié)食減肥�？墒且粋€月之后，寶寶的情況更為糟糕了，發(fā)育遲緩，不會翻身，臉蛋摸起來硬得像塊石頭。

于是，一家人帶著寶寶到另一家醫(yī)院檢查。該醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員表示，或許是因?yàn)閷殞毻磕思に厮幐嗖艜霈F(xiàn)上述癥狀。但寶寶并沒有涂過藥膏——這時寶寶的家人開始懷疑給寶寶涂抹過的一款由福建歐艾生產(chǎn)的“益芙靈”。在視頻中，寶寶母親表示，抽血檢查結(jié)果顯示，寶寶并無異常。但該醫(yī)院的醫(yī)生告訴她，“益芙靈”應(yīng)該有問題，不過他不能給對方開這個證明，但建議寶寶停用該產(chǎn)品。
視頻中，@老爸評測-魏老爸表示，在接到寶寶父母的求助后，他于線上購買了“益芙靈”與同一廠家生產(chǎn)的另一款“開心森林”嬰兒霜。同時，他還從寶寶父親手里拿到“益芙靈”的樣品。他將這三個樣品拿去檢測，結(jié)果顯示氯倍他索丙酸酯含量分別為30.6mg/kg、31.1mg/kg、27.6mg/kg。

據(jù)悉，氯倍他索丙酸酯屬于人工合成的高效局部外用糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，具有較強(qiáng)的抗炎、抗瘙癢和毛細(xì)血管收縮作用，同時具有抑制細(xì)胞有絲分裂的作用，能有效地滲透進(jìn)皮膚角質(zhì)層。長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚出現(xiàn)黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎，被規(guī)定為化妝品禁用物質(zhì)。
一位從事化妝品檢驗(yàn)檢測的專家告訴記者，“益膚靈”是消字號產(chǎn)品，不屬于化妝品，也不屬于藥監(jiān)部門監(jiān)管。但是氯倍他索丙酸酯屬于禁用物質(zhì)，不管是化妝品還是消字號產(chǎn)品都不得檢出。
在采訪中，一位市級食藥檢所副主任藥師表示，氯倍他索丙酸酯別名為丙酸氯倍他索，藥監(jiān)部門也在積極打擊化妝品中非法添加氯倍他索丙酸酯的行為。而作為一種藥用物質(zhì)，2020版《中華人民共和國藥典》也對其的使用量作了詳細(xì)規(guī)定。
記者還查詢到，2020年5月25日，《日用化學(xué)品科學(xué)》雜志發(fā)表了來自中國食品藥品檢定研究院的董亞蕾、喬亞森等人共同署名的文章《網(wǎng)售嬰幼兒濕疹相關(guān)產(chǎn)品中激素類藥物的檢測及調(diào)查分析》。文章提及，網(wǎng)絡(luò)銷售嬰幼兒濕疹相關(guān)化妝品中易添加成分為氯倍他索丙酸酯和地索奈德，氯倍他索丙酸酯為高效糖皮質(zhì)激素，作為局部外用藥物能夠達(dá)到迅速起效的目的。大劑量、長期盲目使用添加了氯倍他索丙酸酯和地索奈德的嬰幼兒護(hù)膚品，會使嬰幼兒形成激素依賴性皮炎、毛囊炎等，甚至導(dǎo)致向心性肥胖、高血糖、低血鉀等全身反應(yīng)。

鑒于網(wǎng)絡(luò)引起的輿論巨浪，漳州市衛(wèi)健委火速介入調(diào)查。1月8日，漳州市衛(wèi)健委在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于歐艾益芙靈多效特護(hù)抑菌霜有關(guān)問題調(diào)查進(jìn)展情況的通報(bào)》。

通報(bào)顯示，獲知信息后，漳州市衛(wèi)健委聯(lián)合市場監(jiān)管局迅速介入，立即組織人員前往涉事企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查。目前，漳州市衛(wèi)健部門已責(zé)令該企業(yè)召回涉事產(chǎn)品，并對在檢查現(xiàn)場留樣的樣品、產(chǎn)品包裝材料等進(jìn)行取樣留置，并聯(lián)系權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)一步檢測；涉事企業(yè)已暫停生產(chǎn)，并通知經(jīng)銷商對所有涉事產(chǎn)品下架。事件正在進(jìn)一步調(diào)查中。
1月8日下午，記者在淘寶網(wǎng)搜索“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”頁面顯示“沒找到相關(guān)寶貝”；在京東購物、康德樂大藥房、愛康多等網(wǎng)絡(luò)平臺上搜索，均沒有找到該產(chǎn)品。
隨后，記者在企查查搜索“福建歐艾”。搜索頁面顯示，福建歐艾曾用名福建歐艾藥業(yè)有限公司，成立于2017年4月5日，法定代表人為張宗杰，注冊資本為1000萬元人民幣。企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，經(jīng)營范圍包含：衛(wèi)生用品[抗（抑）菌制劑（液體、膏劑、凝膠、粉劑）（凈化）]的生產(chǎn)、銷售；發(fā)用類、護(hù)膚類、香水類、美容修飾類化妝品的生產(chǎn)、銷售；化妝品、日用品百貨、第一類醫(yī)療器械、保健食品的銷售；中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。該公司目前的經(jīng)營狀態(tài)為存續(xù)（在營、開業(yè)、在冊）。
進(jìn)入福建歐艾官網(wǎng)，記者發(fā)現(xiàn)，“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”仍在其產(chǎn)品介紹一欄，其介紹含有“健康”“自然”“安全”等字樣�？赐杲榻B后，記者撥打了企查查及福建歐艾官網(wǎng)顯示的電話，均無人接聽。在撥打電話兩小時后，福建歐艾官網(wǎng)僅剩“歐艾首頁”一個子欄目，其他“了解產(chǎn)品”等子欄目俱已消失。

1月8日18點(diǎn)37分，公開信息顯示，涉事企業(yè)在接受媒體采訪時回應(yīng)，自家產(chǎn)品沒問題，懷疑家長利用短視頻平臺炒作，并稱目前已下架產(chǎn)品送檢衛(wèi)健委。據(jù)最新消息，涉事企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時回應(yīng)，不認(rèn)可家屬方送檢的結(jié)果。同時，他表示，當(dāng)事嬰兒使用產(chǎn)品僅10天，前期用了市面上的軟膏出現(xiàn)輕微的過敏，質(zhì)疑家長隱瞞并扭曲事實(shí)。產(chǎn)品出廠前有內(nèi)部檢測，但無法做到權(quán)威機(jī)構(gòu)才有資質(zhì)進(jìn)行的檢測項(xiàng)目。

（來源：中國醫(yī)藥報(bào)）

化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示(2020年12月)發(fā)布香奈兒等10家企業(yè)需重點(diǎn)關(guān)注

近日，中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心發(fā)布化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示（2020年12月），公開風(fēng)險指數(shù)排名前10位的化妝品企業(yè)分別為：香奈兒（中國）貿(mào)易有限公司、歐萊雅（中國）有限公司、絲芙蘭（上海）化妝品銷售有限公司、廣州市采潔化妝品有限公司、廣州市有喜化妝品有限公司、廣州真知麗化妝品有限公司、河南漢方藥業(yè)有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人頭日用化學(xué)有限公司，均為“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”。

香奈兒（中國）貿(mào)易有限公司因發(fā)布虛假廣告，風(fēng)險指數(shù)排名第一。中國化妝品風(fēng)險預(yù)警平臺監(jiān)測信息顯示，2020年11月23日，國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)披露，香奈兒（中國）貿(mào)易有限公司發(fā)布虛假廣告，被上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局處以罰款，并責(zé)令停止發(fā)布。
上述“上榜”的其他9家“重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)”，風(fēng)險指數(shù)來自產(chǎn)品缺陷、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)、負(fù)面?zhèn)鞑�、過度宣傳等不同維度數(shù)據(jù)的綜合評估。其中，廣州市采潔化妝品有限公司、北京老人頭日用化學(xué)有限公司的標(biāo)示產(chǎn)品被藥監(jiān)系統(tǒng)通報(bào)不合格，廣州市有喜化妝品有限公司生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品，河南漢方藥業(yè)有限公司存在過度宣傳行為。
據(jù)悉，化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示數(shù)據(jù)來自中國化妝品風(fēng)險預(yù)警平臺，該平臺由中國健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測中心搭建，旨在通過監(jiān)測網(wǎng)售化妝品的風(fēng)險信息，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)潛在的風(fēng)險進(jìn)行預(yù)警。平臺數(shù)據(jù)來自合法途徑獲取的公開數(shù)據(jù)，對5年來的相關(guān)數(shù)據(jù)按不同權(quán)重賦值，從負(fù)面?zhèn)鞑�、過度宣傳、投訴舉報(bào)、產(chǎn)品缺陷、經(jīng)營風(fēng)險、處罰訴訟、生產(chǎn)違規(guī)等多個維度進(jìn)行建模。相關(guān)模型經(jīng)權(quán)威專家嚴(yán)格論證，通過人工智能技術(shù)和分析師校準(zhǔn)相結(jié)合的方式，進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，最終形成企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示。
本期化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示監(jiān)測時段為2020年12月1日至2020年12月31日。由于監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)滾動更新，化妝品企業(yè)風(fēng)險預(yù)警提示將動態(tài)更新。

（來源：中國醫(yī)藥報(bào)）

“撤回”IPO，果本/伊貝詩母公司仙迪集團(tuán)意欲何為？

昨日（1月5日），創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市審核信息公開網(wǎng)站顯示，2020年12月29日，深圳市仙迪化妝品股份有限公司（以下簡稱“仙迪”）申請撤回發(fā)行上市申請文件。根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十七條，深圳證券交易所終止了其首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。

伊貝詩品牌相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)稱，仙迪集團(tuán)根據(jù)目前的銷售計(jì)劃和市場情況多方面評估，計(jì)劃推遲IPO進(jìn)程至今年中期。
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2020年上半年?duì)I收2.9億元
曾計(jì)劃IPO募集資金6.8億元
2020年7月3日，仙迪首次公開招股書，計(jì)劃創(chuàng)業(yè)板上市。據(jù)此前其招股書公布的業(yè)績顯示，2020年上半年，仙迪股份營業(yè)收入同比下降21.22%至2.9億元，其中，伊貝詩/果本貢獻(xiàn)93%收入。目前，仙迪股份主要經(jīng)營“伊貝詩”“果本”“詩婷露雅”“伊海專研”“BIO LIGHT”等美妝品牌，品牌定位各具特色，主要產(chǎn)品包括護(hù)膚、清潔類化妝品。

同時，招股書也指出，受疫情影響，2020年一季度公司銷售收入同比下降37.80%，隨著新冠肺炎疫情得到控制，公司逐步復(fù)工復(fù)產(chǎn)，二季度銷售收入呈恢復(fù)態(tài)勢，同比僅下降5.84%。
伊貝詩、果本新疆代理商新疆滿意化妝品有限公司總經(jīng)理金濤告訴記者，2020年受疫情影響，伊貝詩、果本新疆市場整體下滑20%左右，但相比同區(qū)域的其他品牌，下滑幅度較小。他表示，這一定程度上，得益于品牌方價格管控與市場保護(hù)方面較為嚴(yán)格。
“2020年，雖受疫情影響，但伊貝詩、果本四川北部整體并沒下滑。”綿陽鑫贊美商貿(mào)有限公司總經(jīng)理魯金平告訴記者，銷售逆勢堅(jiān)挺的背后，一方面源于鑫贊美主動出擊幫助門店?duì)I銷賣貨，另一方面也得益于仙迪集團(tuán)在私域流量與新零售云平臺的布局與運(yùn)營。
值得一提的是，針對化妝品專營店等終端網(wǎng)點(diǎn)信息技術(shù)實(shí)力弱、資金有限、傳統(tǒng)客戶維護(hù)方式低效等痛點(diǎn)，仙迪集團(tuán)2018年底推出了云商城平臺，創(chuàng)造新型終端網(wǎng)點(diǎn)，全方位服務(wù)消費(fèi)者。
招股書顯示，截至2020年6月30日，公司云商城平臺注冊網(wǎng)店數(shù)量已經(jīng)達(dá)到9011個。2020年1-6月，云商城平臺共實(shí)現(xiàn)銷售46.10萬單，交易金額合計(jì) 4377.87萬。此外，仙迪也正在全面升級云商城平臺功能，結(jié)合其已在建設(shè)的數(shù)據(jù)中臺，通過系統(tǒng)整合對接的技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)化妝品專營店、單品牌專賣店等線下實(shí)體店渠道與線上云商城渠道的融合，打造線上線下一體化的全渠道融合的業(yè)務(wù)鏈體系。

此前招股書顯示，仙迪股份計(jì)劃募集資金6.8億元，其中，3.7億元計(jì)劃用于建設(shè)化妝品智能生產(chǎn)車間，2.5億用于包括線下渠道的升級改造的品牌升級建設(shè)項(xiàng)目，剩余的資金用于數(shù)字化管理平臺建設(shè)項(xiàng)目。招股書表示，仙迪股份將按照輕重緩急順序投資以上項(xiàng)目。
但仙迪集團(tuán)的IPO之路并不算順利，半年時間，仙迪收到了三輪審核問詢函，其中關(guān)聯(lián)方、關(guān)聯(lián)交易與經(jīng)銷模式等問題系深交所關(guān)注的重點(diǎn)。
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推遲IPO意欲何為？
“推遲IPO對于我們的發(fā)展更有意義，目前來看，資本市場的實(shí)際狀況并不理想，部分股票上市后發(fā)行并不順利。”上述負(fù)責(zé)人表示，對于仙迪來說，IPO成功并不是唯一的最終目的，據(jù)此，仙迪集團(tuán)也調(diào)整了上市的進(jìn)度和節(jié)奏。
行業(yè)專家白云虎表示，企業(yè)主動撤銷IPO申請背后，可能存在多重原因。
首先，可能由于企業(yè)對于下一階段產(chǎn)業(yè)資本市場的發(fā)展持悲觀態(tài)度。其次，決策團(tuán)隊(duì)對未來股權(quán)利益分配的擔(dān)心也會影響其IPO進(jìn)程。再次，企業(yè)規(guī)范化、財(cái)務(wù)規(guī)范化程度對此亦有影響。此外，與主板不同，在創(chuàng)業(yè)板市場上市的公司大多從事高科技業(yè)務(wù)，具有較高的成長性與風(fēng)險性，且不排除有破發(fā)的可能性，而這也會給企業(yè)經(jīng)營帶來更大波動風(fēng)險。
“整體來看，仙迪集團(tuán)IPO是具有一定優(yōu)勢的。”白云虎認(rèn)為，其在業(yè)績和營利能力方面均表現(xiàn)較為樂觀，品牌結(jié)構(gòu)也不存在“一家獨(dú)大”的發(fā)展情況，但此次撤回發(fā)行上市申請文件也側(cè)面反映了其面對資本市場的謹(jǐn)慎態(tài)度。
“2020年，如完美日記、薇諾娜等以線上渠道為主渠道的美妝品牌與眾多線上美妝代運(yùn)營企業(yè)的順利上市、過會，讓我們看到了資本市場對于美妝行業(yè)的期待。”在白云虎看來，相較于線下，目前，資本市場對線上美妝市場的期待與關(guān)注更甚。而此次，仙迪集團(tuán)主動撤回申請，也暫未給行業(yè)一個明確的解釋，或會給企業(yè)帶來一定不利影響，也會讓資本對以線下渠道為主的美妝企業(yè)帶去更多顧慮，對后者的上市之路帶來一定挑戰(zhàn)。

盡管如此，在白云虎看來，美妝企業(yè)IPO在對于提振產(chǎn)業(yè)信心，督促企業(yè)經(jīng)營規(guī)范化上都具有積極意義。“調(diào)整也意味著仙迪集團(tuán)在朝著更規(guī)范的方向發(fā)展。”金濤認(rèn)為，推遲IPO對伊貝詩、果本等品牌的發(fā)展并無影響。對此，魯金平也持同樣的觀點(diǎn)。
“撤回”IPO的仙迪將以何種方式再出發(fā)，請關(guān)注化妝品報(bào)后續(xù)報(bào)道。

（來源：化妝品報(bào)）

嬰幼兒洗護(hù)品牌“戴可思Dexter”已完成數(shù)千萬元B輪融資

12月9日消息，據(jù)36氪報(bào)道，嬰幼兒洗護(hù)品牌——戴可思Dexter已完成數(shù)千萬元B輪融資，本輪資方為祥峰投資中國基金，資金將主要用于團(tuán)隊(duì)建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)及供應(yīng)鏈建設(shè)以及市場投放。
這是戴可思今年完成的第三輪融資。2020年6月，戴可思獲挑戰(zhàn)者資本和拉芳家化數(shù)千萬元A+輪融資，3月完成拉芳家化及無錫高新區(qū)種子基金千萬級人民幣A輪融資。此前，戴可思曾獲得由彥祖文化及化妝品產(chǎn)業(yè)投資人的數(shù)百萬元天使輪融資。
戴可思品牌正式創(chuàng)立于2017年6月，品牌定位為專為中國家庭定制的嬰童洗護(hù)品牌。圍繞不同季節(jié)的嬰幼兒肌膚護(hù)理、清潔和驅(qū)蚊等場景，戴可思希望為寶媽們提供專業(yè)、溫和、安全的洗護(hù)解決方案。
目前戴可思的主要渠道在天貓、京東、抖音小店和公眾號等電商渠道，此外，戴可思也已經(jīng)開始進(jìn)駐孩子王等核心KA渠道，同時和多個線下母嬰大省的核心代理商達(dá)成合作，加快線下體系建設(shè)。營銷策略上，除了和丁香醫(yī)生、年糕媽媽、小小包麻麻等KOL以及辛選、彥祖文化等頭部直播機(jī)構(gòu)合作。
祥峰投資執(zhí)行合伙人徐穎表示，隨著新媽媽對國貨品牌信賴度的提升，戴可思作為新興母嬰護(hù)理品牌也飛速崛起。團(tuán)隊(duì)對產(chǎn)品研發(fā)的重視以及對品質(zhì)的把控尤其打動我們，我們也堅(jiān)信這是做母嬰品牌最需要具備的產(chǎn)品初心和核心競爭力。很高興祥峰能夠在早期助力企業(yè)成長。

（來源：中妝網(wǎng)）

梵蜜琳和化妝品報(bào)的這場官司，判了！

于2020年8月6日立案的梵蜜琳公司狀告化妝品報(bào)侵害其名譽(yù)權(quán)一案，迎來了法院的判決。
2020年12月18日，化妝品報(bào)收到一份由廣州互聯(lián)網(wǎng)法院發(fā)來的民事判決書。這份判決書的原告是廣東梵蜜琳生物科技有限公司（下稱梵蜜琳），被告是化妝品報(bào)。廣州互聯(lián)網(wǎng)法院認(rèn)為，化妝品報(bào)未侵害梵蜜琳公司的名譽(yù)權(quán)，并駁回原告梵蜜琳公司的全部訴訟請求，案件受理費(fèi)529元，由原告梵蜜琳公司負(fù)擔(dān)。
2020 年 6 月 22 日，化妝品報(bào)發(fā)表了名為《40g面霜賣 1200元/禁用詞宣稱，深扒白云區(qū)翻車選手梵蜜琳》的文章。梵蜜琳要求化妝品報(bào)刪除文章、公開賠禮道歉，賠償經(jīng)濟(jì)損失10萬元，并由被告承擔(dān)原告訴訟費(fèi)、律師費(fèi)和公證費(fèi)共計(jì)1.2129萬元。經(jīng)審理，廣州互聯(lián)網(wǎng)法院駁回了原告梵蜜琳的所有請求，并由原告承擔(dān)案件受理費(fèi)。
據(jù)該判決書，本案的基礎(chǔ)事實(shí)基于3個方面:
1、梵蜜琳品牌是否宣稱自己“集研發(fā)、生產(chǎn)、策劃、銷售于一體，總部位于羊城廣州”；
2、梵蜜琳是否為香港品牌；
3、梵蜜琳是否宣稱其核心成分有胎盤素。
關(guān)于第一點(diǎn)，梵蜜琳確為代工生產(chǎn)。從國家藥品監(jiān)督管理局國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺產(chǎn)品名稱欄目查詢“梵蜜琳”，前 2 頁結(jié)果顯示均為梵蜜琳公司委托他人生產(chǎn)；查詢“梵蜜琳貴婦膏”，結(jié)果顯示為“梵蜜琳貴婦膏Ⅱ”產(chǎn)品為梵蜜琳公司委托他人生產(chǎn)。
綜合中國質(zhì)量萬里行網(wǎng)站、人民網(wǎng)、中國企業(yè)報(bào)道網(wǎng)站、中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)等多家媒體的報(bào)道或轉(zhuǎn)載，可以認(rèn)定“梵蜜琳曾公開宣稱其公司系集研發(fā)、生產(chǎn)、策劃、銷售于一體”屬實(shí)。根據(jù)化妝品報(bào)記者的截圖，在文章《40g面霜賣 1200元/禁用詞宣稱，深扒白云區(qū)翻車選手梵蜜琳》發(fā)出后，梵蜜琳官網(wǎng)將這句介紹默默刪除，也從側(cè)面印證了媒體的社會監(jiān)督作用。
關(guān)于第二點(diǎn)，面對“梵蜜琳是香港品牌”的自證，法院無法確認(rèn)其真實(shí)性，這就意味著，梵蜜琳目前的證據(jù)無法自證其是香港品牌。為證明品牌的來源，梵蜜琳公司提交了《公司注冊證明書》和《監(jiān)制協(xié)議書》，但法院認(rèn)為，《公司注冊證明書》屬于在香港地區(qū)形成的公文書證，應(yīng)當(dāng)履行相關(guān)的證明手續(xù)，不能基于當(dāng)事人的自認(rèn)而確定其真實(shí)性。因《公司注冊證明書》的真實(shí)性不能確認(rèn)，故法院無法確認(rèn)《監(jiān)制協(xié)議書》等材料的真實(shí)性。
第三點(diǎn)，梵蜜琳確實(shí)曾宣稱其核心成分有胎盤素。法院經(jīng)審查認(rèn)為，雖然化妝品報(bào)提供的是未經(jīng)保全的截圖，但是中國質(zhì)量萬里行、人民網(wǎng)等網(wǎng)站都在發(fā)表或轉(zhuǎn)載的文章中提及梵蜜琳公司有使用“胎盤素”進(jìn)行宣傳，能與化妝品報(bào)的截圖相互印證。且比對梵蜜琳公司現(xiàn)有宣傳頁面的內(nèi)容，其對“水解胎盤(羊)提取物”的介紹與對其他成分的介紹也存在明顯差異，故法院認(rèn)定梵蜜琳公司確有突出宣傳“胎盤素”成分。
基于以上基礎(chǔ)事實(shí)，法院認(rèn)為此案的焦點(diǎn)是，化妝品報(bào)是否侵害了梵蜜琳公司的名譽(yù)權(quán)。
依據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理名譽(yù)權(quán)案件若干問題的解答》第八條：因撰寫、發(fā)表批評文章引起的名譽(yù)權(quán)糾紛，人民法院應(yīng)根據(jù)不同情況處理：文章反映的問題基本真實(shí)，沒有侮辱他人人格的內(nèi)容的，不應(yīng)認(rèn)定為侵害他人名譽(yù)權(quán)。
基于此，法院認(rèn)為：化妝品報(bào)發(fā)表的涉案文章并未侵害梵蜜琳公司的名譽(yù)權(quán)。核心理由如下：
第一，關(guān)于產(chǎn)品定價、產(chǎn)品成分宣傳內(nèi)容、生產(chǎn)許可證和品牌來源問題，化妝品報(bào)已經(jīng)充分舉證證明其在文章反映的問題基本真實(shí)。其中，對于生產(chǎn)許可證問題，梵蜜琳公司確未取得生產(chǎn)許可證，且化妝品報(bào)在后續(xù)的內(nèi)容中也介紹了梵蜜琳公司的生產(chǎn)情況，不會導(dǎo)致受眾產(chǎn)生梵蜜琳公司屬于無證生產(chǎn)的誤解。
對于品牌來源，即便按梵蜜琳公司所稱，存在香港梵蜜琳公司且香港梵蜜琳公司監(jiān)制梵蜜琳公司生產(chǎn)產(chǎn)品，但是相關(guān)資料并未公開，化妝品報(bào)根據(jù)政府部門的公開資料判斷梵蜜琳公司來自廣州市白云區(qū)具有依據(jù)。而且，梵蜜琳公司主張香港梵蜜琳公司曾經(jīng)是梵蜜琳品牌方和委托生產(chǎn)方，未提供證據(jù)予以證明。
第二，案涉文章雖然使用了“翻車”“明星背書”“流量寵兒” “營銷系”“偽‘大品牌’ ”“小鎮(zhèn)貴婦”等表述，對梵蜜琳公司及其產(chǎn)品對象進(jìn)行了評價，且有一定的否定、嘲諷意味，但并無謾罵、丑化等侮辱性的言論。
綜上，法院駁回了原告梵蜜琳的所有訴訟請求，化妝品報(bào)勝訴。。

（來源：化妝品報(bào)）

監(jiān)管動態(tài)

國家藥監(jiān)局關(guān)于停止銷售31批次假冒化妝品的通告

（2020年第86號）
針對化妝品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，經(jīng)上海、廣東省（市）藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查核實(shí)，標(biāo)示名稱為漢雅潤黑染發(fā)露（黑色）等25批次染發(fā)類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為尤維防曬隔離乳SPF50+ PA+++ 1批次防曬類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為皙之源瑩潤雪肌冰膜1批次面膜類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為簽吻芳顏祛斑精華液1批次祛斑/美白類產(chǎn)品（非面膜類產(chǎn)品），標(biāo)示名稱為瑞軻雅煥顏凈痘修護(hù)霜等2批次宣稱祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為苗絲匯營養(yǎng)液（養(yǎng)發(fā)型）1批次養(yǎng)發(fā)/育發(fā)類產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品（見附件）。
為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場環(huán)境，依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售上述假冒化妝品，深查深究其進(jìn)貨渠道，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。
　　特此公告。

附件：31批次假冒化妝品信息
　　

國家藥監(jiān)局
2020年12月10日

（來源：國家藥監(jiān)局）

國家藥監(jiān)局關(guān)于45批次不合格化妝品的通告

（2020年第85號）
在國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司等生產(chǎn)的紅鑫龍染發(fā)膏（黃色）等40批次染發(fā)類產(chǎn)品，廣東御神健康咨詢管理股份有限公司生產(chǎn)的仙堡緣隔離防曬乳等2批次防曬類產(chǎn)品，廣州市淳度生物科技有限公司生產(chǎn)的涯家山茶油寶寶滋養(yǎng)霜1批次嬰幼兒護(hù)膚類產(chǎn)品，廣州千潔度化妝品有限公司生產(chǎn)的甜顏補(bǔ)水倍潤彈嫩蠶絲面膜等2批次面膜類產(chǎn)品不合格（見附件）。
上述不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求廣東、內(nèi)蒙古、福建、云南、黑龍江、海南、甘肅、廣西、北京、河北、浙江、遼寧、四川（省、市、自治區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。上述省級藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對相關(guān)企業(yè)或者單位的處理結(jié)果，調(diào)查處理情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)。
　　特此公告。
　　附件：45批次不合格化妝品信息

國家藥監(jiān)局
2020年12月10日

（來源：國家藥監(jiān)局）

國家藥監(jiān)局關(guān)于停止銷售73批次假冒化妝品的通告

（2020年第84號）
針對化妝品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，經(jīng)廣東、上海、浙江省（市）藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查核實(shí)，標(biāo)示名稱為首邦炫彩染發(fā)膏（自然黑）等61批次染發(fā)類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為麗雅堂清透隔離防曬乳SPF30等4批次防曬類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為佰膚草玻尿酸水凝透潤原液蠶絲面膜等4批次面膜類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為默思卡森松花爽身粉1批次爽身粉類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為貝爾加美金縷梅舒緩補(bǔ)水潔面乳1批次護(hù)膚類產(chǎn)品，標(biāo)示名稱為黛芙琳煥顏凈痘精華液等2批次祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品（見附件）。
為保障公眾用妝安全，凈化化妝品市場環(huán)境，依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局要求各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營企業(yè)立即停止銷售上述假冒化妝品，深查深究其進(jìn)貨渠道，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安機(jī)關(guān)。
　　特此公告。
　　
附件：73批次假冒化妝品信息

國家藥監(jiān)局
2020年12月9日

（來源：國家藥監(jiān)局）

國家藥監(jiān)局關(guān)于27批次不合格化妝品的通告

（2020年第83號）
在國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的景紅達(dá)染發(fā)膏（金色）等27批次染發(fā)類產(chǎn)品不合格（見附件）。
上述不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求遼寧、貴州、云南、江西、浙江、江蘇、廣東、重慶、廣西、四川（省、自治區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。上述省級藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對相關(guān)企業(yè)或者單位的處理結(jié)果，調(diào)查處理情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)。
　　特此公告。
　　
附件：27批次不合格化妝品信息

國家藥監(jiān)局
2020年12月9日

（來源：國家藥監(jiān)局）

國家藥監(jiān)局關(guān)于9批次檢出禁用物質(zhì)化妝品的通告

（2020年第82號）
在國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所等單位檢驗(yàn)，標(biāo)示為珠海希恩化妝品有限公司等生產(chǎn)的蕾特恩祛痘精華霜等9批次宣稱祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品檢出禁用物質(zhì)（見附件）。
上述不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東省藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的有關(guān)產(chǎn)品及時采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求廣東、寧夏、青海、山西、安徽省（自治區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險，對發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以查處。上述省級藥品監(jiān)督管理部門自通告發(fā)布之日起3個月內(nèi)公開對相關(guān)企業(yè)或者單位的處理結(jié)果，調(diào)查處理情況及時在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)。
　　特此公告。
　　
附件：9批次檢出禁用物質(zhì)化妝品信息

國家藥監(jiān)局
2020年12月9日

國家飛行檢查通報(bào)(廣東省)

對中山美人魚化妝品有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣州雅純化妝品制造有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣州市三崎美容美發(fā)用品有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣州市賜美生物科技有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣東桂格日化有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣州康鈺生物科技有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣州高緹雅精細(xì)化工有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣州市寶顏化妝品有限公司飛行檢查通報(bào)

對廣州好潤生物科技有限公司飛行檢查通報(bào)

（來源：國家藥監(jiān)局）

海關(guān)總署：2020年11月全國未準(zhǔn)入境食品化妝品信息

2020年11月全國海關(guān)在口岸監(jiān)管環(huán)節(jié)檢出安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格并未準(zhǔn)入境食品化妝品信息見附件1、附件2，附件所列未準(zhǔn)入境食品化妝品均已在口岸依法做退運(yùn)或銷毀處理。

（來源：海關(guān)總署）

法規(guī)政策

《化妝品注冊備案管理辦法》自2021年5月1日起施行

國家市場監(jiān)督管理總局令
第35號
《化妝品注冊備案管理辦法》已于2020年12月31日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。
局長張工
2021年1月7日

化妝品注冊備案管理辦法
（2021年1月7日國家市場監(jiān)督管理總局令第35號公布）

第一章總則
第一條    為了規(guī)范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第二條    在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監(jiān)督管理活動，適用本辦法。
第三條    化妝品、化妝品新原料注冊，是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請，藥品監(jiān)督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質(zhì)量可控性進(jìn)行審查，決定是否同意其申請的活動。
化妝品、化妝品新原料備案，是指備案人依照法定程序和要求，提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質(zhì)量可控性的資料，藥品監(jiān)督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。
第四條    國家對特殊化妝品和風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。
第五條    國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)特殊化妝品、進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的化妝品備案相關(guān)工作。國家藥品監(jiān)督管理局可以委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口普通化妝品備案管理工作。
國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)（以下簡稱技術(shù)審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術(shù)審評工作，進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作，以及化妝品新原料使用和安全情況報(bào)告的評估工作。
國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡稱受理機(jī)構(gòu)）、審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、信息管理機(jī)構(gòu)等專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現(xiàn)場核查、不良反應(yīng)監(jiān)測、信息化建設(shè)與管理等工作。
第六條    省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)國產(chǎn)普通化妝品備案管理工作，在委托范圍內(nèi)以國家藥品監(jiān)督管理局的名義實(shí)施進(jìn)口普通化妝品備案管理工作，并協(xié)助開展特殊化妝品注冊現(xiàn)場核查等工作。
第七條   化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品、化妝品新原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對所提交資料的真實(shí)性和科學(xué)性負(fù)責(zé)。
第八條    注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)履行以下義務(wù)：
（一）以注冊人、備案人的名義，辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案；
（二）協(xié)助注冊人、備案人開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、化妝品新原料安全監(jiān)測與報(bào)告工作；
（三）協(xié)助注冊人、備案人實(shí)施化妝品、化妝品新原料召回工作；
（四）按照與注冊人、備案人的協(xié)議，對投放境內(nèi)市場的化妝品、化妝品新原料承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任；
（五）配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
第九條    藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品、化妝品新原料準(zhǔn)予注冊、完成備案之日起5個工作日內(nèi)，向社會公布化妝品、化妝品新原料注冊和備案管理有關(guān)信息，供社會公眾查詢。
第十條    國家藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)信息化建設(shè)，為注冊人、備案人提供便利化服務(wù)。
化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人按照規(guī)定通過化妝品、化妝品新原料注冊備案信息服務(wù)平臺（以下簡稱信息服務(wù)平臺）申請注冊、進(jìn)行備案。
國家藥品監(jiān)督管理局制定已使用的化妝品原料目錄，及時更新并向社會公開，方便企業(yè)查詢。
第十一條   藥品監(jiān)督管理部門可以建立專家咨詢機(jī)制，就技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、監(jiān)督檢查等過程中的重要問題聽取專家意見，發(fā)揮專家的技術(shù)支撐作用。
第二章化妝品新原料注冊和備案管理
第一節(jié) 化妝品新原料注冊和備案
第十二條   在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。
調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進(jìn)行備案。
第十三條    申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局要求提交申請資料。受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)完成對申請資料的形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得注冊的，作出不予受理的決定，出具不予受理通知書；
（二）申請事項(xiàng)依法不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，出具不予受理通知書，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（三）申請資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，出具補(bǔ)正通知書，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期未告知的，自收到申請資料之日起即為受理；
（四）申請資料齊全、符合規(guī)定形式要求的，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理注冊申請并出具受理通知書。
受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請后3個工作日內(nèi)，將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。
第十四條    技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評的要求組織開展技術(shù)審評，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請資料真實(shí)完整，能夠證明原料安全性和質(zhì)量可控性，符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評通過的審評結(jié)論；
（二）申請資料不真實(shí)，不能證明原料安全性、質(zhì)量可控性，不符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論；
（三）需要申請人補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)充的全部內(nèi)容；申請人應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)按照要求一次提供補(bǔ)充資料，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)收到補(bǔ)充資料后審評時限重新計(jì)算；未在規(guī)定時限內(nèi)補(bǔ)充資料的，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論。
第十五條    技術(shù)審評結(jié)論為審評不通過的，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知申請人并說明理由。申請人有異議的，可以自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)申請復(fù)核。復(fù)核的內(nèi)容僅限于原申請事項(xiàng)以及申請資料。
技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)核申請之日起30個工作日內(nèi)作出復(fù)核結(jié)論。
第十六條   國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。
受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家藥品監(jiān)督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人發(fā)出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書。
第十七條   技術(shù)審評機(jī)構(gòu)作出技術(shù)審評結(jié)論前，申請人可以提出撤回注冊申請。技術(shù)審評過程中，發(fā)現(xiàn)涉嫌提供虛假資料或者化妝品新原料存在安全性問題的，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法處理，申請人不得撤回注冊申請。
第十八條    化妝品新原料備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求提交資料后即完成備案。
第二節(jié) 安全監(jiān)測與報(bào)告
第十九條    已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。
第二十條    安全監(jiān)測的期限內(nèi)，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品。
化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的，相關(guān)化妝品申請注冊、辦理備案時應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺經(jīng)化妝品新原料注冊人、備案人關(guān)聯(lián)確認(rèn)。
第二十一條    化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價。
化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在化妝品新原料安全監(jiān)測每滿一年前30個工作日內(nèi)，匯總、分析化妝品新原料使用和安全情況，形成年度報(bào)告報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局。
第二十二條    發(fā)現(xiàn)下列情況的，化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即開展研究，并向技術(shù)審評機(jī)構(gòu)報(bào)告：
（一）其他國家（地區(qū)）發(fā)現(xiàn)疑似因使用同類原料引起嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件的；
（二）其他國家（地區(qū)）化妝品法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)對同類原料提高使用標(biāo)準(zhǔn)、增加使用限制或者禁止使用的；
（三）其他與化妝品新原料安全有關(guān)的情況。
有證據(jù)表明化妝品新原料存在安全問題的，化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險，并向技術(shù)審評機(jī)構(gòu)報(bào)告。
第二十三條    使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的化妝品注冊人、備案人，應(yīng)當(dāng)及時向化妝品新原料注冊人、備案人反饋化妝品新原料的使用和安全情況。
出現(xiàn)可能與化妝品新原料相關(guān)的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題時，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即采取措施控制風(fēng)險，通知化妝品新原料注冊人、備案人，并按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第二十四條    省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到使用了化妝品新原料的化妝品不良反應(yīng)或者安全問題報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)組織開展研判分析，認(rèn)為化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定采取措施控制風(fēng)險，并立即反饋技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。
第二十五條    技術(shù)審評機(jī)構(gòu)收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門或者化妝品新原料注冊人、備案人的反饋或者報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的化妝品年度不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行評估，認(rèn)為通過調(diào)整化妝品新原料技術(shù)要求能夠消除安全風(fēng)險的，可以提出調(diào)整意見并報(bào)告國家藥品監(jiān)督管理局；認(rèn)為存在安全性問題的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請國家藥品監(jiān)督管理局撤銷注冊或者取消備案。國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時作出決定。
第二十六條    化妝品新原料安全監(jiān)測期滿3年后，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見。
對存在安全問題的化妝品新原料，由國家藥品監(jiān)督管理局撤銷注冊或者取消備案；未發(fā)生安全問題的，由國家藥品監(jiān)督管理局納入已使用的化妝品原料目錄。
第二十七條    安全監(jiān)測期內(nèi)化妝品新原料被責(zé)令暫停使用的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)同時暫停生產(chǎn)、經(jīng)營使用該化妝品新原料的化妝品。
第三章   化妝品注冊和備案管理
第一節(jié) 一般要求
第二十八條    化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；
（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。
注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。
第二十九條    化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定，開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗(yàn)等工作，并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料。
第三十條    化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)選擇符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的原料用于化妝品生產(chǎn)，對其使用的化妝品原料安全性負(fù)責(zé)�；瘖y品注冊人、備案人申請注冊、進(jìn)行備案時，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺明確原料來源和原料安全相關(guān)信息。
第三十一條    化妝品注冊人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)在申請注冊或者進(jìn)行備案時，經(jīng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)通過信息服務(wù)平臺關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系；進(jìn)口化妝品由化妝品注冊人、備案人提交存在委托關(guān)系的相關(guān)材料。
第三十二條    化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，并在申請注冊或者進(jìn)行備案時提交藥品監(jiān)督管理部門。
第三十三條    化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案檢驗(yàn)規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
第二節(jié) 備案管理
第三十四條    普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。
第三十五條    已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。
第三十六條    已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。
已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情況除外。
備案人、境內(nèi)責(zé)任人地址變化導(dǎo)致備案管理部門改變的，備案人應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行備案。
第三十七條    普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)、進(jìn)口情況，以及符合法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。
已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的，備案人應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。
第三節(jié) 注冊管理
第三十八條    特殊化妝品生產(chǎn)或者進(jìn)口前，注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求提交申請資料。
特殊化妝品注冊程序和時限未作規(guī)定的，適用本辦法關(guān)于化妝品新原料注冊的規(guī)定。
第三十九條    技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)，按照技術(shù)審評的要求組織開展技術(shù)審評，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請資料真實(shí)完整，能夠證明產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)合理，且符合現(xiàn)行法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，作出技術(shù)審評通過的審評結(jié)論；
（二）申請資料不真實(shí)，不能證明產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不合理，或者不符合現(xiàn)行法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求的，作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論；
（三）需要申請人補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)充的全部內(nèi)容；申請人應(yīng)當(dāng)在90個工作日內(nèi)按照要求一次提供補(bǔ)充資料，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)收到補(bǔ)充資料后審評時限重新計(jì)算；未在規(guī)定時限內(nèi)補(bǔ)充資料的，技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)作出技術(shù)審評不通過的審評結(jié)論。
第四十條    國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)審評結(jié)論之日起20個工作日內(nèi)，對技術(shù)審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查，并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。
受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家藥品監(jiān)督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內(nèi)，向申請人發(fā)出化妝品注冊證或者不予注冊決定書。化妝品注冊證有效期5年。
第四十一條    已經(jīng)注冊的特殊化妝品的注冊事項(xiàng)發(fā)生變化的，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)變化事項(xiàng)對產(chǎn)品安全、功效的影響程度實(shí)施分類管理：
（一）不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)及時向國家藥品監(jiān)督管理局備案；
（二）涉及安全性的事項(xiàng)發(fā)生變化的，以及生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局提出產(chǎn)品注冊變更申請；
（三）產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化，實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新的產(chǎn)品的，注冊人應(yīng)當(dāng)重新申請注冊。
第四十二條    已經(jīng)注冊的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的，注冊人應(yīng)當(dāng)主動申請注銷注冊證。
第四節(jié) 注冊證延續(xù)
第四十三條    特殊化妝品注冊證有效期屆滿需要延續(xù)的，注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)注冊申請，并承諾符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。注冊人應(yīng)當(dāng)對提交資料和作出承諾的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
逾期未提出延續(xù)注冊申請的，不再受理其延續(xù)注冊申請。
第四十四條    受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到延續(xù)注冊申請后5個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，并自受理之日起10個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出新的注冊證。注冊證有效期自原注冊證有效期屆滿之日的次日起重新計(jì)算。
第四十五條    藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對已延續(xù)注冊的特殊化妝品的申報(bào)資料和承諾進(jìn)行監(jiān)督，經(jīng)監(jiān)督檢查或者技術(shù)審評發(fā)現(xiàn)存在不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范情形的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷特殊化妝品注冊證。
第四章   監(jiān)督管理
第四十六條    藥品監(jiān)督管理部門依照法律法規(guī)規(guī)定，對注冊人、備案人的注冊、備案相關(guān)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時可以對注冊、備案活動涉及的單位進(jìn)行延伸檢查，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕檢查和隱瞞有關(guān)情況。
第四十七條    技術(shù)審評機(jī)構(gòu)在注冊技術(shù)審評過程中，可以根據(jù)需要通知審核查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場核查。境內(nèi)現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)在45個工作日內(nèi)完成，境外現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照境外核查相關(guān)規(guī)定執(zhí)行�，F(xiàn)場核查所用時間不計(jì)算在審評時限之內(nèi)。
注冊申請人應(yīng)當(dāng)配合現(xiàn)場核查工作，需要抽樣檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照要求提供樣品。
第四十八條    特殊化妝品取得注冊證后，注冊人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺，供社會公眾查詢。
第四十九條    化妝品注冊證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定事由導(dǎo)致原注冊人主體資格注銷，將注冊人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請變更注冊。
變更后的注冊人應(yīng)當(dāng)符合本辦法關(guān)于注冊人的規(guī)定，并對已經(jīng)上市的產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。
第五十條    根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對化妝品、化妝品原料的安全性認(rèn)識發(fā)生改變的，或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，承擔(dān)注冊、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人開展安全再評估，或者直接組織相關(guān)原料企業(yè)和化妝品企業(yè)開展安全再評估。
再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的，由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄，并向社會公布。
第五十一條    根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價等，發(fā)現(xiàn)化妝品原料存在安全風(fēng)險，能夠通過設(shè)定原料的使用范圍和條件消除安全風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)在已使用的化妝品原料目錄中明確原料限制使用的范圍和條件。
第五十二條    承擔(dān)注冊、備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門通過注冊、備案信息無法與注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人取得聯(lián)系的，可以在信息服務(wù)平臺將注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人列為重點(diǎn)監(jiān)管對象，并通過信息服務(wù)平臺予以公告。
第五十三條    藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)備案人、境內(nèi)責(zé)任人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行、備案后監(jiān)督、產(chǎn)品上市后的監(jiān)督檢查情況等，實(shí)施風(fēng)險分類分級管理。
第五十四條    藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。
第五十五條    未經(jīng)注冊人、備案人同意，藥品監(jiān)督管理部門、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)及其工作人員、參與審評的人員不得披露注冊人、備案人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息，法律另有規(guī)定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。
第五章   法律責(zé)任
第五十六條    化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法規(guī)定申請?zhí)厥饣瘖y品、化妝品新原料變更注冊的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處1萬元以上3萬元以下罰款。
化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法規(guī)定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息的，由承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處5000元以上3萬元以下罰款。
化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法的規(guī)定重新注冊的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第五十九條的規(guī)定給予處罰；化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法的規(guī)定重新備案的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十一條第一款的規(guī)定給予處罰。
第五十七條    化妝品新原料注冊人、備案人違反本辦法第二十一條規(guī)定的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處5000元以上3萬元以下罰款。
第五十八條    承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)已備案化妝品、化妝品新原料的備案資料不符合要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的，可以同時責(zé)令暫停銷售、使用。
已進(jìn)行備案但備案信息尚未向社會公布的化妝品、化妝品新原料，承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)備案資料不符合要求的，可以責(zé)令備案人改正并在符合要求后向社會公布備案信息。
第五十九條    備案人存在以下情形的，承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消化妝品、化妝品新原料備案：
（一）備案時提交虛假資料的；
（二）已經(jīng)備案的資料不符合要求，未按要求在規(guī)定期限內(nèi)改正的，或者未按要求暫�；瘖y品、化妝品新原料銷售、使用的；
（三）不屬于化妝品新原料或者化妝品備案范圍的。
第六章   附則
第六十條    注冊受理通知、技術(shù)審評意見告知、注冊證書發(fā)放和備案信息發(fā)布、注冊復(fù)核、化妝品新原料使用情況報(bào)告提交等所涉及時限以通過信息服務(wù)平臺提交或者發(fā)出的時間為準(zhǔn)。
第六十一條    化妝品最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)產(chǎn)品，在境外完成的為進(jìn)口產(chǎn)品，在中國臺灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進(jìn)口產(chǎn)品管理。
以一個產(chǎn)品名稱申請注冊或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品，任何一劑的最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的，按照進(jìn)口產(chǎn)品管理。
第六十二條    化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進(jìn)行備案后，按照下列規(guī)則進(jìn)行編號。
（一）化妝品新原料備案編號規(guī)則：國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù)。
（二）化妝品新原料注冊編號規(guī)則：國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊化妝品新原料順序數(shù)。
（三）普通化妝品備案編號規(guī)則：
     國產(chǎn)產(chǎn)品：省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品順序數(shù)；
     進(jìn)口產(chǎn)品：國妝網(wǎng)備進(jìn)字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)；
中國臺灣、香港、澳門產(chǎn)品：國妝網(wǎng)備制字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)。
（四）特殊化妝品注冊編號規(guī)則：
國產(chǎn)產(chǎn)品：國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)；
進(jìn)口產(chǎn)品：國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)；
中國臺灣、香港、澳門產(chǎn)品：國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)。
第六十三條    本辦法自2021年5月1日起施行。

化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例

（2020年1月3日國務(wù)院第77次常務(wù)會議通過，自2021年1月1日起施行。）
第一章　總　　則
第一條　為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者健康，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，制定本條例。
第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條　本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
第四條　國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。
化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理。
化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。
第五條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第六條　化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)管理，誠信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。
第七條　化妝品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，推動行業(yè)誠信建設(shè)。
第八條　消費(fèi)者協(xié)會和其他消費(fèi)者組織對違反本條例規(guī)定損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，依法進(jìn)行社會監(jiān)督。
第九條　國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新，滿足消費(fèi)者需求，推進(jìn)化妝品品牌建設(shè)，發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。國家保護(hù)單位和個人開展化妝品研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益。
國家鼓勵和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平；鼓勵和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。
第十條　國家加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理信息化建設(shè)，提高在線政務(wù)服務(wù)水平，為辦理化妝品行政許可、備案提供便利，推進(jìn)監(jiān)督管理信息共享。
第二章　原料與產(chǎn)品
第十一條　在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用；其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，調(diào)整實(shí)行注冊管理的化妝品新原料的范圍，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)后實(shí)施。
第十二條　申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：
（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（二）新原料研制報(bào)告；
（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；
（四）新原料安全評估資料。
注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。
第十三條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的，準(zhǔn)予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。
化妝品新原料備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自化妝品新原料準(zhǔn)予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息。
第十四條　經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi)，新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料，納入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。
經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進(jìn)行管理。
第十五條　禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。
第十六條　用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。
第十七條　特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十八條　化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；
（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
（三）有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。
第十九條　申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：
（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（二）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（三）產(chǎn)品名稱；
（四）產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；
（五）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
（六）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；
（七）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
（八）產(chǎn)品安全評估資料。
注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例第十八條規(guī)定條件的證明資料。申請進(jìn)口特殊化妝品注冊或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗(yàn)的資料。
注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。
第二十條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依照本條例第十三條第一款規(guī)定的化妝品新原料注冊審查程序?qū)μ厥饣瘖y品注冊申請進(jìn)行審查。對符合要求的，準(zhǔn)予注冊并發(fā)給特殊化妝品注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊。
普通化妝品備案人通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在線政務(wù)服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。
省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品準(zhǔn)予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息。
第二十一條　化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。
從事安全評估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。
第二十二條　化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)�；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督。
第二十三條　境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回。
第二十四條　特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)定情形外，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊：
（一）注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請；
（二）強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的化妝品不能達(dá)到修訂后標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。
第二十五條　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查。國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號和對外通報(bào)。
化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會公開。
化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三章　生產(chǎn)經(jīng)營
第二十六條　從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）是依法設(shè)立的企業(yè)；
（二）有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；
（三）有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；
（四）有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；
（五）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
第二十七條　從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定辦理。
第二十八條　化妝品注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
委托生產(chǎn)化妝品的，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，并對受委托企業(yè)（以下稱受托生產(chǎn)企業(yè)）的生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范以及合同約定進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)活動負(fù)責(zé)，并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督。
第二十九條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。
第三十條　化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。
不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。
第三十一條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。
化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售。
第三十二條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
第三十三條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度�；加袊鴦�(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動。
第三十四條　化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第三十五條　化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。
第三十六條　化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號；
（二）注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；
（三）化妝品生產(chǎn)許可證編號；
（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號；
（五）全成分；
（六）凈含量；
（七）使用期限、使用方法以及必要的安全警示；
（八）法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第三十七條　化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容：
（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容；
（二）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；
（三）違反社會公序良俗的內(nèi)容；
（四）法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第三十八條　化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。

第三十九條　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。
第四十條　化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明，承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，定期對入場化妝品經(jīng)營者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并報(bào)告所在地縣級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門。
第四十一條　電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實(shí)名登記，承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并報(bào)告電子商務(wù)平臺經(jīng)營者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止向違法的化妝品經(jīng)營者提供電子商務(wù)平臺服務(wù)。
平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息。
第四十二條　美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行本條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)。
第四十三條　化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。
化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
第四十四條　化妝品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費(fèi)者停止經(jīng)營、使用，并記錄召回和通知情況�；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營，通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)立即實(shí)施召回。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品有本條第一款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)通知化妝品注冊人、備案人實(shí)施召回，通知受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。
化妝品注冊人、備案人實(shí)施召回的，受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合。
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者未依照本條規(guī)定實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。
第四十五條　出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》的規(guī)定對進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。
進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)對擬進(jìn)口的化妝品是否已經(jīng)注冊或者備案以及是否符合本條例和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范進(jìn)行審核；審核不合格的，不得進(jìn)口。進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品的信息，記錄保存期限應(yīng)當(dāng)符合本條例第三十一條第一款的規(guī)定。
出口的化妝品應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
第四章　監(jiān)督管理
第四十六條　負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：
（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查；
（二）對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；
（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（四）查封、扣押不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；
（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。
第四十七條　負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字；被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)予以注明。
第四十八條　省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；對舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以進(jìn)行專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)。
進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用，所需費(fèi)用納入本級政府預(yù)算。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。
第四十九條　化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事化妝品檢驗(yàn)活動�；瘖y品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門制定。
化妝品檢驗(yàn)規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第五十條　對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品，按照化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無法檢驗(yàn)的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，用于對化妝品的抽樣檢驗(yàn)、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。
第五十一條　對依照本條例規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請，由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定復(fù)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布。
第五十二條　國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度�；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng)，及時開展評價，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。
化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。
化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。
第五十三條　國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度，對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測和評價，為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)。
國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實(shí)施。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃應(yīng)當(dāng)明確重點(diǎn)監(jiān)測的品種、項(xiàng)目和地域等。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機(jī)制，組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行交流溝通。
第五十四條　對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口化妝品的，國家出入境檢驗(yàn)檢疫部門可以暫停進(jìn)口。
第五十五條　根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對化妝品、化妝品原料的安全性有認(rèn)識上的改變的，或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的，由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄，并向社會公布。
第五十六條　負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者，增加監(jiān)督檢查頻次；對有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
第五十七條　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患，未及時采取措施消除的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取措施，進(jìn)行整改，消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。
第五十八條　負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的網(wǎng)站地址、電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報(bào)，并及時答復(fù)或者處理。對查證屬實(shí)的舉報(bào)，按照國家有關(guān)規(guī)定給予舉報(bào)人獎勵。
第五章　法律責(zé)任
第五十九條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營或者進(jìn)口未經(jīng)注冊的特殊化妝品；
（三）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。
第六十條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）使用不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料；
（二）生產(chǎn)經(jīng)營不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品；
（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；
（四）更改化妝品使用期限；
（五）化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；
（六）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。
第六十一條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動：
（一）上市銷售、經(jīng)營或者進(jìn)口未備案的普通化妝品；
（二）未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；
（三）化妝品注冊人、備案人未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進(jìn)行監(jiān)督；
（四）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；
（五）生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。
生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。
第六十二條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：
（一）未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要；
（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；
（三）未依照本條例規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；
（四）未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品；
（五）未依照本條例規(guī)定監(jiān)測、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。
進(jìn)口商未依照本條例規(guī)定記錄、保存進(jìn)口化妝品信息的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照前款規(guī)定給予處罰。
第六十三條　化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報(bào)告化妝品新原料使用和安全情況的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處5萬元以上20萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案，并處20萬元以上50萬元以下罰款。
第六十四條　在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條　備案時提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合要求的，備案部門可以同時責(zé)令暫停銷售、使用；逾期不改正的，由備案部門取消備案。
備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的，分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。
第六十六條　化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。
第六十七條　電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。
第六十八條　化妝品經(jīng)營者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，可以免除行政處罰。
第六十九條　化妝品廣告違反本條例規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰；采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的，依照有關(guān)法律的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十條　境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬元以上50萬元以下罰款，5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
境外化妝品注冊人、備案人拒不履行依據(jù)本條例作出的行政處罰決定的，10年內(nèi)禁止其化妝品進(jìn)口。
第七十一條　化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門吊銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書，10年內(nèi)不受理其資質(zhì)認(rèn)定申請，沒收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用，并處5萬元以上10萬元以下罰款；對其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分，受到開除處分的，10年內(nèi)禁止其從事化妝品檢驗(yàn)工作；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十二條　化妝品技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和負(fù)責(zé)化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測的機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定履行職責(zé)，致使技術(shù)審評、不良反應(yīng)監(jiān)測、安全風(fēng)險監(jiān)測工作出現(xiàn)重大失誤的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，通報(bào)批評；造成嚴(yán)重后果的，對其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予或者責(zé)令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分。
第七十三條　化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營或者檢驗(yàn)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷化妝品許可證件、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。
第七十四條　有下列情形之一，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）阻礙負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員依法執(zhí)行職務(wù)；
（二）偽造、銷毀、隱匿證據(jù)或者隱藏、轉(zhuǎn)移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。
第七十五條　負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門工作人員違反本條例規(guī)定，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予警告、記過或者記大過的處分；造成嚴(yán)重后果的，依法給予降級、撤職或者開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十六條　違反本條例規(guī)定，造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六章　附　　則
第七十七條　牙膏參照本條例有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。牙膏備案人按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報(bào)國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。
香皂不適用本條例，但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。
第七十八條　對本條例施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過渡期，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。
第七十九條　本條例所稱技術(shù)規(guī)范，是指尚未制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合監(jiān)督管理工作需要制定的化妝品質(zhì)量安全補(bǔ)充技術(shù)要求。
第八十條　本條例自2021年1月1日起施行�！痘瘖y品衛(wèi)生監(jiān)督條例》同時廢止。

國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告

（國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第144號）
2020年6月29日，國務(wù)院頒布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），自2021年1月1日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局正在組織開展《條例》配套部門規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，并按照相關(guān)立法程序?qū)徸h發(fā)布。為保證化妝品質(zhì)量安全，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，現(xiàn)就貫徹實(shí)施《條例》有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、關(guān)于化妝品注冊人、備案人
自2021年1月1日起，凡持有特殊化妝品注冊證書（特殊用途化妝品行政許可批件）或者已辦理普通化妝品（非特殊用途化妝品）備案的企業(yè)或者其他組織，應(yīng)當(dāng)按照《條例》關(guān)于化妝品注冊人、備案人的要求，依法對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
二、關(guān)于化妝品注冊和備案管理
自2021年1月1日起，化妝品、化妝品新原料實(shí)行分類管理，在《條例》配套的注冊、備案相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行注冊備案有關(guān)規(guī)定提交注冊和備案資料，化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品新原料申報(bào)與審評指南》中的資料要求提交注冊和備案資料。化妝品、化妝品新原料備案人提交備案資料即完成備案；藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》規(guī)定的程序和時限開展注冊管理相關(guān)工作。
2021年1月1日以后作出予以注冊決定的特殊化妝品，產(chǎn)品注冊證有效期為5年。
三、關(guān)于育發(fā)等五類特殊用途化妝品過渡期管理
自2021年1月1日起，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理，國家藥品監(jiān)督管理局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的注冊申請，不再發(fā)放相關(guān)特殊用途化妝品行政許可批件。此前已經(jīng)受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請，按照《條例》屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)終止審批；按照《條例》屬于特殊化妝品的產(chǎn)品，申請人可以調(diào)整申報(bào)資料后繼續(xù)按程序?qū)徳u審批。
四、關(guān)于香皂和牙膏管理
自2021年1月1日起，宣稱具有特殊化妝品功效的香皂，應(yīng)當(dāng)按照《條例》規(guī)定申請?zhí)厥饣瘖y品注冊并取得注冊證。
在《條例》配套的牙膏監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，藥品監(jiān)督管理部門按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定對牙膏實(shí)施監(jiān)督管理。
五、關(guān)于功效宣稱評價和標(biāo)簽管理
在《條例》配套的化妝品分類規(guī)則和分類目錄、化妝品功效宣稱評價規(guī)范、化妝品標(biāo)簽管理辦法等發(fā)布實(shí)施之前，化妝品注冊人、備案人暫不需要公布產(chǎn)品功效評價資料的摘要，化妝品功效宣稱評價和標(biāo)簽管理按照現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可
2021年1月1日起，此前已取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)發(fā)，依照《條例》的規(guī)定執(zhí)行。在《條例》配套的化妝品生產(chǎn)許可管理相關(guān)規(guī)定發(fā)布實(shí)施前，化妝品生產(chǎn)許可資料要求等依照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行，核發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，證書樣式見附件。發(fā)放、使用電子證書的地區(qū)，電子證書樣式應(yīng)當(dāng)與新版紙質(zhì)證書樣式保持一致。
七、關(guān)于違法行為查處
化妝品違法行為發(fā)生在2021年1月1日以前的，適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，但依據(jù)《條例》認(rèn)為不違法或者應(yīng)當(dāng)作出較輕處罰的，適用《條例》。違法行為發(fā)生在2021年1月1日以后的，適用《條例》。
特此公告。

附件：化妝品生產(chǎn)許可證（樣式）

國家藥監(jiān)局
2020年12月28日

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)月桂酰精氨酸乙酯HCl等4個原料作為化妝品原料使用的公告

（國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第141號）

根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評專家委員會和化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會審核，現(xiàn)批準(zhǔn)月桂酰精氨酸乙酯HCl作為化妝品防腐劑使用，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）第三章的化妝品準(zhǔn)用防腐劑（表4）；批準(zhǔn)甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物等3個原料作為化妝品原料使用。使用上述原料生產(chǎn)化妝品，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
　　特此公告。
　
附件：1.月桂酰精氨酸乙酯 HCl原料技術(shù)要求
　　　　　2.甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物原料技術(shù)要求
　　　　　3.磷�；烟氢}原料技術(shù)要求
　　　　　4.硬脂醇聚醚-200原料技術(shù)要求

國家藥監(jiān)局
2020年12月21日

市場監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)上銷售消費(fèi)品召回監(jiān)管的公告

（2020年第61號）

為加強(qiáng)網(wǎng)上銷售消費(fèi)品的安全與召回監(jiān)管，切實(shí)保障消費(fèi)者人身財(cái)產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《中華人民共和國電子商務(wù)法》《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、從事網(wǎng)上銷售消費(fèi)品活動的生產(chǎn)者及其他經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，守法經(jīng)營，提供符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的消費(fèi)品，不得銷售或者提供法律、行政法規(guī)禁止交易的消費(fèi)品。
二、生產(chǎn)者和其他經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立和完善網(wǎng)上銷售消費(fèi)品的缺陷信息收集核實(shí)和分析處理制度。發(fā)現(xiàn)其網(wǎng)上銷售消費(fèi)品存在已經(jīng)造成或者可能造成死亡、嚴(yán)重人身傷害、重大財(cái)產(chǎn)損失，或在境外實(shí)施召回等情形的，應(yīng)按《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求向所在地省級市場監(jiān)管部門報(bào)告。
三、發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上銷售消費(fèi)品存在缺陷的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口缺陷消費(fèi)品，通知其他經(jīng)營者停止經(jīng)營，并按《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求立即實(shí)施召回，不得隱瞞缺陷；其他經(jīng)營者接到生產(chǎn)者通知的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營存在缺陷的消費(fèi)品，并協(xié)助生產(chǎn)者實(shí)施召回。對未能消除缺陷的消費(fèi)品，不得再次銷售。
四、電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)采取多種措施實(shí)施動態(tài)監(jiān)測，對市場監(jiān)管部門已經(jīng)公開的缺陷消費(fèi)品信息，建立有效的阻止缺陷消費(fèi)品繼續(xù)在網(wǎng)上銷售的程序。
五、市場監(jiān)管總局鼓勵從事網(wǎng)上銷售消費(fèi)品活動的生產(chǎn)者和其他經(jīng)營者建立內(nèi)部消費(fèi)品安全與召回可追溯機(jī)制，完善產(chǎn)品標(biāo)識、銷售記錄、產(chǎn)品注冊、保修索賠等安全記錄，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
六、市場監(jiān)管總局鼓勵電子商務(wù)平臺經(jīng)營者建立便捷的爭議解決與補(bǔ)救機(jī)制，及時處理消費(fèi)者質(zhì)量安全糾紛。鼓勵開展消費(fèi)品安全與召回共治自我承諾，履行電子商務(wù)平臺經(jīng)營者社會責(zé)任，加強(qiáng)與政府部門合作，提升政企共治水平，推動線上零售產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
七、市場監(jiān)管部門將進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)召回監(jiān)督工作，發(fā)現(xiàn)網(wǎng)上銷售消費(fèi)品的生產(chǎn)者和其他經(jīng)營者存在未按《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求報(bào)告有關(guān)信息或召回計(jì)劃、不配合缺陷調(diào)查、隱瞞缺陷或未按照已公開召回計(jì)劃實(shí)施召回等違法行為的，將嚴(yán)格依法處理。。

市場監(jiān)管總局
2020年12月28日

國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于修改《專利審查指南》的決定

國家知識產(chǎn)權(quán)局
第三九一號
為全面貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要指示精神，深化落實(shí)“放管服”改革決策部署，積極回應(yīng)經(jīng)濟(jì)科技快速發(fā)展對審查規(guī)則的訴求，提高專利審查質(zhì)量和審查效率，國家知識產(chǎn)權(quán)局決定對《專利審查指南》作出修改，現(xiàn)予發(fā)布，自2021年1月15日起施行。
特此公告。

國家知識產(chǎn)權(quán)局
2020年12月11日

國家知識產(chǎn)權(quán)局關(guān)于修改《專利審查指南》的決定
國家知識產(chǎn)權(quán)局決定對《專利審查指南》作如下修改：
一、第二部分第十章第3.5節(jié)的修改
將《專利審查指南》第二部分第十章第3.5節(jié)修改為：
3.5關(guān)于補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
3.5.1 審查原則
判斷說明書是否充分公開，以原說明書和權(quán)利要求書記載的內(nèi)容為準(zhǔn)。
對于申請日之后申請人為滿足專利法第二十二條第三款、第二十六條第三款等要求補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，審查員應(yīng)當(dāng)予以審查。補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果應(yīng)當(dāng)是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從專利申請公開的內(nèi)容中得到的。
3.5.2 藥品專利申請的補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
按照本章第3.5.1節(jié)的審查原則，給出涉及藥品專利申請的審查示例。
【例1】
權(quán)利要求請求保護(hù)化合物A，說明書記載了化合物A的制備實(shí)施例、降血壓作用及測定降血壓活性的實(shí)驗(yàn)方法，但未記載實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)。為證明說明書充分公開，申請人補(bǔ)交了化合物A的降血壓效果數(shù)據(jù)。對于所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，根據(jù)原始申請文件的記載，化合物A的降血壓作用已經(jīng)公開，補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所要證明的技術(shù)效果能夠從專利申請文件公開的內(nèi)容中得到。應(yīng)該注意的是，該補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在審查創(chuàng)造性時也應(yīng)當(dāng)予以審查。
【例2】
權(quán)利要求請求保護(hù)通式I化合物，說明書記載了通式I及其制備方法，通式I中多個具體化合物A、B等的制備實(shí)施例，也記載了通式I的抗腫瘤作用、測定抗腫瘤活性的實(shí)驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)記載為實(shí)施例化合物對腫瘤細(xì)胞IC50值在10-100nM范圍內(nèi)。為證明權(quán)利要求具備創(chuàng)造性，申請人補(bǔ)交了對比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，顯示化合物A的IC50值為15nM，而對比文件1化合物為87nM。對于所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，根據(jù)原始申請文件的記載，化合物A及其抗腫瘤作用已經(jīng)公開，補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所要證明的技術(shù)效果能夠從專利申請文件公開的內(nèi)容中得到。應(yīng)該注意的是，此時，審查員還需要結(jié)合補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)一步分析權(quán)利要求請求保護(hù)的技術(shù)方案是否滿足創(chuàng)造性的要求。
二、第二部分第十章第4.2.3節(jié)的修改
將《專利審查指南》第二部分第十章第4.2.3節(jié)最后一段中的“則應(yīng)寫成性能限定型或者用途限定型”修改為“通常需要寫成性能限定型或者用途限定型”，將“在某些領(lǐng)域中，例如合金，通常應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明合金所固有的性質(zhì)和/或用途。”修改為“在某些領(lǐng)域中，例如合金，通常應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明合金所固有的性能和/或用途。”
本節(jié)其他內(nèi)容無修改。
三、第二部分第十章第5.1節(jié)的修改
將《專利審查指南》第二部分第十章第5.1節(jié)中的第（1）項(xiàng)修改為：
（1）專利申請要求保護(hù)一種化合物的，如果在一份對比文件中記載了化合物的化學(xué)名稱、分子式（或結(jié)構(gòu)式）等結(jié)構(gòu)信息，使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員認(rèn)為要求保護(hù)的化合物已經(jīng)被公開，則該化合物不具備新穎性，但申請人能提供證據(jù)證明在申請日之前無法獲得該化合物的除外。
如果依據(jù)一份對比文件中記載的結(jié)構(gòu)信息不足以認(rèn)定要求保護(hù)的化合物與對比文件公開的化合物之間的結(jié)構(gòu)異同，但在結(jié)合該對比文件記載的其他信息，包括物理化學(xué)參數(shù)、制備方法和效果實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等進(jìn)行綜合考量后，所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員有理由推定二者實(shí)質(zhì)相同，則要求保護(hù)的化合物不具備新穎性，除非申請人能提供證據(jù)證明結(jié)構(gòu)確有差異。
本節(jié)其他內(nèi)容無修改。
四、第二部分第十章第6.1節(jié)的修改
將《專利審查指南》第二部分第十章第6.1節(jié)修改為：
6.1化合物的創(chuàng)造性
（1）判斷化合物發(fā)明的創(chuàng)造性，需要確定要求保護(hù)的化合物與最接近現(xiàn)有技術(shù)化合物之間的結(jié)構(gòu)差異，并基于進(jìn)行這種結(jié)構(gòu)改造所獲得的用途和/或效果確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題，在此基礎(chǔ)上，判斷現(xiàn)有技術(shù)整體上是否給出了通過這種結(jié)構(gòu)改造以解決所述技術(shù)問題的技術(shù)啟示。
需要注意的是，如果所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上僅僅通過合乎邏輯的分析、推理或者有限的試驗(yàn)就可以進(jìn)行這種結(jié)構(gòu)改造以解決所述技術(shù)問題，得到要求保護(hù)的化合物，則認(rèn)為現(xiàn)有技術(shù)存在技術(shù)啟示。
（2）發(fā)明對最接近現(xiàn)有技術(shù)化合物進(jìn)行的結(jié)構(gòu)改造所帶來的用途和/或效果可以是獲得與已知化合物不同的用途，也可以是對已知化合物某方面效果的改進(jìn)。在判斷化合物創(chuàng)造性時，如果這種用途的改變和/或效果的改進(jìn)是預(yù)料不到的，則反映了要求保護(hù)的化合物是非顯而易見的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)可其創(chuàng)造性。
（3）需要說明的是，判斷化合物發(fā)明的創(chuàng)造性時，如果要求保護(hù)的技術(shù)方案的效果是已知的必然趨勢所導(dǎo)致的，則該技術(shù)方案沒有創(chuàng)造性。例如，現(xiàn)有技術(shù)的一種殺蟲劑A-R，其中R為C1-3的烷基，并且已經(jīng)指出殺蟲效果隨著烷基C原子數(shù)的增加而提高。如果某一申請的殺蟲劑是A-C4H9，殺蟲效果比現(xiàn)有技術(shù)的殺蟲效果有明顯提高。由于現(xiàn)有技術(shù)中指出了提高殺蟲效果的必然趨勢，因此該申請不具備創(chuàng)造性。
（4）創(chuàng)造性判斷示例
【例1】
現(xiàn)有技術(shù)：

（Ia）
申請：

（Ib）
（Ⅰb）與（Ⅰa）的母核結(jié)構(gòu)不同，但二者具有相同的用途。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常認(rèn)為結(jié)構(gòu)接近的化合物具有相同或類似的用途，且結(jié)構(gòu)接近通常是指化合物具有相同的基本核心部分或者基本的環(huán)�，F(xiàn)有技術(shù)中不存在對（Ⅰa）的基本的環(huán)進(jìn)行改造以獲得（Ⅰb）且用途不變的技術(shù)啟示，故（Ⅰb）具有創(chuàng)造性。
【例2】
現(xiàn)有技術(shù)：H２N－C６H４－SO２NHR１（Ⅱａ）
申請：H２N－C６H４－SO２－NHCONHR１（Ⅱｂ）
（Ⅱb）是在（Ⅱa）NHR1結(jié)構(gòu)片段中插入了-CONH-，二者用途完全不同，（Ⅱa）磺胺是抗菌素，（Ⅱb）磺酰脲是抗糖尿藥。所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員沒有動機(jī)將抗菌素中的R1改造為CONHR1以獲得抗糖尿藥，故（Ⅱb）具有創(chuàng)造性。
【例3】
現(xiàn)有技術(shù)：H２N－C６H４－SO２NHCONHR１（Ⅲａ）
申請：H３C－C６H４－SO２NHCONHR１（Ⅲｂ）
（Ⅲa）氨基-磺酰脲與（Ⅲb）甲基-磺酰脲之間僅存在NH2與CH3的結(jié)構(gòu)差異，兩者均為抗糖尿藥，且效果相當(dāng)，（Ⅲb）相對于（Ⅲa）為所屬技術(shù)領(lǐng)域提供了另一種抗糖尿藥。由于NH2與CH3是經(jīng)典一價電子等排體，所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員為獲得相同或相當(dāng)?shù)目固悄蚧钚杂袆訖C(jī)進(jìn)行這種電子等排體置換，故（Ⅲb）無創(chuàng)造性。
【例4】
現(xiàn)有技術(shù)：

（Ⅳb）與（Ⅳa）化合物的區(qū)別僅在于嘌呤6-位上以-O-替換了-NH-。盡管-O-與-NH-為所屬技術(shù)領(lǐng)域公知的經(jīng)典電子等排體，但（Ⅳb）的癌細(xì)胞生長抑制活性比（Ⅳa）提高約40倍，（Ⅳb）相對于（Ⅳa）取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，由此反映（Ⅳb）是非顯而易見的，故（Ⅳb）具有創(chuàng)造性。
【例5】
現(xiàn)有技術(shù)：

其中R1和R2選自H或OH，R3選自C1-6烷基，并包括了R1=OH， R2=H且R3=CHCH3CH2CH3的具體化合物（Ⅴb1）。且（Ⅴb1）的抗乙肝病毒活性明顯優(yōu)于（Ⅴa）。
當(dāng)要求保護(hù)（Ⅴb）通式化合物時，（Ⅴb）與（Ⅴa）的區(qū)別僅在于磷酰基烷基與氨基酸殘基之間的連接原子不同，（Ⅴb）為-S-，而（Ⅴa）為-O-。（Ⅴb）通式化合物相對于（Ⅴa）為所屬技術(shù)領(lǐng)域提供了另一種抗乙肝病毒藥。由于-S-與-O-性質(zhì)接近，為獲得同樣具有抗乙肝病毒活性的其他藥物，所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員有動機(jī)進(jìn)行這種替換并獲得所述（Ⅴb）通式化合物，故（Ⅴb）無創(chuàng)造性。
當(dāng)要求保護(hù)（Ⅴb1）具體化合物時，（Ⅴb1）與（Ⅴa）的區(qū)別不僅在于上述連接原子不同，而且R3位取代基亦不相同，（Ⅴb1）的抗乙肝病毒活性明顯優(yōu)于（Ⅴa）�，F(xiàn)有技術(shù)中不存在通過所述結(jié)構(gòu)改造以提升抗乙肝病毒活性的技術(shù)啟示，故（Ⅴb1）具有創(chuàng)造性。
五、第二部分第十章第9.2.1節(jié)的修改
將《專利審查指南》第二部分第十章第9.2.1節(jié)第（4）項(xiàng)中的“其中包括位于我國北京的中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心（CGMCC）和位于武漢的中國典型培養(yǎng)物保藏中心（CCTCC）。”修改為“其中包括位于我國北京的中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心（CGMCC）、位于武漢的中國典型培養(yǎng)物保藏中心（CCTCC）和位于廣州的廣東省微生物菌種保藏中心（GDMCC）。”
本節(jié)其他內(nèi)容無修改。
六、第二部分第十章第9.3.1.7節(jié)的修改
將《專利審查指南》第二部分第十章第9.3.1.7節(jié)修改為：
9.3.1.7單克隆抗體
針對單克隆抗體的權(quán)利要求可以用結(jié)構(gòu)特征限定，也可以用產(chǎn)生它的雜交瘤來限定。
【例如】
（1）抗原A的單克隆抗體，其包含氨基酸序列如SEQ ID NO:1-3所示的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3，和氨基酸序列如SEQ ID NO:4-6所示的VLCDR1、VLCDR2和VLCDR3。
（2）抗原A的單克隆抗體，由保藏號為CGMCC NO:xxx的雜交瘤產(chǎn)生。
七、第二部分第十章第9.4.2節(jié)的修改
（一）在《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2節(jié)創(chuàng)造性標(biāo)題下新增三段，內(nèi)容如下：
生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明創(chuàng)造性的判斷，同樣要判斷發(fā)明是否具備突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。判斷過程中，需要根據(jù)不同保護(hù)主題的具體限定內(nèi)容，確定發(fā)明與最接近的現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別特征，然后基于該區(qū)別特征在發(fā)明中所能達(dá)到的技術(shù)效果確定發(fā)明實(shí)際解決的技術(shù)問題，再判斷現(xiàn)有技術(shù)整體上是否給出了技術(shù)啟示，基于此得出發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)是否顯而易見。
生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明創(chuàng)造涉及生物大分子、細(xì)胞、微生物個體等不同水平的保護(hù)主題。在表征這些保護(hù)主題的方式中，除結(jié)構(gòu)與組成等常見方式以外，還包括生物材料保藏號等特殊方式。創(chuàng)造性判斷需要考慮發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的結(jié)構(gòu)差異、親緣關(guān)系遠(yuǎn)近和技術(shù)效果的可預(yù)期性等。
以下，示出本領(lǐng)域不同保護(hù)主題創(chuàng)造性判斷中的一些具體情形。
（二）將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節(jié)第（1）項(xiàng)修改為：
（1）基因
如果某結(jié)構(gòu)基因編碼的蛋白質(zhì)與已知的蛋白質(zhì)相比，具有不同的氨基酸序列，并具有不同類型的或改善的性能，而且現(xiàn)有技術(shù)沒有給出該序列差異帶來上述性能變化的技術(shù)啟示，則編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明具有創(chuàng)造性。
如果某蛋白質(zhì)的氨基酸序列是已知的，則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。如果某蛋白質(zhì)已知而其氨基酸序列是未知的，那么只要本領(lǐng)域技術(shù)人員在該申請?zhí)峤粫r可以容易地確定其氨基酸序列，編碼該蛋白質(zhì)的基因發(fā)明就不具有創(chuàng)造性。但是，上述兩種情形下，如果該基因具有特定的堿基序列，而且與其他編碼所述蛋白質(zhì)的、具有不同堿基序列的基因相比，具有本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)料不到的效果，則該基因的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
如果一項(xiàng)發(fā)明要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)基因是一個已知結(jié)構(gòu)基因的可自然獲得的突變的結(jié)構(gòu)基因，且該要求保護(hù)的結(jié)構(gòu)基因與該已知結(jié)構(gòu)基因源于同一物種，也具有相同的性質(zhì)和功能，則該發(fā)明不具備創(chuàng)造性。
（三）在《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節(jié)中增加第（2）項(xiàng)多肽或蛋白質(zhì)，內(nèi)容如下：
（2）多肽或蛋白質(zhì)
如果發(fā)明要求保護(hù)的多肽或蛋白質(zhì)與已知的多肽或蛋白質(zhì)在氨基酸序列上存在區(qū)別，并具有不同類型的或改善的性能，而且現(xiàn)有技術(shù)沒有給出該序列差異帶來上述性能變化的技術(shù)啟示，則該多肽或蛋白質(zhì)的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
（四）將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節(jié)中的“（2）重組載體”修改為“（3）重組載體”，并在原有內(nèi)容前插入一段，內(nèi)容如下：
如果發(fā)明針對已知載體和/或插入基因的結(jié)構(gòu)改造實(shí)現(xiàn)了重組載體性能的改善，而且現(xiàn)有技術(shù)沒有給出利用上述結(jié)構(gòu)改造以改善性能的技術(shù)啟示，則該重組載體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
（五）將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節(jié)中的“（3）轉(zhuǎn)化體”修改為“（4）轉(zhuǎn)化體”，并在原有內(nèi)容前插入一段，內(nèi)容如下：
如果發(fā)明針對已知宿主和/或插入基因的結(jié)構(gòu)改造實(shí)現(xiàn)了轉(zhuǎn)化體性能的改善，而且現(xiàn)有技術(shù)沒有給出利用上述結(jié)構(gòu)改造以改善性能的技術(shù)啟示，則該轉(zhuǎn)化體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
（六）將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節(jié)中的“（4）融合細(xì)胞”修改為“（5）融合細(xì)胞”。
（七）將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節(jié)中的“（5）單克隆抗體”修改為“（6）單克隆抗體”，并將內(nèi)容整體修改為：
如果抗原是已知的，采用結(jié)構(gòu)特征表征的該抗原的單克隆抗體與已知單克隆抗體在決定功能和用途的關(guān)鍵序列上明顯不同，且現(xiàn)有技術(shù)沒有給出獲得上述序列的單克隆抗體的技術(shù)啟示，且該單克隆抗體能夠產(chǎn)生有益的技術(shù)效果，則該單克隆抗體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
如果抗原是已知的，并且很清楚該抗原具有免疫原性（例如由該抗原的多克隆抗體是已知的或者該抗原是大分子多肽就能得知該抗原明顯具有免疫原性），那么僅用該抗原限定的單克隆抗體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。但是，如果該發(fā)明進(jìn)一步由分泌該抗原的單克隆抗體的雜交瘤限定，并因此使其產(chǎn)生了預(yù)料不到的效果，則該單克隆抗體的發(fā)明具有創(chuàng)造性。
本節(jié)其他內(nèi)容無修改。
本決定自2021年1月15日起施行。

（來源：國家知識產(chǎn)權(quán)局）

財(cái)政部稅務(wù)總局關(guān)于廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出稅前扣除有關(guān)事項(xiàng)的公告

（財(cái)政部稅務(wù)總局公告2020年第43號）
根據(jù)《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》及其實(shí)施條例，現(xiàn)就廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出稅前扣除有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、對化妝品制造或銷售、醫(yī)藥制造和飲料制造（不含酒類制造）企業(yè)發(fā)生的廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出，不超過當(dāng)年銷售（營業(yè)）收入30%的部分，準(zhǔn)予扣除；超過部分，準(zhǔn)予在以后納稅年度結(jié)轉(zhuǎn)扣除。
二、對簽訂廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)分?jǐn)倕f(xié)議（以下簡稱分?jǐn)倕f(xié)議）的關(guān)聯(lián)企業(yè)，其中一方發(fā)生的不超過當(dāng)年銷售（營業(yè)）收入稅前扣除限額比例內(nèi)的廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出可以在本企業(yè)扣除，也可以將其中的部分或全部按照分?jǐn)倕f(xié)議歸集至另一方扣除。另一方在計(jì)算本企業(yè)廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出企業(yè)所得稅稅前扣除限額時，可將按照上述辦法歸集至本企業(yè)的廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)不計(jì)算在內(nèi)。
三、煙草企業(yè)的煙草廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出，一律不得在計(jì)算應(yīng)納稅所得額時扣除。
四、本通知自2021年1月1日起至2025年12月31日止執(zhí)行�！敦�(cái)政部稅務(wù)總局關(guān)于廣告費(fèi)和業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)支出稅前扣除政策的通知》（財(cái)稅〔2017〕41號）自2021年1月1日起廢止。

財(cái)政部
稅務(wù)總局
2020年11月27日

國家藥監(jiān)局關(guān)于撤銷部分承諾制延續(xù)特殊用途化妝品行政許可批件的公告

（2020年第131號）
依據(jù)《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》（2019年第45號）要求，國家藥品監(jiān)管局組織開展特殊用途化妝品行政許可批件延續(xù)申報(bào)資料技術(shù)審查，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品名稱為“寶芙煥白柔滑潔容霜”（批準(zhǔn)文號：國妝特字G20151784）等15個特殊用途化妝品，存在不符合產(chǎn)品安全性相關(guān)規(guī)定要求等違法違規(guī)情形，現(xiàn)依法予以撤銷批準(zhǔn)文號。
自本公告發(fā)布之日起，上述相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口銷售，企業(yè)涉嫌存在的違法違規(guī)行為，由所在地省級藥品監(jiān)管部門依法予以查處。
特此公告。

附件：撤銷行政許可批件產(chǎn)品信息表

國家藥監(jiān)局
2020年12月2日

被撤銷行政許可批件的產(chǎn)品信息如下：

序號	產(chǎn)品名稱	批準(zhǔn)文號	持證企業(yè)	撤銷批件原因	撤銷批件依據(jù)
1	寶芙煥白柔滑潔容霜	國妝特字 G20151784	寶�。ㄖ袊┯邢薰�	配方中的“羥苯丙酯”使用量超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限值要求。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。
2	發(fā)現(xiàn)心生防脫洗發(fā)水	國妝特字 G20151927	北京銀曼電子商務(wù)有限公司	配方中防腐劑“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物”的使用不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限制條件。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。
3	依斯莉防曬乳SPF28	國妝特字 G20151686	揭陽市雅波精細(xì)日用化工有限公司	本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，使用部位超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限用部位。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。
4	馥妃防曬乳SPF30	國妝特字 G20151685	揭陽市雅波精細(xì)日用化工有限公司	配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產(chǎn)品使用方法是涂于面部、頸部、手臂等暴露于陽光下需要防護(hù)的身體任何部位，不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。
5	櫻奈兒防曬霜SPF30 PA++	國妝特字 G20151818	廣州櫻奈兒化妝品有限公司	配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產(chǎn)品使用方法是涂抹于曝曬日光部位之肌膚，不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。
6	凡茜防曬液 SPF30 PA++	國妝特字 G20152160	北京銀曼電子商務(wù)有限公司	本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產(chǎn)品使用方法涂于可能暴露在陽光下的皮膚上，超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)限制要求。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。
7	凡茜防曬霜 SPF30 PA+++	國妝特字 G20152159	北京銀曼電子商務(wù)有限公司	本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，產(chǎn)品使用方法涂于可能暴露在陽光下的皮膚上，超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)限制要求。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。
8	苗和堂多重美白防曬霜	國妝特字 G20160474	肇慶苗和堂醫(yī)藥有限公司	本品為防曬類產(chǎn)品，許可批件中的備注“1、本產(chǎn)品SPF30，PA++”，企業(yè)未按要求正確標(biāo)注SPF、PA。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
9	絲雅丹染發(fā)霜自然黑色	國妝特字 G20110746	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的檢測報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
10	絲雅丹染發(fā)霜栗棕色	國妝特字 G20110748	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的檢測報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
11	絲雅丹染發(fā)霜紫紅色	國妝特字 G20110749	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的檢測報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
12	絲雅丹焗油染發(fā)膏栗棕色（302）	國妝特字 G20110751	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的檢測報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
13	絲雅丹焗油染發(fā)膏自然黑色（301）	國妝特字 G20110753	新疆金海娜生物科技有限公司	提供的檢測報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
14	露香亮膚修色粉餅	國妝特進(jìn)字 J20110536	北京高麗露香化妝品有限公司	本品為防曬類產(chǎn)品，進(jìn)口許可批件中的備注“2、本產(chǎn)品SPF17 ”，企業(yè)延續(xù)承諾資料中，產(chǎn)品中文標(biāo)簽未按要求正確標(biāo)注SPF。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
15	蘭魅爾粉嫩霜	國妝特進(jìn)字 J20151879	上海邁熙科技有限公司	配方第20號原料（防腐劑）的使用超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限制要求。	2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三（二）2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《廣東省推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》的通知

粵辦函〔2020〕330號
各地級以上市人民政府，省發(fā)展改革委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、民政廳、財(cái)政廳、人力資源社會保障廳、自然資源廳、商務(wù)廳、文化和旅游廳、市場監(jiān)管局、地方金融監(jiān)管局、藥監(jiān)局：
《廣東省推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到的問題，請徑向省藥監(jiān)局反映。

省政府辦公廳
2020年12月29日

廣東省推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案

化妝品產(chǎn)業(yè)是滿足人民對美好生活向往的“美麗經(jīng)濟(jì)”。廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省，推動我省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是落實(shí)中央“六穩(wěn)”“六保”工作部署、提升實(shí)體經(jīng)濟(jì)能級、培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能、優(yōu)化市場供給、滿足人民日益增長美好生活需要的重要舉措。為推動廣東化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新步伐、提升廣東化妝品的國際競爭力，制定本方案。
一、總體要求
（一）指導(dǎo)思想。
以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記對廣東系列重要講話和重要指示批示精神，緊緊圍繞總定位總目標(biāo)，按照省委、省政府“1+1+9”工作部署，踐行新發(fā)展理念，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，充分發(fā)揮我省化妝品產(chǎn)業(yè)既有優(yōu)勢，加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo)和政策支持，實(shí)施產(chǎn)業(yè)集聚和品牌培育計(jì)劃，積極倡導(dǎo)美妝文化，大力推動廣東化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷提升廣東化妝品的國際競爭力。
（二）發(fā)展目標(biāo)。
以粵港澳大灣區(qū)建設(shè)為引領(lǐng)，以高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，以本土企業(yè)為主導(dǎo)，建立完善化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，樹立行業(yè)發(fā)展新標(biāo)桿，建設(shè)集總部經(jīng)濟(jì)、科技創(chuàng)新、智能制造、檢驗(yàn)檢測、市場營銷、文化傳播為一體的化妝品產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，打造成為具有國際競爭力和國際影響力的化妝品產(chǎn)業(yè)，形成廣東省特色經(jīng)濟(jì)，將廣東省建設(shè)成為中國化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展典范，成為國際化妝品優(yōu)質(zhì)原料生態(tài)圈、科技創(chuàng)新中心、先進(jìn)制造示范區(qū)和時尚文化新高地。力爭到2025年，培育年銷售收入超過200億元、100億元的領(lǐng)軍企業(yè)各3—5家、超過50億元的本土企業(yè)10家以上，擁有10個以上知名民族品牌，本土自主品牌產(chǎn)品市場占有率占全國50%以上，打造國內(nèi)乃至全球最具影響力和知名度的化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展集聚群。
二、重點(diǎn)任務(wù)
（一）統(tǒng)籌推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。
1.完善頂層設(shè)計(jì)，統(tǒng)籌推進(jìn)全省各地化妝品產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)范建設(shè)，協(xié)同招商引資、研發(fā)創(chuàng)新、設(shè)計(jì)制造、品牌打造、展貿(mào)展會、知識產(chǎn)權(quán)、人才培養(yǎng)等方面扶持政策在園區(qū)落地生效，打造化妝品產(chǎn)業(yè)鏈資源共享的美妝集群，打造化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、人力資源社會保障廳、商務(wù)廳、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
2.推動重點(diǎn)科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)以及企業(yè)集聚產(chǎn)業(yè)園建設(shè)發(fā)展，建立化妝品產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)中心和驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室，搭建化妝品產(chǎn)品配方研發(fā)、共性技術(shù)創(chuàng)新、安全評估與功效評價、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)等公共服務(wù)和資源共享平臺，推動研發(fā)創(chuàng)新和公共資源有效整合，提升資源配置效能，提升高端化妝品設(shè)計(jì)研發(fā)能力，形成平臺+中心+園區(qū)一體化發(fā)展格局。（省科技廳牽頭，省工業(yè)和信息化廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
3.加強(qiáng)用地保障，鼓勵有條件的地區(qū)將化妝品企業(yè)集聚產(chǎn)業(yè)園建設(shè)內(nèi)容納入國土空間規(guī)劃。對將“三舊”改造用地用于化妝品產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新類項(xiàng)目的地級以上市，按照省有關(guān)規(guī)定獎勵新增建設(shè)用地指標(biāo)。可采取先租賃后出讓和彈性年期出讓等方式為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供差別化用地保障。（省自然資源廳牽頭，省工業(yè)和信息化廳配合）
（二）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)財(cái)稅和金融政策支持。
4.充分利用現(xiàn)有政策并給予企業(yè)相應(yīng)財(cái)稅支持，落實(shí)好支持化妝品行業(yè)發(fā)展的普惠性稅費(fèi)優(yōu)惠政策，重點(diǎn)保障化妝品企業(yè)發(fā)生的廣告費(fèi)及業(yè)務(wù)宣傳費(fèi)等支出稅前扣除政策全面落地。(省財(cái)政廳、省稅務(wù)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
5.引導(dǎo)社會資本投向符合化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新型企業(yè)及本土成長型企業(yè)，積極引導(dǎo)各類股權(quán)投資機(jī)構(gòu)、私募股權(quán)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資基金投向化妝品產(chǎn)業(yè)，助力企業(yè)做大做強(qiáng)。(省地方金融監(jiān)管局牽頭，省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳及廣東證監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
6.充分發(fā)揮廣東股權(quán)交易中心的平臺作用，鼓勵符合條件的企業(yè)到廣東股權(quán)交易中心掛牌，進(jìn)行股權(quán)托管、轉(zhuǎn)讓、交易及融資，提高各類資本對接企業(yè)的效率。(省地方金融監(jiān)管局牽頭，省市場監(jiān)管局、廣東證監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
（三）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I商環(huán)境。
7.落實(shí)“放管服”改革要求，優(yōu)化服務(wù)流程，最大限度縮減審批流程和時間，加快新品上市推廣速度；不斷提高產(chǎn)品備案、生產(chǎn)許可等技術(shù)審評水平，提升審評質(zhì)量和效率；構(gòu)建省市縣協(xié)同監(jiān)管新模式，加強(qiáng)省市縣在行政許可、日常監(jiān)管、案件稽查和檢驗(yàn)檢測等方面的合作共建。(省藥監(jiān)局牽頭負(fù)責(zé))
8.加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制假售假以及非法添加、非法生產(chǎn)等違法行為，營造公平有序的市場環(huán)境；強(qiáng)化監(jiān)管手段，完善和運(yùn)用電子監(jiān)管平臺；加大知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，嚴(yán)厲打擊假冒侵權(quán)違法行為；支持化妝品行業(yè)開展行業(yè)自律，增強(qiáng)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識和能力。(省藥監(jiān)局牽頭，省市場監(jiān)管局配合)
（四）鼓勵扶持化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
9.將化妝品產(chǎn)業(yè)列入政府重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)，在省科技計(jì)劃項(xiàng)目中布局化妝品相關(guān)研究項(xiàng)目，吸引鼓勵跨學(xué)科專家開展研究，鼓勵支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，結(jié)合我省傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品，加速化妝品領(lǐng)域科技成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化。(省科技廳牽頭，省財(cái)政廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
10.創(chuàng)新科技合作與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，積極推動省內(nèi)高校及優(yōu)質(zhì)科研院所平臺資源共享，支持企業(yè)圍繞化妝品原料、生產(chǎn)工藝、功能功效、安全評估等方面開展技術(shù)攻關(guān)；推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，加速促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化。（省科技廳牽頭，省發(fā)展改革委、教育廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）大力培育扶持民族品牌企業(yè)集聚發(fā)展。
11.實(shí)施扶龍頭、聚總部、促孵化戰(zhàn)略，協(xié)同推進(jìn)總部經(jīng)濟(jì)企業(yè)入駐產(chǎn)業(yè)園區(qū)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展；建立化妝品品牌孵化基地，引入本土品牌投資機(jī)構(gòu)，鼓勵支持企業(yè)對產(chǎn)品品牌進(jìn)行專業(yè)培育。（省藥監(jiān)局牽頭，省市場監(jiān)管局配合）
12.鼓勵化妝品行業(yè)協(xié)會制定廣東化妝品優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)企業(yè)行業(yè)評定標(biāo)準(zhǔn)，參與化妝品技術(shù)、評價標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法制修訂；依托廣東化妝品產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢，加快推動我省化妝品專業(yè)化、品牌化、國際化發(fā)展步伐，擴(kuò)大廣東制造和廣東品質(zhì)影響力。(省商務(wù)廳牽頭，省市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
（六）建立完善化妝品產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈。
13.鼓勵省內(nèi)化工企業(yè)大力發(fā)展化妝品原料基礎(chǔ)研究和生產(chǎn)制造，縮小與國際原料企業(yè)的技術(shù)和工藝差距，實(shí)現(xiàn)化妝品原料內(nèi)循環(huán)，解決我省化妝品原料產(chǎn)業(yè)鏈過度依賴進(jìn)口、缺乏議價權(quán)等方面的共性問題。（省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
14.引導(dǎo)第三方機(jī)構(gòu)或行業(yè)協(xié)會建立統(tǒng)一采購平臺，整合業(yè)務(wù)資源協(xié)調(diào)國際原料供應(yīng)商實(shí)施統(tǒng)一議價，防范采購風(fēng)險，降低制造成本，提升企業(yè)競爭力。（省藥監(jiān)局牽頭，省商務(wù)廳、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
15.鼓勵創(chuàng)新化妝品營銷模式和商業(yè)業(yè)態(tài)，帶動行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全與新業(yè)態(tài)新渠道營銷健康發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管機(jī)制；依托各地龍頭電商企業(yè)、專業(yè)批發(fā)市場和直播平臺，打造立足本土、輻射周邊、影響全國的營銷平臺，實(shí)現(xiàn)企業(yè)銷售降本增效。(省市場監(jiān)管局牽頭，省商務(wù)廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
（七）加快化妝品人才培養(yǎng)和引進(jìn)。
16.設(shè)立化妝品專項(xiàng)課題，依托高校及科研院所開展化妝品課題研究，培養(yǎng)化妝品領(lǐng)域科研隊(duì)伍，加強(qiáng)項(xiàng)目成果實(shí)施轉(zhuǎn)化。鼓勵行業(yè)協(xié)會組織人才交流學(xué)習(xí)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)國際知名品牌在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)、市場營銷、品牌打造等方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和理念。（省藥監(jiān)局牽頭，省教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
17.深化產(chǎn)教融合校企合作，鼓勵企業(yè)在高校、中等職業(yè)學(xué)校（含技工學(xué)校）等建立人才培育創(chuàng)新基地，鼓勵有條件的院校增設(shè)化妝品相關(guān)學(xué)科專業(yè)。破除體制壁壘，進(jìn)一步打通院校、企業(yè)、科研院所的人才流通渠道。探索建立化妝品行業(yè)技術(shù)人員職稱評定和晉升通道，探索建立化妝師等級評定標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵開展美妝技能大賽，健全化妝品人才梯隊(duì)。（省教育廳牽頭，省人力資源社會保障廳配合）
18.支持引進(jìn)培養(yǎng)化妝品人才，支持重點(diǎn)企業(yè)引進(jìn)產(chǎn)業(yè)研發(fā)設(shè)計(jì)、市場營銷等領(lǐng)域高端人才，按有關(guān)規(guī)定給予人才落戶、人才綠卡、資金獎勵等政策支持。（省人力資源社會保障廳牽頭，省科技廳、財(cái)政廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（八）打造廣東美妝時尚文化產(chǎn)業(yè)融合新高地。
19.加強(qiáng)文化、旅游、藝術(shù)、娛樂等產(chǎn)業(yè)與化妝品時尚產(chǎn)業(yè)的融合，提升廣東化妝品市場軟實(shí)力，在全省博物館、藝術(shù)館、美術(shù)館增加化妝品元素，開展中國美容歷史文化的研究，組織美容化妝品文化專題展。（省文化和旅游廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
20.推出美妝時裝周、美容時尚周以及廣東直播節(jié)等活動，打造國潮文化，大力推廣廣東特色飲食文化、城市文化、時尚文化、綜藝影視節(jié)目與美妝產(chǎn)品的融合發(fā)展，支持時尚文化創(chuàng)意園的興建和發(fā)展。（省文化和旅游廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
21.開辟旅游專線，擴(kuò)大時尚化妝品產(chǎn)業(yè)的影響力。以廣州珠江新城、琶洲會展中心為軸心，引進(jìn)一批國際知名的時尚設(shè)計(jì)、品牌營銷、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、文化娛樂以及電子商務(wù)服務(wù)平臺，提供集中辦公場所及快捷入駐審批，將化妝品產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)高度融合，樹立廣東省化妝品時尚產(chǎn)業(yè)新形象。（廣州市政府牽頭，省商務(wù)廳、文化和旅游廳、藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（九）構(gòu)建推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展社會共治格局。
22.加強(qiáng)對廣東優(yōu)質(zhì)制造和本土民族品牌的正面宣傳，樹立廣東制造、廣東品牌形象；依托“全國質(zhì)量月”“全國化妝品科普周”“廣東省科普日”活動，創(chuàng)新科普宣傳方式和手段，借助新媒體渠道，采用化妝品科普知識推文、話題、視頻、培訓(xùn)、有獎問答、線上訪談等多種形式，科普化妝品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、成分、功效等知識，引導(dǎo)消費(fèi)者樹立科學(xué)合理的消費(fèi)意識。（省藥監(jiān)局牽頭，省市場監(jiān)管局配合）
23.支持鼓勵化妝品行業(yè)協(xié)會建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者依法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，推動行業(yè)誠信建設(shè)，加快構(gòu)建化妝品安全社會共治格局。（省藥監(jiān)局牽頭，省民政廳、市場監(jiān)管局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
三、保障措施
（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工，建立健全協(xié)同推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作機(jī)制，堅(jiān)持“省市聯(lián)動、以市為主”，加強(qiáng)對化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，建立化妝品產(chǎn)業(yè)聯(lián)絡(luò)員制度，定期交流對接信息，形成工作合力，全面落實(shí)方案目標(biāo)任務(wù)。
（二）加強(qiáng)保障服務(wù)。支持化妝品供應(yīng)鏈配套建設(shè)，聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和園區(qū)以及骨干企業(yè)，組建權(quán)威的化妝品產(chǎn)業(yè)研究機(jī)構(gòu)，對化妝品產(chǎn)業(yè)及市場信息進(jìn)行研究分析，建立產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)庫，為廣東化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策建議及咨詢服務(wù)。進(jìn)一步落實(shí)助企惠企政策，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，助力企業(yè)更好發(fā)展。
（三）加強(qiáng)規(guī)范管理。深入貫徹《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，加強(qiáng)化妝品檢查、檢測和不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)，依托“數(shù)字政府”、“互聯(lián)網(wǎng)+”等監(jiān)管平臺，不斷提高化妝品行政許可和監(jiān)管執(zhí)法的政務(wù)服務(wù)水平，為廣東化妝品高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的政務(wù)環(huán)境。

（來源：廣東省人民政府辦公廳）

廣州市發(fā)展改革委廣州市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于印發(fā)《廣州市推進(jìn)塑料污染治理工作方案》的通知

各區(qū)政府,各有關(guān)單位:
《廣州市推進(jìn)塑料污染治理工作方案》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合各自工作職責(zé),認(rèn)真組織實(shí)施,推進(jìn)各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí),并做好以下工作:
一、由市發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境局統(tǒng)籌指導(dǎo)協(xié)調(diào)相關(guān)工作。
二、請各區(qū)政府、市直各有關(guān)部門結(jié)合工作實(shí)際,制定具體工作措施,明確進(jìn)展情況,分階段、有重點(diǎn)地逐步推進(jìn)實(shí)施。
三、請各項(xiàng)任務(wù)牽頭單位于每年12月20日前將當(dāng)年塑料污染治理工作進(jìn)展情況報(bào)送市發(fā)展改革委。

附件：廣州市推進(jìn)塑料污染治理工作方案(印發(fā)).pdf
廣州市相關(guān)塑料制品禁限時間表.doc
相關(guān)塑料制品禁限管理細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)(2020年版).pdf。

廣州市發(fā)展和改革委員會
廣州市生態(tài)環(huán)境局
2020年11月18日

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唐文聰律師團(tuán)隊(duì)法律簡訊（2021年第2期）
聯(lián)系人：唐文聰，聯(lián)系電話：13825008183（微信同號）。
上海錦天城（廣州）律師事務(wù)所
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2021年第2期團(tuán)隊(duì)法律簡訊|化妝品合規(guī)篇